Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrauterin összenövések előfordulása hasi myomectomia után

2026. augusztus 13. frissítette: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

A méhmióma a fogamzóképes korú nők nemi szerveinek leggyakoribb jóindulatú daganata. A szakirodalmi adatok azt mutatják, hogy a nők több mint 75%-ának van miómája. A tünetekkel járó miómák körülbelül 200 000 méheltávolítás és 50 000 myomectomia miatt évente az Egyesült Államokban. A miómák jelentős hatással vannak a termékenységre, jelentős káros hatással a beágyazódási arányra és a spontán vetélések arányára, összehasonlítva a mióma nélküli meddő nőkkel. A méhmióma végleges kezelése termékeny betegeknél a műtéti kimetszés. Bár általában hatékony, a myomectomia nem kockázatmentes műtét, mivel a sebészeti beavatkozás mechanikai meddőséget okozhat, és fertőzéssel, a szomszédos szövetek sérülésével, vérzéssel és a méheltávolítás szükségességével járhat. A myomectomia nem gyakran említett következménye a posztoperatív intrauterin adhézió kialakulása. Beszámoltak arról, hogy a nyitott myomectomián átesett nők 50%-ánál méhen belüli összenövéseket találtak a műtét után 3 hónappal végzett hiszteroszkópiával. Az intrauterin összenövések ilyen magas prevalenciája nyitott myomectomia után váratlan, bár csak kevés tanulmány foglalkozott ezzel a témával.

Elfogadott, hogy az endometrium sérülését általában az intrauterin összenövések kialakulásának elsődleges kiváltó tényezőjének tekintik. A nyitott myomectomia utáni intrauterin összenövések ilyen magas előfordulási gyakoriságának oka nem tisztázott. Feltételezik, hogy a méhen belüli adhézió kialakulásában szerepet játszhat a fertőzés vagy a méhüreg szándékolt záródása. Az eltávolított miómák száma és az összenövések kockázata közötti kapcsolat traumatikus etiológiára utal. A méhnek a termékenység érdekében történő megóvásához elengedhetetlen a myomectomia endometriumra gyakorolt ​​hatásának megértése. Jelenleg egyetlen irányelv sem javasolja az irodai hiszteroszkópiát a myomectomia utáni követésként. Jelen tanulmány célja a myomectomiát követő méhtapadások gyakoriságának, a miómák számának, méretének és elhelyezkedésének, valamint az endometrium üreg intraoperatív megsértésének hatásának értékelése a myomectomia idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Varese, Olaszország
        • Ospedale "Filippo Del Ponte"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 45 év közötti, méhmiómával diagnosztizált nőbetegek szeretnék megőrizni a termékenységet/méhet, nem pedig hysteroscopos myomectomiára jelöltek, akiket laparoszkópos, robotasszisztált vagy nyitott myomectomiára terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy vagy több méhmióma diagnózisa
  • A termékenység/méh megőrzésének vágya
  • Myomectomia (laparotomiával, laparoszkópiával vagy robotos megközelítéssel).

Kizárási kritériumok:

  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Terhes nők
  • Foglyok
  • Korábbi méhen belüli eljárások, például tágítás és küretálás története
  • Ismert intrauterin összenövések anamnézisében
  • Dokumentált kismedencei gyulladásos betegség anamnézisében
  • Endometritis (akut vagy krónikus) anamnézisében
  • Hysteroscopos myomectomia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Laparoszkópos myomectomia
Nők, akiknél a méh myomectomia laparoszkópiával történik.
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prevalence of intrauterine adhesions
Időkeret: 3 months after myomectomy
Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy. Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
3 months after myomectomy

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jose Carugno, University of Miami
  • Tanulmányi szék: Andrea Tinelli, Vito Fazzi Hospital
  • Tanulmányi szék: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel