Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zrostów wewnątrzmacicznych po miomektomii jamy brzusznej

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Mięśniaki macicy są najczęstszymi nowotworami łagodnymi narządów płciowych kobiet w wieku rozrodczym. Z danych literaturowych wynika, że ​​ponad 75% kobiet ma mięśniaki macicy. Objawowe mięśniaki macicy stanowią około 200 000 histerektomii i 50 000 miomektomii rocznie w Stanach Zjednoczonych. Mięśniaki mają duży wpływ na płodność, ze znaczącym niekorzystnym wpływem na wskaźnik implantacji i odsetek samoistnych poronień w porównaniu z niepłodnymi kobietami bez mięśniaków. Ostatecznym sposobem leczenia mięśniaków macicy u płodnej pacjentki jest wycięcie chirurgiczne. Chociaż zwykle skuteczna, miomektomia nie jest operacją pozbawioną ryzyka, ponieważ zabieg chirurgiczny może spowodować mechaniczną bezpłodność i może wiązać się z infekcją, uszkodzeniem sąsiednich tkanek, krwotokiem i koniecznością konwersji do histerektomii. Nieczęsto wspominaną konsekwencją miomektomii jest pooperacyjne zrosty wewnątrzmaciczne. Donoszono, że u 50% kobiet poddawanych otwartej miomektomii stwierdzono zrosty wewnątrzmaciczne rozpoznane na podstawie histeroskopii wykonanej 3 miesiące po operacji. Tak duża częstość występowania zrostów wewnątrzmacicznych po otwartej miomektomii jest nieoczekiwana, jednak niewiele badań dotyczyło tego tematu.

Przyjmuje się, że uszkodzenie endometrium jest ogólnie uważane za główny czynnik sprawczy rozwoju zrostów wewnątrzmacicznych. Przyczyna tak dużej częstości występowania zrostów wewnątrzmacicznych po otwartej miomektomii jest niejasna. Przypuszcza się, że infekcja lub zamierzone zamknięcie jamy macicy może odgrywać rolę w powstawaniu zrostów wewnątrzmacicznych. Zależność między liczbą usuniętych mięśniaków a ryzykiem powstania zrostów sugeruje traumatyczną etiologię. W celu zachowania macicy w celu zachowania płodności niezbędne jest również zrozumienie wpływu miomektomii na endometrium. Obecnie żadne wytyczne nie zalecają histeroskopii gabinetowej jako kontroli po miomektomii. Celem pracy jest ocena częstości występowania zrostów macicy po miomektomii oraz wpływu liczby, wielkości i lokalizacji mięśniaków oraz śródoperacyjnego przerwania jamy endometrium w czasie miomektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Varese, Włochy
        • Ospedale "Filippo Del Ponte"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w wieku od 18 do 45 lat z rozpoznaniem mięśniaków macicy, które chcą zachować płodność/macicę, a nie kandydatki do miomektomii histeroskopowej, które mają zostać poddane miomektomii laparoskopowej, z użyciem robota lub otwartej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie jednego lub więcej mięśniaków macicy
  • Chęć zachowania płodności/macicy
  • Miomektomia (za pomocą laparotomii, laparoskopii lub dostępu robota).

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Historia wcześniejszych zabiegów wewnątrzmacicznych, takich jak dylatacja i łyżeczkowanie
  • Historia znanych zrostów wewnątrzmacicznych
  • Historia udokumentowanej choroby zapalnej miednicy mniejszej
  • Historia zapalenia błony śluzowej macicy (ostre lub przewlekłe)
  • Histeroskopowa miomektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laparoskopowa miomektomia
Kobiety poddawane miomektomii macicy metodą laparoskopową.
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of intrauterine adhesions
Ramy czasowe: 3 months after myomectomy
Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy. Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
3 months after myomectomy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jose Carugno, University of Miami
  • Krzesło do nauki: Andrea Tinelli, Vito Fazzi Hospital
  • Krzesło do nauki: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj