Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность внутриматочных спаек после абдоминальной миомэктомии

13 августа 2026 г. обновлено: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Миома матки – наиболее распространенная доброкачественная опухоль половых органов женщин детородного возраста. Литературные данные показывают, что более 75% женщин имеют миомы. Симптоматические миомы составляют примерно более 200 000 гистерэктомий и 50 000 миомэктомий ежегодно в Соединенных Штатах. Миомы имеют большое влияние на фертильность, со значительным неблагоприятным влиянием на частоту имплантации и частоту самопроизвольных абортов по сравнению с бесплодными женщинами без миомы. Окончательным методом лечения миомы матки у фертильных пациенток является хирургическое иссечение. Хотя обычно миомэктомия эффективна, она не является безрисковой операцией, поскольку хирургическая процедура может вызвать механическое бесплодие и может быть связана с инфекцией, повреждением соседних тканей, кровотечением и необходимостью преобразования в гистерэктомию. Не часто упоминаемым последствием миомэктомии является образование послеоперационных внутриматочных спаек. Сообщалось, что у 50% женщин, перенесших открытую миомэктомию, обнаруживают внутриматочные спайки, диагностированные при гистероскопии, выполненной через 3 месяца после операции. Столь высокая распространенность внутриматочных спаек после открытой миомэктомии является неожиданной, однако этой теме посвящено лишь несколько исследований.

Принято считать, что повреждение эндометрия является основным причинным фактором развития внутриматочных спаек. Причина такой высокой частоты внутриматочных спаек после открытой миомэктомии неясна. Предполагается, что инфекция или преднамеренное закрытие полости матки могут играть роль в формировании внутриматочных спаек. Взаимосвязь между количеством удаленных миом и риском спаек предполагает травматическую этиологию. При сохранении матки с целью фертильности важно также понимать влияние миомэктомии на эндометрий. В настоящее время ни одно руководство не рекомендует проведение офисной гистероскопии в качестве последующего наблюдения после миомэктомии. Целью настоящего исследования является оценка частоты спаек матки после миомэктомии и влияние количества, размера и расположения миомы, а также интраоперационного нарушения полости эндометрия во время миомэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Varese, Италия
        • Ospedale "Filippo Del Ponte"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки женского пола в возрасте от 18 до 45 лет с диагнозом миомы матки, желающие сохранить фертильность/матку, не являются кандидатами на гистероскопическую миомэктомию, которым запланирована лапароскопическая, роботизированная или открытая миомэктомия.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика одной или нескольких миом матки
  • Желание сохранить фертильность/матку
  • Миомэктомия (путем лапаротомии, лапароскопии или роботизированным доступом).

Критерий исключения:

  • Взрослые не могут дать согласие
  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • История предыдущих внутриматочных процедур, таких как дилатация и выскабливание
  • История известных внутриматочных спаек
  • Документально подтвержденное воспалительное заболевание органов малого таза в анамнезе
  • Эндометрит в анамнезе (острый или хронический)
  • Гистероскопическая миомэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лапароскопическая миомэктомия
Женщинам, перенесшим миомэктомию матки с помощью лапароскопии.
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Prevalence of intrauterine adhesions
Временное ограничение: 3 months after myomectomy
Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy. Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
3 months after myomectomy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jose Carugno, University of Miami
  • Учебный стул: Andrea Tinelli, Vito Fazzi Hospital
  • Учебный стул: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADAM-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Available upon reasonable request

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться