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Prévalence des adhérences intra-utérines après myomectomie abdominale

13 août 2026 mis à jour par: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Les fibromes utérins sont les tumeurs bénignes les plus fréquentes des organes génitaux des femmes en âge de procréer. Les données de la littérature montrent que plus de 75 % des femmes ont des fibromes. Les fibromes symptomatiques représentent environ plus de 200 000 hystérectomies et 50 000 myomectomies par an aux États-Unis. Les fibromes ont un impact majeur sur la fertilité, avec un effet négatif significatif sur le taux d'implantation et les taux d'avortement spontané par rapport aux femmes infertiles sans fibromes. Le traitement définitif des fibromes utérins chez une patiente fertile est l'excision chirurgicale. Bien qu'elle soit généralement efficace, la myomectomie n'est pas une opération sans risque, car l'intervention chirurgicale peut entraîner une infertilité mécanique et peut être associée à une infection, à une lésion des tissus adjacents, à une hémorragie et à la nécessité de se convertir en hystérectomie. Une conséquence peu mentionnée de la myomectomie est la formation d'adhérences intra-utérines postopératoires. Il a été rapporté que 50% des femmes subissant une myomectomie ouverte présentent des adhérences intra-utérines diagnostiquées par hystéroscopie réalisée 3 mois après la chirurgie. Une prévalence aussi élevée d'adhérences intra-utérines après une myomectomie ouverte est inattendue, mais seules quelques études ont abordé ce sujet.

Il est admis que les lésions de l'endomètre sont généralement considérées comme le principal facteur causal du développement des adhérences intra-utérines. La raison d'une incidence aussi élevée d'adhérences intra-utérines après une myomectomie ouverte n'est pas claire. On suppose que l'infection ou la fermeture involontaire de la cavité utérine peut jouer un rôle dans la formation d'adhérences intra-utérines. La relation entre le nombre de fibromes retirés et le risque d'adhérences suggère une étiologie traumatique. Dans la préservation de l'utérus à des fins de fertilité, il est essentiel de comprendre également l'impact de la myomectomie sur l'endomètre. Actuellement, aucune ligne directrice ne recommande l'hystéroscopie en cabinet comme suivi après une myomectomie. Le but de la présente étude est d'évaluer la fréquence des adhérences utérines après myomectomie et l'impact du nombre, de la taille et de la localisation des fibromes ainsi que de la rupture peropératoire de la cavité endométriale au moment de la myomectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Varese, Italie
        • Ospedale "Filippo Del Ponte"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes de 18 à 45 ans avec un diagnostic de fibromes utérins, souhaitent préserver la fertilité/l'utérus, et non les candidates à la myomectomie hystéroscopique qui doivent subir une myomectomie laparoscopique, assistée par robot ou ouverte.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'un ou plusieurs myomes utérins
  • Désir de préserver la fertilité/l'utérus
  • Myomectomie (par laparotomie, laparoscopie ou approche robotique).

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers
  • Antécédents de procédures intra-utérines antérieures telles que dilatation et curetage
  • Antécédents d'adhérences intra-utérines connues
  • Antécédents de maladie inflammatoire pelvienne documentée
  • Antécédents d'endométrite (aiguë ou chronique)
  • Myomectomie hystéroscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Myomectomie laparoscopique
Femmes subissant une myomectomie utérine par laparoscopie.
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevalence of intrauterine adhesions
Délai: 3 months after myomectomy
Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy. Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
3 months after myomectomy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jose Carugno, University of Miami
  • Chaise d'étude: Andrea Tinelli, Vito Fazzi Hospital
  • Chaise d'étude: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Première publication (Réel)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Available upon reasonable request

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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