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Prevalencia de adherencias intrauterinas después de miomectomía abdominal

13 de agosto de 2026 actualizado por: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Los fibromas uterinos son los tumores benignos más comunes de los órganos genitales de las mujeres en edad fértil. Los datos de la literatura muestran que más del 75 % de las mujeres tienen fibromas. Los fibromas sintomáticos representan aproximadamente más de 200 000 histerectomías y 50 000 miomectomías anualmente en los Estados Unidos. Los fibromas tienen un gran impacto en la fertilidad, con un efecto adverso significativo en la tasa de implantación y las tasas de aborto espontáneo en comparación con las mujeres infértiles sin fibromas. El tratamiento definitivo para los fibromas uterinos en una paciente fértil es la escisión quirúrgica. Aunque suele ser eficaz, la miomectomía no es una operación exenta de riesgos, ya que el procedimiento quirúrgico puede causar infertilidad mecánica y puede asociarse con infección, lesión de tejidos adyacentes, hemorragia y necesidad de conversión a histerectomía. Una consecuencia poco mencionada de la miomectomía es la formación de adherencias intrauterinas postoperatorias. Se ha informado que el 50% de las mujeres que se someten a miomectomía abierta tienen adherencias intrauterinas diagnosticadas por histeroscopia realizada 3 meses después de la cirugía. Una prevalencia tan alta de adherencias intrauterinas después de la miomectomía abierta es inesperada; sin embargo, solo unos pocos estudios han abordado este tema.

Se acepta que la lesión del endometrio se considera generalmente como el principal factor causante del desarrollo de adherencias intrauterinas. No está clara la razón de una incidencia tan alta de adherencias intrauterinas después de la miomectomía abierta. Se especula que la infección o el cierre anunciado de la cavidad uterina pueden desempeñar un papel en la formación de adherencias intrauterinas. La relación entre el número de miomas extirpados y el riesgo de adherencias sugiere una etiología traumática. En la preservación del útero con fines de fertilidad, es fundamental comprender también el impacto de la miomectomía en el endometrio. Actualmente, ninguna guía recomienda la histeroscopia en el consultorio como seguimiento después de la miomectomía. El propósito del presente estudio es evaluar la frecuencia de las adherencias uterinas después de la miomectomía y el impacto del número, tamaño y ubicación de los fibromas, así como la ruptura intraoperatoria de la cavidad endometrial en el momento de la miomectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Varese, Italia
        • Ospedale "Filippo Del Ponte"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de sexo femenino de 18 a 45 años de edad con diagnóstico de miomas uterinos, que deseen preservar la fertilidad/útero, no candidatas a miomectomía histeroscópica que estén programadas para someterse a miomectomía laparoscópica, asistida por robot o abierta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de uno o más miomas uterinos
  • Deseo de preservar la fertilidad/útero
  • Miomectomía (por laparotomía, laparoscopia o abordaje robótico).

Criterio de exclusión:

  • Adultos incapaces de dar su consentimiento
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros
  • Antecedentes de procedimientos intrauterinos previos, como dilatación y curetaje.
  • Antecedentes de adherencias intrauterinas conocidas.
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria pélvica documentada
  • Antecedentes de endometritis (aguda o crónica)
  • Miomectomía histeroscópica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Miomectomía laparoscópica
Mujeres sometidas a miomectomía uterina por laparoscopia.
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalence of intrauterine adhesions
Periodo de tiempo: 3 months after myomectomy
Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy. Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
3 months after myomectomy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Jose Carugno, University of Miami
  • Silla de estudio: Andrea Tinelli, Vito Fazzi Hospital
  • Silla de estudio: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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