キャンパス変革研究の動機付け (MC2)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去 1 か月間で少なくとも 1 回のエピソード的な大量飲酒エピソード
- コホート 1 の過去 3 か月間に、ラトガース アルコール問題指数/若年成人のアルコール問題スクリーニング検査で少なくとも 3 つのアルコール関連の陰性結果がある
- コホート 2 ~ 5 の過去 1 か月間で、ラトガース アルコール問題指数/若年成人のアルコール問題スクリーニング検査で、アルコール関連の陰性結果が少なくとも 2 件ある
- テキスト メッセージ機能付きの携帯電話を所有していることを示し、テキスト メッセージの受信に同意する
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
- 参加意欲のなさ
- 同意の提供がない場合
- 今後 12 か月以内に海外旅行を計画する (介入テキスト用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:逐次投稿フィードバック情報配信
参加者はベースラインの直後に PFI の最初のコンポーネントを受け取り、その後 4 つのコンポーネントすべてを受け取るまで毎週 1 つのコンポーネントを受け取ります。
参加者はポストフィードバックアンケートと 3 週間のフォローバックおよび知識評価に回答します。
|
ベースライン調査後 3 週間にわたる PFI の順次実施
|
|
実験的:投稿フィードバック情報の同時配信
参加者は、スクリーニング/ベースライン調査後のパイロット実現可能性調査に同意した直後に、4 つのフィードバック コンポーネントすべてを受け取ります。
参加者は、介入フィードバックの内容に関する知識を評価するために、10 分間の簡単なフィードバック後アンケートと 3 週間のフォローアップ アンケートに回答します。
|
ベースライン調査後のPFI同時実施
|
|
実験的:逐次投稿フィードバック情報配信+テキストメッセージ
参加者はベースラインの直後に PFI の最初のコンポーネントを受け取り、その後 4 つのコンポーネントすべてを受け取るまで毎週 1 つのコンポーネントを受け取ります。
参加者はポストフィードバックアンケートと 3 週間のフォローバックおよび知識評価に回答します。
さらに、参加者はハイリスク飲酒イベントの祝賀会の前日と開催中にテキスト メッセージ ブースター コンポーネントを受け取ります。
|
ベースライン調査後 3 週間にわたる PFI の順次実施
高リスクの飲酒イベントが行われる週に PFI コンテンツをテキスト メッセージで宣伝する
|
|
実験的:同時投稿フィードバック情報配信+テキストメッセージ
参加者は、スクリーニング/ベースライン調査後のパイロット実現可能性調査に同意した直後に、4 つのフィードバック コンポーネントすべてを受け取ります。
参加者は、介入フィードバックの内容に関する知識を評価するために、10 分間の簡単なフィードバック後アンケートと 3 週間のフォローアップ アンケートに回答します。
さらに、参加者はハイリスク飲酒イベントの祝賀会の前日と開催中にテキスト メッセージ ブースター コンポーネントを受け取ります。
|
高リスクの飲酒イベントが行われる週に PFI コンテンツをテキスト メッセージで宣伝する
ベースライン調査後のPFI同時実施
|
|
介入なし:評価のみの制御
参加者は、ベースライン調査、長期的なフォローアップ評価、イベント前後の調査を完了します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6か月時点でのベースラインアルコール使用量からの変化
時間枠:6か月の評価
|
この研究プログラムの最初の主な成果は、毎日の飲酒アンケートを利用して、ベースラインから 6 か月までのアルコール使用量の変化を評価することです。 毎日の飲酒アンケートでは、過去 1 か月の典型的な週の各日の典型的な飲酒量を評価します。 参加者は曜日ごとにドリンクの数を入力できます。 毎日の値が合計されて、典型的な毎週の飲酒量の複合スコアが作成されます。 最小値はゼロ (0) で、スケールには最大値はありません。 データは外れ値について評価されます。 |
6か月の評価
|
|
12か月時点のベースラインアルコール使用量からの変化
時間枠:12か月の評価
|
この研究プログラムの 2 番目の主な成果は、毎日の飲酒アンケートを利用して、ベースラインから 12 か月までのアルコール使用量の変化を評価することです。 毎日の飲酒アンケートでは、過去 1 か月の典型的な週の各日の典型的な飲酒量を評価します。 参加者は曜日ごとにドリンクの数を入力できます。 毎日の値が合計されて、典型的な毎週の飲酒量の複合スコアが作成されます。 最小値はゼロ (0) で、スケールには最大値はありません。 データは外れ値について評価されます。 |
12か月の評価
|
|
18か月時点でのベースラインアルコール使用量からの変化
時間枠:18か月の評価
|
この研究プログラムの 3 番目の主な成果は、毎日の飲酒アンケートを利用して、ベースラインから 18 か月までのアルコール使用量の変化を評価することです。 毎日の飲酒アンケートでは、過去 1 か月の典型的な週の各日の典型的な飲酒量を評価します。 参加者は曜日ごとにドリンクの数を入力できます。 毎日の値が合計されて、典型的な毎週の飲酒量の複合スコアが作成されます。 最小値はゼロ (0) で、スケールには最大値はありません。 データは外れ値について評価されます。 |
18か月の評価
|
|
24か月時点でのベースラインアルコール使用量からの変化
時間枠:24 か月の評価
|
この研究プログラムの 4 番目の主な成果は、毎日の飲酒アンケートを利用して、ベースラインから 24 か月までのアルコール使用量の変化を評価することです。 毎日の飲酒アンケートでは、過去 1 か月の典型的な週の各日の典型的な飲酒量を評価します。 参加者は曜日ごとにドリンクの数を入力できます。 毎日の値が合計されて、典型的な毎週の飲酒量の複合スコアが作成されます。 最小値はゼロ (0) で、スケールには最大値はありません。 データは外れ値について評価されます。 |
24 か月の評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大晦日の飲酒
時間枠:2日
|
大晦日と元旦の飲酒に関する腕の違いを評価します
|
2日
|
|
春休み中の飲酒
時間枠:10日間
|
10日間の春休み中のアルコール摂取に関する群間の違いを評価します
|
10日間
|
|
7 月 4 日のアルコール摂取
時間枠:4日
|
独立記念日を中心とした 4 日間のアルコール使用に関する武器間の違いを評価します。
|
4日
|
|
ハロウィンでのアルコール摂取
時間枠:4日
|
ハロウィーン前後の 4 日間のアルコール摂取に関する群間の違いを評価します
|
4日
|
|
誕生日中の飲酒
時間枠:10日間
|
参加者の誕生日を中心とした 10 日間のアルコール摂取に関する群間の違いを評価します。
|
10日間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mary E Larimer, PhD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。