Motiverende studie over campusverandering (MC2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 1 episode van zwaar drankgebruik in de afgelopen maand
- ten minste 3 negatieve alcoholgerelateerde gevolgen op Rutgers Alcohol Problem Index/ Young Adult Alcohol Problems Screening Test in de afgelopen 3 maanden voor cohort 1
- ten minste 2 negatieve alcoholgerelateerde gevolgen op Rutgers Alcohol Problem Index/ Young Adult Alcohol Problems Screening Test in de afgelopen maand voor cohort 2 - 5
- Geef aan dat ze een mobiele telefoon hebben met sms-mogelijkheden en toestemming geven voor het ontvangen van sms-berichten
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan opnamecriteria
- Onwil om mee te doen
- Het niet geven van toestemming
- Plan om in de komende 12 maanden internationaal te reizen (voor interventietekstdoeleinden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sequentiële levering van postfeedback-informatie
Deelnemers ontvangen de eerste component van hun PFI onmiddellijk na de baseline en ontvangen vervolgens elke week 1 component totdat ze alle 4 de componenten hebben ontvangen.
Deelnemers vullen een post-feedback-enquête in en een follow-back- en kennisbeoordeling van 3 weken.
|
Sequentiële PFI-toediening gedurende 3 weken na baseline-onderzoek
|
|
Experimenteel: Gelijktijdige levering van informatie over postfeedback
Deelnemers ontvangen alle 4 de feedbackcomponenten onmiddellijk nadat ze toestemming hebben gegeven voor de pilot-haalbaarheidsstudie na de screening/baseline-enquête.
Deelnemers vullen een korte post-feedback-enquête van 10 minuten en een follow-up-enquête van 3 weken in om de kennis van de inhoud van de interventiefeedback te beoordelen.
|
Gelijktijdige PFI-afgifte na nulmeting
|
|
Experimenteel: Sequentiële berichtfeedback Informatielevering + tekstberichten
Deelnemers ontvangen de eerste component van hun PFI onmiddellijk na de baseline en ontvangen vervolgens elke week 1 component totdat ze alle 4 de componenten hebben ontvangen.
Deelnemers vullen een post-feedback-enquête in en een follow-back- en kennisbeoordeling van 3 weken.
Bovendien ontvangen deelnemers de SMS-boostercomponent in de dagen voor en tijdens de viering(en) van risicovolle drinkers.
|
Sequentiële PFI-toediening gedurende 3 weken na baseline-onderzoek
Sms-boosters op PFI-inhoud tijdens een week met risicovolle drinkevenementen
|
|
Experimenteel: Gelijktijdige levering van feedback over informatie + tekstberichten
Deelnemers ontvangen alle 4 de feedbackcomponenten onmiddellijk nadat ze toestemming hebben gegeven voor de pilot-haalbaarheidsstudie na de screening/baseline-enquête.
Deelnemers vullen een korte post-feedback-enquête van 10 minuten en een follow-up-enquête van 3 weken in om de kennis van de inhoud van de interventiefeedback te beoordelen.
Bovendien ontvangen deelnemers de SMS-boostercomponent in de dagen voor en tijdens de viering(en) van risicovolle drinkers.
|
Sms-boosters op PFI-inhoud tijdens een week met risicovolle drinkevenementen
Gelijktijdige PFI-afgifte na nulmeting
|
|
Geen tussenkomst: Beoordeling alleen controle
Deelnemers vullen basisonderzoek, longitudinale follow-upbeoordelingen en onderzoeken voor en na het evenement in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn alcoholgebruik na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden beoordeling
|
Het eerste primaire resultaat van dit onderzoeksprogramma is het beoordelen van de verandering in alcoholgebruik vanaf de basislijn tot 6 maanden met behulp van de Daily Drinking Questionnaire. De Daily Drinking Questionnaire beoordeelt het typische aantal drankjes op elke dag van een typische week in de afgelopen maand. Deelnemers mogen per dag van de week het aantal drankjes invullen. Waarden voor elke dag worden bij elkaar opgeteld om een samengestelde score van typisch wekelijks drinken te creëren. Minimumwaarde is nul (0) en er is geen maximum voor de schaal. De gegevens worden beoordeeld op uitschieters. |
6 maanden beoordeling
|
|
Verandering van basislijn alcoholgebruik na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden beoordeling
|
Het tweede primaire resultaat van dit onderzoeksprogramma is het beoordelen van de verandering in alcoholgebruik vanaf de basislijn tot 12 maanden met behulp van de Daily Drinking Questionnaire. De Daily Drinking Questionnaire beoordeelt het typische aantal drankjes op elke dag van een typische week in de afgelopen maand. Deelnemers mogen per dag van de week het aantal drankjes invullen. Waarden voor elke dag worden bij elkaar opgeteld om een samengestelde score van typisch wekelijks drinken te creëren. Minimumwaarde is nul (0) en er is geen maximum voor de schaal. De gegevens worden beoordeeld op uitschieters. |
12 maanden beoordeling
|
|
Verandering van basislijn alcoholgebruik na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden beoordeling
|
Het derde primaire resultaat van dit onderzoeksprogramma is het beoordelen van de verandering in alcoholgebruik vanaf de basislijn tot 18 maanden met behulp van de Daily Drinking Questionnaire. De Daily Drinking Questionnaire beoordeelt het typische aantal drankjes op elke dag van een typische week in de afgelopen maand. Deelnemers mogen per dag van de week het aantal drankjes invullen. Waarden voor elke dag worden bij elkaar opgeteld om een samengestelde score van typisch wekelijks drinken te creëren. Minimumwaarde is nul (0) en er is geen maximum voor de schaal. De gegevens worden beoordeeld op uitschieters. |
18 maanden beoordeling
|
|
Verandering van baseline alcoholgebruik na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden beoordeling
|
Het vierde primaire resultaat van dit onderzoeksprogramma is het beoordelen van de verandering in alcoholgebruik vanaf de basislijn tot 24 maanden met behulp van de Daily Drinking Questionnaire. De Daily Drinking Questionnaire beoordeelt het typische aantal drankjes op elke dag van een typische week in de afgelopen maand. Deelnemers mogen per dag van de week het aantal drankjes invullen. Waarden voor elke dag worden bij elkaar opgeteld om een samengestelde score van typisch wekelijks drinken te creëren. Minimumwaarde is nul (0) en er is geen maximum voor de schaal. De gegevens worden beoordeeld op uitschieters. |
24 maanden beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik op oudejaarsavond
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Op oudejaarsavond en nieuwjaarsdag gaan we de verschillen beoordelen tussen armen over alcoholgebruik
|
2 dagen
|
|
Alcoholgebruik tijdens de voorjaarsvakantie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Tijdens de 10 dagen van de voorjaarsvakantie zullen we de verschillen tussen de armen op het gebied van alcoholgebruik beoordelen
|
10 dagen
|
|
Alcoholgebruik op 4 juli
Tijdsspanne: 4 dagen
|
We zullen gedurende 4 dagen rond 4 juli de verschillen tussen de armen op het gebied van alcoholgebruik beoordelen
|
4 dagen
|
|
Alcoholgebruik tijdens Halloween
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Gedurende 4 dagen rondom Halloween gaan we de verschillen tussen armen op het gebied van alcoholgebruik onderzoeken
|
4 dagen
|
|
Alcoholgebruik tijdens verjaardag
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Gedurende 10 dagen rond de verjaardag van de deelnemer beoordelen we de verschillen tussen armen op het gebied van alcoholgebruik
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .