- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04030325
캠퍼스 변화 연구 동기 부여 (MC2)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 달에 적어도 1번의 과음 에피소드
- 코호트 1에 대한 지난 3개월 동안 Rutgers 알코올 문제 지수/청년 알코올 문제 선별 검사에서 최소 3개의 부정적인 알코올 관련 결과
- 코호트 2 - 5에 대한 지난 달 Rutgers 알코올 문제 지수/청년 알코올 문제 선별 검사에서 최소 2개의 부정적인 알코올 관련 결과
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대전화를 소유하고 있으며 문자 메시지 수신에 동의함을 나타냅니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 참여 의사 없음
- 동의 제공 실패
- 향후 12개월 동안 해외 여행 계획(개입 텍스트 목적)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순차적 사후 피드백 정보 전달
참가자는 베이스라인 직후에 PFI의 첫 번째 구성 요소를 받은 후 4개의 구성 요소를 모두 받을 때까지 매주 1개의 구성 요소를 받습니다.
참가자는 피드백 후 설문 조사와 3주간의 후속 조치 및 지식 평가를 완료합니다.
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기본 조사 후 3주 동안 순차적 PFI 전달
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실험적: 동시 사후 피드백 정보 전달
참가자는 스크리닝/기준선 조사 후 파일럿 타당성 조사에 동의한 직후 4가지 피드백 구성 요소를 모두 받습니다.
참가자는 개입 피드백 내용에 대한 지식을 평가하기 위해 간단한 10분 피드백 후 설문 조사와 3주 후속 설문 조사를 완료합니다.
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기준 조사 후 동시 PFI 전달
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실험적: 순차적 포스트 피드백 정보 전달 +문자 메시지
참가자는 베이스라인 직후에 PFI의 첫 번째 구성 요소를 받은 후 4개의 구성 요소를 모두 받을 때까지 매주 1개의 구성 요소를 받습니다.
참가자는 피드백 후 설문 조사와 3주간의 후속 조치 및 지식 평가를 완료합니다.
또한 참가자는 고위험 음주 행사 행사 전날과 행사 기간 동안 문자 메시지 부스터 구성 요소를 받습니다.
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기본 조사 후 3주 동안 순차적 PFI 전달
고위험 음주 행사 주간 동안 PFI 콘텐츠에 대한 문자 메시지 부스터
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실험적: 동시 피드백 정보 전달 + 문자 메시지
참가자는 스크리닝/기준선 조사 후 파일럿 타당성 조사에 동의한 직후 4가지 피드백 구성 요소를 모두 받습니다.
참가자는 개입 피드백 내용에 대한 지식을 평가하기 위해 간단한 10분 피드백 후 설문 조사와 3주 후속 설문 조사를 완료합니다.
또한 참가자는 고위험 음주 행사 행사 전날과 행사 기간 동안 문자 메시지 부스터 구성 요소를 받습니다.
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고위험 음주 행사 주간 동안 PFI 콘텐츠에 대한 문자 메시지 부스터
기준 조사 후 동시 PFI 전달
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간섭 없음: 평가 전용 제어
참가자는 기본 설문 조사, 종적 후속 평가, 사전 및 사후 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기준 알코올 사용에서 변경
기간: 6개월 평가
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이 연구 프로그램의 첫 번째 주요 결과는 일일 음주 설문지를 활용하여 기준선에서 6개월까지 알코올 사용의 변화를 평가하는 것입니다. Daily Drinking Questionnaire는 지난 달의 일반적인 요일의 일반적인 음주 횟수를 평가합니다. 참가자는 각 요일의 음료 수를 입력할 수 있습니다. 매일의 값을 함께 합산하여 일반적인 주간 음주의 종합 점수를 생성합니다. 최소값은 영(0)이며 스케일에 대한 최대값은 없습니다. 데이터는 이상치에 대해 평가됩니다. |
6개월 평가
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12개월 기준 알코올 사용에서 변경
기간: 12개월 평가
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이 연구 프로그램의 두 번째 주요 결과는 일일 음주 설문지를 활용하여 기준선에서 12개월까지 알코올 사용의 변화를 평가하는 것입니다. Daily Drinking Questionnaire는 지난 달의 일반적인 요일의 일반적인 음주 횟수를 평가합니다. 참가자는 각 요일의 음료 수를 입력할 수 있습니다. 매일의 값을 함께 합산하여 일반적인 주간 음주의 종합 점수를 생성합니다. 최소값은 영(0)이며 스케일에 대한 최대값은 없습니다. 데이터는 이상치에 대해 평가됩니다. |
12개월 평가
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18개월에 기준 알코올 사용에서 변경
기간: 18개월 평가
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이 연구 프로그램의 세 번째 주요 결과는 일일 음주 설문지를 활용하여 기준선에서 18개월까지 알코올 사용의 변화를 평가하는 것입니다. Daily Drinking Questionnaire는 지난 달의 일반적인 요일의 일반적인 음주 횟수를 평가합니다. 참가자는 각 요일의 음료 수를 입력할 수 있습니다. 매일의 값을 함께 합산하여 일반적인 주간 음주의 종합 점수를 생성합니다. 최소값은 영(0)이며 스케일에 대한 최대값은 없습니다. 데이터는 이상치에 대해 평가됩니다. |
18개월 평가
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24개월 기준 알코올 사용에서 변경
기간: 24개월 평가
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이 연구 프로그램의 네 번째 주요 결과는 일일 음주 설문지를 활용하여 기준선에서 24개월까지 알코올 사용의 변화를 평가하는 것입니다. Daily Drinking Questionnaire는 지난 달의 일반적인 요일의 일반적인 음주 횟수를 평가합니다. 참가자는 각 요일의 음료 수를 입력할 수 있습니다. 매일의 값을 함께 합산하여 일반적인 주간 음주의 종합 점수를 생성합니다. 최소값은 영(0)이며 스케일에 대한 최대값은 없습니다. 데이터는 이상치에 대해 평가됩니다. |
24개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새해 전날 음주
기간: 2일
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우리는 새해 전날과 새해 첫날에 알코올 사용에 대한 팔의 차이를 평가할 것입니다.
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2일
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봄방학 동안의 음주
기간: 10 일
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봄 방학 10일 동안 알코올 사용에 대한 팔 간의 차이를 평가합니다.
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10 일
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7월 4일 음주
기간: 4 일
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7월 4일 전후 4일 동안 알코올 사용에 대한 팔 간의 차이를 평가합니다.
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4 일
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할로윈에 알코올 사용
기간: 4 일
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할로윈을 둘러싼 4일 동안 알코올 사용에 대한 팔 간의 차이를 평가합니다.
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4 일
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생일 중 음주
기간: 10 일
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참가자의 생일을 전후하여 10일 동안 알코올 사용에 대한 팔 간의 차이를 평가합니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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