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캠퍼스 변화 연구 동기 부여 (MC2)

2024년 12월 8일 업데이트: Mary Larimer, University of Washington
이 연구는 기존의 동시 전달(즉, 모든 구성 요소를 한 번에)과 순차 형식(개별 PFI 구성 요소가 시간과 주의 요구를 최소화하기 위해 몇 주에 걸쳐 한 번에 하나씩 전달)으로 제시된 다중 구성 요소 PFI의 상대적 장점을 평가합니다. 각 구성 요소에 대해.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 대학생들 사이에서 유해한 알코올 사용을 해결하기 위해 개인화된 피드백 개입(PFI)의 차세대 물결을 개발하고 테스트하기 위해 최신 알코올 개입 문헌을 기반으로 합니다. 이 연구의 목적은 단일 구성 요소 PFI의 명확성 및 초기 영향과 개인화된 다중 구성 요소 PFI의 더 큰 효과 크기 및 지속 시간을 활용하기 위해 PFI의 최적 구성을 결정하는 것입니다. 조사관은 PFI 및 문자 메시지 자료에 대한 참여를 증가 및 평가하고 개입의 내용 및 프로세스 모두의 혁신을 촉진하고자 합니다. PFI 콘텐츠 및 전달 외에도 조사관은 음주 변동에 의해 영향을 받는 PFI 효과의 지속 시간을 더 잘 이해하기 위해 과음하는 학생 샘플 중에서 선택한 고위험 사건의 개인적 관련성을 결정하기 위해 정성적 및 정량적 방법을 사용할 것입니다. 고위험 이벤트와 관련이 있습니다. 이전 개입에서는 일반적인 음주 또는 단일 고위험 음주 이벤트(예: 봄방학)를 목표로 했지만 일반 및 특정 이벤트 음주를 함께 목표로 하지 않았습니다. 이러한 강화된 개입 효과는 대학생 음주와 관련된 위험에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 대학생들 사이의 간헐적 음주로 인한 공중 보건 문제를 해결하기 위해 전국 캠퍼스에 빠르게 전파 및 구현될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1012

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 지난 달에 적어도 1번의 과음 에피소드
  • 코호트 1에 대한 지난 3개월 동안 Rutgers 알코올 문제 지수/청년 알코올 문제 선별 검사에서 최소 3개의 부정적인 알코올 관련 결과
  • 코호트 2 - 5에 대한 지난 달 Rutgers 알코올 문제 지수/청년 알코올 문제 선별 검사에서 최소 2개의 부정적인 알코올 관련 결과
  • 문자 메시지 기능이 있는 휴대전화를 소유하고 있으며 문자 메시지 수신에 동의함을 나타냅니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않습니다.
  • 참여 의사 없음
  • 동의 제공 실패
  • 향후 12개월 동안 해외 여행 계획(개입 텍스트 목적)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 순차적 사후 피드백 정보 전달
참가자는 베이스라인 직후에 PFI의 첫 번째 구성 요소를 받은 후 4개의 구성 요소를 모두 받을 때까지 매주 1개의 구성 요소를 받습니다. 참가자는 피드백 후 설문 조사와 3주간의 후속 조치 및 지식 평가를 완료합니다.
기본 조사 후 3주 동안 순차적 PFI 전달
실험적: 동시 사후 피드백 정보 전달
참가자는 스크리닝/기준선 조사 후 파일럿 타당성 조사에 동의한 직후 4가지 피드백 구성 요소를 모두 받습니다. 참가자는 개입 피드백 내용에 대한 지식을 평가하기 위해 간단한 10분 피드백 후 설문 조사와 3주 후속 설문 조사를 완료합니다.
기준 조사 후 동시 PFI 전달
실험적: 순차적 포스트 피드백 정보 전달 +문자 메시지
참가자는 베이스라인 직후에 PFI의 첫 번째 구성 요소를 받은 후 4개의 구성 요소를 모두 받을 때까지 매주 1개의 구성 요소를 받습니다. 참가자는 피드백 후 설문 조사와 3주간의 후속 조치 및 지식 평가를 완료합니다. 또한 참가자는 고위험 음주 행사 행사 전날과 행사 기간 동안 문자 메시지 부스터 구성 요소를 받습니다.
기본 조사 후 3주 동안 순차적 PFI 전달
고위험 음주 행사 주간 동안 PFI 콘텐츠에 대한 문자 메시지 부스터
실험적: 동시 피드백 정보 전달 + 문자 메시지
참가자는 스크리닝/기준선 조사 후 파일럿 타당성 조사에 동의한 직후 4가지 피드백 구성 요소를 모두 받습니다. 참가자는 개입 피드백 내용에 대한 지식을 평가하기 위해 간단한 10분 피드백 후 설문 조사와 3주 후속 설문 조사를 완료합니다. 또한 참가자는 고위험 음주 행사 행사 전날과 행사 기간 동안 문자 메시지 부스터 구성 요소를 받습니다.
고위험 음주 행사 주간 동안 PFI 콘텐츠에 대한 문자 메시지 부스터
기준 조사 후 동시 PFI 전달
간섭 없음: 평가 전용 제어
참가자는 기본 설문 조사, 종적 후속 평가, 사전 및 사후 설문 조사를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 기준 알코올 사용에서 변경
기간: 6개월 평가

이 연구 프로그램의 첫 번째 주요 결과는 일일 음주 설문지를 활용하여 기준선에서 6개월까지 알코올 사용의 변화를 평가하는 것입니다. Daily Drinking Questionnaire는 지난 달의 일반적인 요일의 일반적인 음주 횟수를 평가합니다.

참가자는 각 요일의 음료 수를 입력할 수 있습니다. 매일의 값을 함께 합산하여 일반적인 주간 음주의 종합 점수를 생성합니다. 최소값은 영(0)이며 스케일에 대한 최대값은 없습니다. 데이터는 이상치에 대해 평가됩니다.

6개월 평가
12개월 기준 알코올 사용에서 변경
기간: 12개월 평가

이 연구 프로그램의 두 번째 주요 결과는 일일 음주 설문지를 활용하여 기준선에서 12개월까지 알코올 사용의 변화를 평가하는 것입니다. Daily Drinking Questionnaire는 지난 달의 일반적인 요일의 일반적인 음주 횟수를 평가합니다.

참가자는 각 요일의 음료 수를 입력할 수 있습니다. 매일의 값을 함께 합산하여 일반적인 주간 음주의 종합 점수를 생성합니다. 최소값은 영(0)이며 스케일에 대한 최대값은 없습니다. 데이터는 이상치에 대해 평가됩니다.

12개월 평가
18개월에 기준 알코올 사용에서 변경
기간: 18개월 평가

이 연구 프로그램의 세 번째 주요 결과는 일일 음주 설문지를 활용하여 기준선에서 18개월까지 알코올 사용의 변화를 평가하는 것입니다. Daily Drinking Questionnaire는 지난 달의 일반적인 요일의 일반적인 음주 횟수를 평가합니다.

참가자는 각 요일의 음료 수를 입력할 수 있습니다. 매일의 값을 함께 합산하여 일반적인 주간 음주의 종합 점수를 생성합니다. 최소값은 영(0)이며 스케일에 대한 최대값은 없습니다. 데이터는 이상치에 대해 평가됩니다.

18개월 평가
24개월 기준 알코올 사용에서 변경
기간: 24개월 평가

이 연구 프로그램의 네 번째 주요 결과는 일일 음주 설문지를 활용하여 기준선에서 24개월까지 알코올 사용의 변화를 평가하는 것입니다. Daily Drinking Questionnaire는 지난 달의 일반적인 요일의 일반적인 음주 횟수를 평가합니다.

참가자는 각 요일의 음료 수를 입력할 수 있습니다. 매일의 값을 함께 합산하여 일반적인 주간 음주의 종합 점수를 생성합니다. 최소값은 영(0)이며 스케일에 대한 최대값은 없습니다. 데이터는 이상치에 대해 평가됩니다.

24개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새해 전날 음주
기간: 2일
우리는 새해 전날과 새해 첫날에 알코올 사용에 대한 팔의 차이를 평가할 것입니다.
2일
봄방학 동안의 음주
기간: 10 일
봄 방학 10일 동안 알코올 사용에 대한 팔 간의 차이를 평가합니다.
10 일
7월 4일 음주
기간: 4 일
7월 4일 전후 4일 동안 알코올 사용에 대한 팔 간의 차이를 평가합니다.
4 일
할로윈에 알코올 사용
기간: 4 일
할로윈을 둘러싼 4일 동안 알코올 사용에 대한 팔 간의 차이를 평가합니다.
4 일
생일 중 음주
기간: 10 일
참가자의 생일을 전후하여 10일 동안 알코올 사용에 대한 팔 간의 차이를 평가합니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00007499
  • R37AA012547-11A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음주 행동에 대한 임상 시험

순차적 개인 피드백 개입 전달에 대한 임상 시험

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