Motiváló Campus Change Study (MC2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 1 erős, epizodikus ivási epizód az elmúlt hónapban
- legalább 3 negatív alkohollal kapcsolatos következmény a Rutgers Alkoholprobléma Index/ Fiatal felnőttkori alkoholproblémák szűrővizsgálata az elmúlt 3 hónapban az 1. kohorszban
- legalább 2 negatív alkohollal kapcsolatos következmény a Rutgers Alkoholprobléma Index/ Fiatal felnőttkori alkoholproblémák szűrővizsgálata az elmúlt hónapban a 2-5 kohorszban
- Jelezze, hogy rendelkezik szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonnal, és hozzájárul a szöveges üzenetek fogadásához
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi feltételeknek
- Nem hajlandó részt venni
- A beleegyezés elmulasztása
- Nemzetközi utazás tervezése a következő 12 hónapban (beavatkozási szöveg céljából)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szekvenciális visszajelzési információk kézbesítése
A résztvevők közvetlenül az alaphelyzetet követően megkapják PFI-jük első komponensét, ezt követően pedig minden héten 1 komponenst kapnak, amíg mind a 4 komponenst megkapják.
A résztvevők kitöltenek egy Post Feedback Felmérést, valamint egy 3 hetes visszajelzést és tudásfelmérést.
|
Szekvenciális PFI-szállítás 3 héttel az alapfelmérés után
|
|
Kísérleti: Egyidejű visszajelzési információk kézbesítése
A résztvevők mind a 4 visszajelzési komponenst azonnal megkapják, miután hozzájárultak a Pilot Megvalósíthatósági Tanulmányhoz a Szűrő/Alapfelmérés után.
A résztvevők egy rövid, 10 perces utólagos visszajelzési felmérést és egy 3 hetes nyomon követési felmérést töltenek ki, hogy felmérjék a beavatkozás visszajelzéseinek tartalmát.
|
Egyidejű PFI szállítás az alapfelmérés után
|
|
Kísérleti: Szekvenciális bejegyzési visszajelzési információk kézbesítése + szöveges üzenetek
A résztvevők közvetlenül az alaphelyzetet követően kapják meg PFI-jük első komponensét, majd ezt követően hetente kapnak 1 komponenst, amíg mind a 4 komponenst megkapják.
A résztvevők kitöltenek egy Post Feedback Felmérést, valamint egy 3 hetes visszajelzést és tudásfelmérést.
Ezenkívül a résztvevők megkapják a szöveges üzenetet fokozó komponenst a magas kockázatú alkoholfogyasztási esemény(ek) előtti napokban és alatt.
|
Szekvenciális PFI-szállítás 3 héttel az alapfelmérés után
A szöveges üzenetek erősítik a PFI tartalmat a magas kockázatú alkoholfogyasztási események hetében
|
|
Kísérleti: Egyidejű visszajelzési információk kézbesítése + szöveges üzenetek
A résztvevők mind a 4 visszajelzési komponenst azonnal megkapják, miután hozzájárultak a Pilot Megvalósíthatósági Tanulmányhoz a Szűrő/Alapfelmérés után.
A résztvevők egy rövid, 10 perces utólagos visszajelzési felmérést és egy 3 hetes nyomon követési felmérést töltenek ki, hogy felmérjék a beavatkozás visszajelzéseinek tartalmát.
Ezenkívül a résztvevők megkapják a szöveges üzenetet fokozó komponenst a magas kockázatú alkoholfogyasztási esemény(ek) előtti napokban és alatt.
|
A szöveges üzenetek erősítik a PFI tartalmat a magas kockázatú alkoholfogyasztási események hetében
Egyidejű PFI szállítás az alapfelmérés után
|
|
Nincs beavatkozás: Csak értékelés ellenőrzése
A résztvevők kiindulási felmérést, longitudinális nyomon követési értékelést, valamint esemény előtti és utáni felmérést végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszintű alkoholfogyasztáshoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos értékelés
|
Ennek a kutatási programnak az első elsődleges eredménye az alkoholfogyasztás kiindulási állapotról 6 hónapra való változásának felmérése a Napi ivási kérdőív segítségével. A Daily Drinking Questionnaire felméri az italok tipikus számát egy átlagos hét minden napján az elmúlt hónapban. A résztvevők megadhatják az italok számát a hét minden napjára. Az egyes napokra vonatkozó értékeket összeadják, így összeállítják a tipikus heti ivás összesített pontszámát. A minimális érték nulla (0), és a skálának nincs maximuma. Az adatokat a kiugró értékekre értékeljük. |
6 hónapos értékelés
|
|
Változás a kiindulási alkoholfogyasztáshoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos értékelés
|
Ennek a kutatási programnak a második elsődleges eredménye az alkoholfogyasztás kiindulási állapotról 12 hónapra való változásának felmérése a Napi ivási kérdőív segítségével. A Daily Drinking Questionnaire felméri az italok tipikus számát egy átlagos hét minden napján az elmúlt hónapban. A résztvevők megadhatják az italok számát a hét minden napjára. Az egyes napokra vonatkozó értékeket összeadják, így összeállítják a tipikus heti ivás összesített pontszámát. A minimális érték nulla (0), és a skálának nincs maximuma. Az adatokat a kiugró értékekre értékeljük. |
12 hónapos értékelés
|
|
Változás a kiindulási alkoholfogyasztáshoz képest 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónapos értékelés
|
Ennek a kutatási programnak a harmadik elsődleges eredménye az alkoholfogyasztás kiindulási állapotról 18 hónapra való változásának felmérése a Napi ivási kérdőív segítségével. A Daily Drinking Questionnaire felméri az italok tipikus számát egy átlagos hét minden napján az elmúlt hónapban. A résztvevők megadhatják az italok számát a hét minden napjára. Az egyes napokra vonatkozó értékeket összeadják, így összeállítják a tipikus heti ivás összesített pontszámát. A minimális érték nulla (0), és a skálának nincs maximuma. Az adatokat a kiugró értékekre értékeljük. |
18 hónapos értékelés
|
|
Változás a kiindulási alkoholfogyasztáshoz képest 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónapos értékelés
|
Ennek a kutatási programnak a negyedik elsődleges eredménye az alkoholfogyasztás kiindulási állapotról 24 hónapra való változásának felmérése a Napi ivási kérdőív segítségével. A Daily Drinking Questionnaire felméri az italok tipikus számát egy átlagos hét minden napján az elmúlt hónapban. A résztvevők megadhatják az italok számát a hét minden napjára. Az egyes napokra vonatkozó értékeket összeadják, így összeállítják a tipikus heti ivás összesített pontszámát. A minimális érték nulla (0), és a skálának nincs maximuma. Az adatokat a kiugró értékekre értékeljük. |
24 hónapos értékelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztás szilveszterkor
Időkeret: 2 nap
|
Felmérjük a fegyverek közötti különbségeket az alkoholfogyasztás szilveszterkor és újév napján
|
2 nap
|
|
Alkoholfogyasztás a tavaszi szünetben
Időkeret: 10 nap
|
A tavaszi szünet 10 napja alatt felmérjük a fegyverek közötti alkoholfogyasztási különbségeket
|
10 nap
|
|
Alkoholfogyasztás július 4-én
Időkeret: 4 nap
|
Július 4-e körüli 4 nap során felmérjük a fegyverek közötti különbségeket az alkoholfogyasztás tekintetében
|
4 nap
|
|
Alkoholfogyasztás Halloweenkor
Időkeret: 4 nap
|
Felmérjük a fegyverek közötti különbségeket az alkoholfogyasztás terén a Halloween körüli 4 nap során
|
4 nap
|
|
Születésnapi alkoholfogyasztás
Időkeret: 10 nap
|
A résztvevő születésnapját körülvevő 10 nap során felmérjük a fegyverek közötti alkoholfogyasztási különbségeket
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .