Badanie motywowania zmian w kampusie (MC2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 1 epizod intensywnego picia w ciągu ostatniego miesiąca
- co najmniej 3 negatywne konsekwencje związane z alkoholem na Rutgers Alcohol Problem Index/Young Adult Alcohol Problems Screening Test w ciągu ostatnich 3 miesięcy dla kohorty 1
- co najmniej 2 negatywne konsekwencje związane z alkoholem w Indeksie Problemów Alkoholowych Rutgersa/ Testie Przesiewowym Problemów Alkoholowych Młodych Dorosłych w ciągu ostatniego miesiąca dla kohorty 2-5
- Wskaż, że posiada telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i wyraża zgodę na otrzymywanie wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Niechęć do udziału
- Brak zgody
- Zaplanuj podróż za granicę w ciągu najbliższych 12 miesięcy (dla celów tekstu interwencyjnego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencyjne dostarczanie informacji zwrotnych postów
Uczestnicy otrzymują pierwszy składnik swojego PFI natychmiast po zakończeniu okresu bazowego, a następnie otrzymują 1 składnik co tydzień, aż otrzymają wszystkie 4 składniki.
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą opinii po zgłoszeniu oraz 3-tygodniową ocenę zwrotną i ocenę wiedzy.
|
Sekwencyjne dostarczanie PFI w ciągu 3 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Eksperymentalny: Jednoczesne dostarczanie informacji zwrotnych dotyczących postów
Uczestnicy otrzymują wszystkie 4 komponenty informacji zwrotnej niezwłocznie po wyrażeniu zgody na Pilotażowe Studium Wykonalności po Ankiecie Screeningowej/Baseline Survey.
Uczestnicy wypełniają krótką 10-minutową ankietę po informacji zwrotnej i 3-tygodniową ankietę uzupełniającą, aby ocenić wiedzę na temat treści informacji zwrotnej dotyczącej interwencji.
|
Jednoczesna realizacja PFI po przeprowadzeniu badania podstawowego
|
|
Eksperymentalny: Sekwencyjne dostarczanie informacji zwrotnych po wysłaniu + wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymują pierwszy składnik swojego PFI natychmiast po Liniu bazowym, a następnie otrzymują 1 składnik co tydzień, aż otrzymają wszystkie 4 składniki.
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą opinii po zgłoszeniu oraz 3-tygodniową ocenę zwrotną i ocenę wiedzy.
Dodatkowo uczestnicy otrzymują komponent wspomagający wiadomości tekstowe na kilka dni przed i podczas obchodów imprezy związanej z piciem wysokiego ryzyka.
|
Sekwencyjne dostarczanie PFI w ciągu 3 tygodni po badaniu podstawowym
Wzmacniacze wiadomości tekstowych na temat treści PFI podczas tygodnia wydarzeń związanych z piciem wysokiego ryzyka
|
|
Eksperymentalny: Jednoczesne dostarczanie informacji zwrotnych o postach + wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymują wszystkie 4 komponenty informacji zwrotnej niezwłocznie po wyrażeniu zgody na Pilotażowe Studium Wykonalności po Ankiecie Screeningowej/Baseline Survey.
Uczestnicy wypełniają krótką 10-minutową ankietę po informacji zwrotnej i 3-tygodniową ankietę uzupełniającą, aby ocenić wiedzę na temat treści informacji zwrotnej dotyczącej interwencji.
Dodatkowo uczestnicy otrzymują komponent wspomagający wiadomości tekstowe na kilka dni przed i podczas obchodów imprezy związanej z piciem wysokiego ryzyka.
|
Wzmacniacze wiadomości tekstowych na temat treści PFI podczas tygodnia wydarzeń związanych z piciem wysokiego ryzyka
Jednoczesna realizacja PFI po przeprowadzeniu badania podstawowego
|
|
Brak interwencji: Kontrola tylko do oceny
Uczestnicy wypełniają ankietę bazową, długoterminowe oceny kontrolne oraz ankiety przed i po wydarzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego spożycia alkoholu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy oceny
|
Pierwszym podstawowym rezultatem tego programu badawczego jest ocena zmiany w spożyciu alkoholu od wartości początkowej do 6 miesięcy przy użyciu Kwestionariusza Codziennego Picia. Kwestionariusz Codziennego Picia ocenia typową liczbę drinków każdego dnia typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy mogą wprowadzić liczbę drinków na każdy dzień tygodnia. Wartości dla każdego dnia zostaną zsumowane, aby utworzyć złożoną ocenę typowego tygodniowego picia. Minimalna wartość to zero (0) i nie ma maksimum dla skali. Dane zostaną ocenione pod kątem wartości odstających. |
6 miesięcy oceny
|
|
Zmiana od wyjściowego spożycia alkoholu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy oceny
|
Drugim podstawowym rezultatem tego programu badawczego jest ocena zmian w spożyciu alkoholu od wartości wyjściowej do 12 miesięcy przy użyciu Kwestionariusza Codziennego Picia. Kwestionariusz Codziennego Picia ocenia typową liczbę drinków każdego dnia typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy mogą wprowadzić liczbę drinków na każdy dzień tygodnia. Wartości dla każdego dnia zostaną zsumowane, aby utworzyć złożoną ocenę typowego tygodniowego picia. Minimalna wartość to zero (0) i nie ma maksimum dla skali. Dane zostaną ocenione pod kątem wartości odstających. |
12 miesięcy oceny
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia alkoholu w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy oceny
|
Trzecim głównym rezultatem tego programu badawczego jest ocena zmian w spożyciu alkoholu od wartości wyjściowej do 18 miesięcy przy użyciu Kwestionariusza Codziennego Picia. Kwestionariusz Codziennego Picia ocenia typową liczbę drinków każdego dnia typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy mogą wprowadzić liczbę drinków na każdy dzień tygodnia. Wartości dla każdego dnia zostaną zsumowane, aby utworzyć złożoną ocenę typowego tygodniowego picia. Minimalna wartość to zero (0) i nie ma maksimum dla skali. Dane zostaną ocenione pod kątem wartości odstających. |
18 miesięcy oceny
|
|
Zmiana od wyjściowego spożycia alkoholu po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące oceny
|
Czwartym głównym rezultatem tego programu badawczego jest ocena zmiany w spożyciu alkoholu od wartości wyjściowej do 24 miesięcy przy użyciu Kwestionariusza Codziennego Picia. Kwestionariusz Codziennego Picia ocenia typową liczbę drinków każdego dnia typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy mogą wprowadzić liczbę drinków na każdy dzień tygodnia. Wartości dla każdego dnia zostaną zsumowane, aby utworzyć złożoną ocenę typowego tygodniowego picia. Minimalna wartość to zero (0) i nie ma maksimum dla skali. Dane zostaną ocenione pod kątem wartości odstających. |
24 miesiące oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu w Sylwestra
Ramy czasowe: 2 dni
|
Ocenimy różnice pomiędzy ramionami w zakresie spożywania alkoholu w Sylwestra i Nowy Rok
|
2 dni
|
|
Używanie alkoholu podczas ferii wiosennych
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocenimy różnice między grupami pod względem spożycia alkoholu podczas 10 dni ferii wiosennych
|
10 dni
|
|
Używanie alkoholu 4 lipca
Ramy czasowe: 4 dni
|
Ocenimy różnice między grupami pod względem spożycia alkoholu w ciągu 4 dni wokół 4 lipca
|
4 dni
|
|
Używanie alkoholu w Halloween
Ramy czasowe: 4 dni
|
Ocenimy różnice między grupami pod względem spożycia alkoholu w ciągu 4 dni poprzedzających Halloween
|
4 dni
|
|
Używanie alkoholu podczas urodzin
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocenimy różnice między grupami pod względem spożycia alkoholu w ciągu 10 dni wokół urodzin uczestnika
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .