Motivující studie změny kampusu (MC2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 1 epizodu těžkého pití za poslední měsíc
- alespoň 3 negativní důsledky související s alkoholem na Rutgersův index alkoholových problémů/ Screeningový test problémů s alkoholem u mladých dospělých za poslední 3 měsíce pro kohortu 1
- alespoň 2 negativní důsledky související s alkoholem na Rutgersův index problémů s alkoholem/ Screeningový test problémů s alkoholem u mladých dospělých za poslední měsíc pro kohortu 2–5
- Uveďte, že vlastní mobilní telefon s možností textových zpráv a souhlasí s přijímáním textových zpráv
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Neochota se zúčastnit
- Neposkytnutí souhlasu
- Plánujte v příštích 12 měsících cestovat do zahraničí (pro účely intervenčního textu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sekvenční doručování informací o zpětné vazbě
Účastníci obdrží první složku svého PFI bezprostředně po základní linii a následně obdrží 1 složku každý týden, dokud neobdrží všechny 4 složky.
Účastníci vyplní dotazník Post Feedback Survey a 3týdenní zpětnou vazbu a hodnocení znalostí.
|
Sekvenční dodání PFI během 3 týdnů po základním průzkumu
|
|
Experimentální: Simultánní doručování informací o zpětné vazbě
Účastníci obdrží všechny 4 složky zpětné vazby ihned po udělení souhlasu s pilotní studií proveditelnosti po screeningu/základním průzkumu.
Účastníci absolvují krátký 10minutový průzkum po zpětné vazbě a třítýdenní následný průzkum, aby posoudili znalosti obsahu zpětné vazby k intervenci.
|
Simultánní dodání PFI po základním průzkumu
|
|
Experimentální: Doručování sekvenčních informací o zpětné vazbě + textové zprávy
Účastníci obdrží první složku svého PFI bezprostředně po základní linii a následně obdrží 1 složku každý týden, dokud neobdrží všechny 4 složky.
Účastníci vyplní dotazník Post Feedback Survey a 3týdenní zpětnou vazbu a hodnocení znalostí.
Účastníci navíc obdrží komponentu pro podporu textových zpráv ve dnech před a během oslav vysoce rizikového pití.
|
Sekvenční dodání PFI během 3 týdnů po základním průzkumu
Posilovače textových zpráv o obsahu PFI během týdne vysoce rizikového pití
|
|
Experimentální: Současné doručování informací o zpětné vazbě + textové zprávy
Účastníci obdrží všechny 4 složky zpětné vazby ihned po udělení souhlasu s pilotní studií proveditelnosti po screeningu/základním průzkumu.
Účastníci absolvují krátký 10minutový průzkum po zpětné vazbě a třítýdenní následný průzkum, aby posoudili znalosti obsahu zpětné vazby k intervenci.
Účastníci navíc obdrží komponentu pro podporu textových zpráv ve dnech před a během oslav vysoce rizikového pití.
|
Posilovače textových zpráv o obsahu PFI během týdne vysoce rizikového pití
Simultánní dodání PFI po základním průzkumu
|
|
Žádný zásah: Pouze kontrola
Účastníci dokončí základní průzkum, longitudinální následná hodnocení a průzkumy před akcí a po ní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního užívání alkoholu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců hodnocení
|
Prvním primárním výsledkem tohoto programu výzkumu je posouzení změny v užívání alkoholu od výchozího stavu do 6 měsíců pomocí denního dotazníku o pití. Denní dotazník o pití hodnotí typický počet nápojů v každý den typického týdne v minulém měsíci. Účastníci mohou zadat počet nápojů pro každý den v týdnu. Hodnoty pro každý den budou sečteny a vytvoří se složené skóre typického týdenního pití. Minimální hodnota je nula (0) a pro stupnici neexistuje žádné maximum. Data budou vyhodnocena na odlehlé hodnoty. |
6 měsíců hodnocení
|
|
Změna od základního užívání alkoholu po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců hodnocení
|
Druhým primárním výsledkem tohoto programu výzkumu je posouzení změny v užívání alkoholu od výchozího stavu do 12 měsíců pomocí denního dotazníku o pití. Denní dotazník o pití hodnotí typický počet nápojů v každý den typického týdne v minulém měsíci. Účastníci mohou zadat počet nápojů pro každý den v týdnu. Hodnoty pro každý den budou sečteny a vytvoří se složené skóre typického týdenního pití. Minimální hodnota je nula (0) a pro stupnici neexistuje žádné maximum. Data budou vyhodnocena na odlehlé hodnoty. |
12 měsíců hodnocení
|
|
Změna od základního užívání alkoholu po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců hodnocení
|
Třetím primárním výsledkem tohoto programu výzkumu je posouzení změny v užívání alkoholu od výchozího stavu do 18 měsíců pomocí denního dotazníku o pití. Denní dotazník o pití hodnotí typický počet nápojů v každý den typického týdne v minulém měsíci. Účastníci mohou zadat počet nápojů pro každý den v týdnu. Hodnoty pro každý den budou sečteny a vytvoří se složené skóre typického týdenního pití. Minimální hodnota je nula (0) a pro stupnici neexistuje žádné maximum. Data budou vyhodnocena na odlehlé hodnoty. |
18 měsíců hodnocení
|
|
Změna od základního užívání alkoholu po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců hodnocení
|
Čtvrtým primárním výsledkem tohoto programu výzkumu je posouzení změny v užívání alkoholu od výchozího stavu do 24 měsíců pomocí denního dotazníku o pití. Denní dotazník o pití hodnotí typický počet nápojů v každý den typického týdne v minulém měsíci. Účastníci mohou zadat počet nápojů pro každý den v týdnu. Hodnoty pro každý den budou sečteny a vytvoří se složené skóre typického týdenního pití. Minimální hodnota je nula (0) a pro stupnici neexistuje žádné maximum. Data budou vyhodnocena na odlehlé hodnoty. |
24 měsíců hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání alkoholu na Silvestra
Časové okno: 2 dny
|
Budeme posuzovat rozdíly mezi zbraněmi v užívání alkoholu na Silvestra a Nový rok
|
2 dny
|
|
Užívání alkoholu během jarních prázdnin
Časové okno: 10 dní
|
Budeme posuzovat rozdíly mezi pažemi v užívání alkoholu během 10 dnů jarních prázdnin
|
10 dní
|
|
Pijte alkohol 4. července
Časové okno: 4 dny
|
Posoudíme rozdíly mezi pažemi v užívání alkoholu během 4 dnů kolem 4. července
|
4 dny
|
|
Pijte alkohol na Halloween
Časové okno: 4 dny
|
Budeme posuzovat rozdíly mezi pažemi v užívání alkoholu během 4 dnů kolem Halloweenu
|
4 dny
|
|
Užívání alkoholu během narozenin
Časové okno: 10 dní
|
Posoudíme rozdíly mezi pažemi v užívání alkoholu během 10 dnů kolem narozenin účastníka
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při pití
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království