Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Motivierende Campus-Change-Studie (MC2)

12. Juni 2023 aktualisiert von: Mary Larimer, University of Washington
Die Studie bewertet den relativen Nutzen eines mehrkomponentigen PFI, das in der traditionellen simultanen Bereitstellung (d. h. alle Komponenten auf einmal) präsentiert wird, im Vergleich zu einem sequentiellen Format, bei dem einzelne PFI-Komponenten einzeln über mehrere Wochen hinweg bereitgestellt werden, um den Zeit- und Aufmerksamkeitsaufwand zu minimieren für jede Komponente.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie baut auf der neuesten Literatur zu Alkoholinterventionen auf, um die nächste Welle personalisierter Feedback-Interventionen (PFIs) zu entwickeln und zu testen, um schädlichen Alkoholkonsum bei College-Studenten zu bekämpfen. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die optimale Konfiguration von PFIs zu bestimmen, um die Klarheit und anfängliche Wirkung von Einkomponenten-PFIs sowie die größere Wirkungsstärke und Dauer personalisierter Mehrkomponenten-PFIs zu nutzen. Die Ermittler versuchen, die Interaktion mit dem PFI und den SMS-Materialien zu erhöhen und zu bewerten und die Innovation sowohl des Inhalts als auch des Prozesses der Intervention zu fördern. Zusätzlich zum PFI-Inhalt und zur Bereitstellung werden die Forscher qualitative und quantitative Methoden verwenden, um die persönliche Relevanz der ausgewählten Hochrisikoereignisse bei einer Stichprobe von Schülern zu bestimmen, die episodisch stark trinken, um die Dauer der PFI-Effekte, die durch Alkoholschwankungen beeinflusst werden, besser zu verstehen mit risikoreichen Ereignissen verbunden. Frühere Interventionen zielten auf den Alkoholkonsum im Allgemeinen oder auf ein einzelnes risikoreiches Trinkereignis (z. B. die Frühlingsferien), jedoch nicht auf den allgemeinen und ereignisspezifischen Alkoholkonsum zusammen. Diese verbesserten Interventionseffekte könnten einen erheblichen Einfluss auf die mit dem Alkoholkonsum von Studenten verbundenen Risiken haben und können schnell verbreitet und landesweit an Campusgeländen umgesetzt werden, um das Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen, das durch starken Alkoholkonsum unter Studenten entsteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1012

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens eine Episode mit starkem Alkoholkonsum im letzten Monat
  • mindestens 3 negative alkoholbedingte Auswirkungen auf den Rutgers Alcohol Problem Index/Screening-Test auf Alkoholprobleme junger Erwachsener in den letzten 3 Monaten für Kohorte 1
  • mindestens 2 negative alkoholbedingte Auswirkungen auf den Rutgers Alcohol Problem Index/Screening-Test auf Alkoholprobleme junger Erwachsener im letzten Monat für Kohorte 2–5
  • Geben Sie an, dass sie ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion besitzen und dem Empfang von Textnachrichten zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Einschlusskriterien nicht
  • Unwilligkeit zur Teilnahme
  • Unterlassene Einwilligung
  • Planen Sie, in den nächsten 12 Monaten international zu reisen (für Interventionstexte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sequentielle Bereitstellung von Post-Feedback-Informationen
Die Teilnehmer erhalten die erste Komponente ihres PFI unmittelbar nach der Baseline und anschließend jede Woche eine Komponente, bis sie alle vier Komponenten erhalten. Die Teilnehmer nehmen an einer Post-Feedback-Umfrage sowie einer dreiwöchigen Nachbereitung und Wissensbewertung teil.
Verhalten: Sequentielle Bereitstellung personalisierter Feedback-Interventionen
Sequentielle PFI-Lieferung über 3 Wochen nach der Basiserhebung
Experimental: Gleichzeitige Bereitstellung von Post-Feedback-Informationen
Die Teilnehmer erhalten alle vier Feedback-Komponenten unmittelbar nach der Zustimmung zur Pilot-Machbarkeitsstudie im Anschluss an das Screening/die Basiserhebung. Die Teilnehmer nehmen an einer kurzen 10-minütigen Post-Feedback-Umfrage und einer dreiwöchigen Follow-up-Umfrage teil, um das Wissen über den Inhalt des Interventionsfeedbacks zu beurteilen.
Verhalten: Gleichzeitige Bereitstellung personalisierter Feedback-Interventionen
Gleichzeitige PFI-Bereitstellung nach Basiserhebung
Experimental: Sequentielle Zustellung von Post-Feedback-Informationen + Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten die erste Komponente ihres PFI unmittelbar nach der Baseline und anschließend jede Woche eine Komponente, bis sie alle vier Komponenten erhalten. Die Teilnehmer nehmen an einer Post-Feedback-Umfrage sowie einer dreiwöchigen Nachbereitung und Wissensbewertung teil. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer die SMS-Booster-Komponente in den Tagen vor und während der Feier(n) des Hochrisiko-Trinkereignisses.
Verhalten: Sequentielle Bereitstellung personalisierter Feedback-Interventionen
Sequentielle PFI-Lieferung über 3 Wochen nach der Basiserhebung
Verhalten: SMS-Booster
SMS-Booster zu PFI-Inhalten während der Woche, in der es zu alkoholbedingten Ereignissen mit hohem Risiko kam
Experimental: Gleichzeitige Übermittlung von Feedback-Informationen + Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten alle vier Feedback-Komponenten unmittelbar nach der Zustimmung zur Pilot-Machbarkeitsstudie im Anschluss an das Screening/die Basiserhebung. Die Teilnehmer nehmen an einer kurzen 10-minütigen Post-Feedback-Umfrage und einer dreiwöchigen Follow-up-Umfrage teil, um das Wissen über den Inhalt des Interventionsfeedbacks zu beurteilen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer die SMS-Booster-Komponente in den Tagen vor und während der Feier(n) des Hochrisiko-Trinkereignisses.
Verhalten: SMS-Booster
SMS-Booster zu PFI-Inhalten während der Woche, in der es zu alkoholbedingten Ereignissen mit hohem Risiko kam
Verhalten: Gleichzeitige Bereitstellung personalisierter Feedback-Interventionen
Gleichzeitige PFI-Bereitstellung nach Basiserhebung
Kein Eingriff: Nur Bewertungskontrolle
Die Teilnehmer führen eine Basisbefragung, Längsschnitt-Follow-up-Bewertungen sowie Umfragen vor und nach der Veranstaltung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Alkoholkonsums zu Beginn nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate Beurteilung

Das erste primäre Ergebnis dieses Forschungsprogramms ist die Beurteilung der Veränderung des Alkoholkonsums vom Ausgangswert bis zum 6. Monat mithilfe des täglichen Fragebogens zum Alkoholkonsum. Der tägliche Trinkfragebogen ermittelt die typische Anzahl an Getränken an jedem Tag einer typischen Woche im vergangenen Monat.

Den Teilnehmern ist es gestattet, für jeden Wochentag die Anzahl der Getränke einzugeben. Die Werte für jeden Tag werden summiert, um einen zusammengesetzten Wert für den typischen wöchentlichen Alkoholkonsum zu erstellen. Der Mindestwert ist Null (0) und es gibt keinen Höchstwert für die Skala. Die Daten werden auf Ausreißer untersucht.
6 Monate Beurteilung
Änderung des Alkoholkonsums zu Beginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate Beurteilung

Das zweite primäre Ergebnis dieses Forschungsprogramms ist die Beurteilung der Veränderung des Alkoholkonsums vom Ausgangswert bis zum 12. Monat mithilfe des täglichen Fragebogens zum Alkoholkonsum. Der tägliche Trinkfragebogen ermittelt die typische Anzahl an Getränken an jedem Tag einer typischen Woche im vergangenen Monat.

Den Teilnehmern ist es gestattet, für jeden Wochentag die Anzahl der Getränke einzugeben. Die Werte für jeden Tag werden summiert, um einen zusammengesetzten Wert für den typischen wöchentlichen Alkoholkonsum zu erstellen. Der Mindestwert ist Null (0) und es gibt keinen Höchstwert für die Skala. Die Daten werden auf Ausreißer untersucht.
12 Monate Beurteilung
Veränderung gegenüber dem Ausgangsalkoholkonsum nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate Beurteilung

Das dritte primäre Ergebnis dieses Forschungsprogramms ist die Beurteilung der Veränderung des Alkoholkonsums vom Ausgangswert bis zum 18. Monat mithilfe des täglichen Fragebogens zum Alkoholkonsum. Der tägliche Trinkfragebogen ermittelt die typische Anzahl an Getränken an jedem Tag einer typischen Woche im vergangenen Monat.

Den Teilnehmern ist es gestattet, für jeden Wochentag die Anzahl der Getränke einzugeben. Die Werte für jeden Tag werden summiert, um einen zusammengesetzten Wert für den typischen wöchentlichen Alkoholkonsum zu erstellen. Der Mindestwert ist Null (0) und es gibt keinen Höchstwert für die Skala. Die Daten werden auf Ausreißer untersucht.
18 Monate Beurteilung
Veränderung gegenüber dem Ausgangsalkoholkonsum nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate Beurteilung

Das vierte primäre Ergebnis dieses Forschungsprogramms ist die Beurteilung der Veränderung des Alkoholkonsums vom Ausgangswert bis zum 24. Monat mithilfe des täglichen Fragebogens zum Alkoholkonsum. Der tägliche Trinkfragebogen ermittelt die typische Anzahl an Getränken an jedem Tag einer typischen Woche im vergangenen Monat.

Den Teilnehmern ist es gestattet, für jeden Wochentag die Anzahl der Getränke einzugeben. Die Werte für jeden Tag werden summiert, um einen zusammengesetzten Wert für den typischen wöchentlichen Alkoholkonsum zu erstellen. Der Mindestwert ist Null (0) und es gibt keinen Höchstwert für die Skala. Die Daten werden auf Ausreißer untersucht.
24 Monate Beurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum an Silvester
Zeitfenster: 2 Tage
Wir werden Unterschiede zwischen den Armen beim Alkoholkonsum an Silvester und Neujahr bewerten
2 Tage
Alkoholkonsum während der Frühlingsferien
Zeitfenster: 10 Tage
Wir werden die Unterschiede zwischen den Gruppen beim Alkoholkonsum während der 10 Tage der Frühlingsferien bewerten
10 Tage
Alkoholkonsum am 4. Juli
Zeitfenster: 4 Tage
Wir werden die Unterschiede zwischen den Armen beim Alkoholkonsum während der vier Tage rund um den 4. Juli bewerten
4 Tage
Alkoholkonsum an Halloween
Zeitfenster: 4 Tage
Wir werden die Unterschiede zwischen den Armen beim Alkoholkonsum während der vier Tage rund um Halloween bewerten
4 Tage
Alkoholkonsum am Geburtstag
Zeitfenster: 10 Tage
Wir werden die Unterschiede zwischen den Armen beim Alkoholkonsum während 10 Tagen rund um den Geburtstag des Teilnehmers bewerten
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007499
  • R37AA012547-11A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trinkverhalten

Klinische Studien zur Sequentielle Bereitstellung personalisierter Feedback-Interventionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren