Estudo de Motivação de Mudança de Campus (MC2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 1 episódio episódico intenso de consumo de álcool no último mês
- pelo menos 3 consequências negativas relacionadas ao álcool no Rutgers Alcohol Problem Index/Young Adult Alcohol Problems Screening Test nos últimos 3 meses para a coorte 1
- pelo menos 2 consequências negativas relacionadas ao álcool no Rutgers Alcohol Problem Index/Young Adult Alcohol Problems Screening Test no último mês para a coorte 2 - 5
- Indicam que possuem um telefone celular com recursos de mensagens de texto e consentem em receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Falta de vontade de participar
- Falta de consentimento
- Planeje viajar internacionalmente nos próximos 12 meses (para fins de texto de intervenção)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrega de informações de feedback de postagem sequencial
Os participantes recebem o primeiro componente de seu PFI imediatamente após a linha de base e subsequentemente recebem 1 componente a cada semana até receberem todos os 4 componentes.
Os participantes preencherão uma Pesquisa de feedback pós e um acompanhamento de 3 semanas e uma avaliação de conhecimento.
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Entrega sequencial de PFI ao longo de 3 semanas após a pesquisa de linha de base
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Experimental: Entrega simultânea de informações de feedback de postagem
Os participantes recebem todos os 4 componentes de feedback imediatamente após fornecer consentimento para o Estudo Piloto de Viabilidade após a Pesquisa de Triagem/Baseline.
Os participantes completam uma breve pesquisa pós-feedback de 10 minutos e uma pesquisa de acompanhamento de 3 semanas para avaliar o conhecimento do conteúdo do feedback da intervenção.
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Entrega simultânea de PFI após pesquisa de linha de base
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Experimental: Entrega de informações de feedback de postagem sequencial + mensagens de texto
Os participantes recebem o primeiro componente de seu PFI imediatamente após a linha de base e subsequentemente recebem 1 componente a cada semana até receberem todos os 4 componentes.
Os participantes preencherão uma Pesquisa de feedback pós e um acompanhamento de 3 semanas e uma avaliação de conhecimento.
Além disso, os participantes recebem o componente de reforço de mensagem de texto nos dias anteriores e durante a(s) celebração(ões) do evento de consumo de álcool de alto risco.
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Entrega sequencial de PFI ao longo de 3 semanas após a pesquisa de linha de base
Impulsionadores de mensagens de texto sobre conteúdo PFI durante a semana de eventos de consumo de alto risco
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Experimental: Entrega de informações de feedback de postagem simultânea + mensagens de texto
Os participantes recebem todos os 4 componentes de feedback imediatamente após fornecer consentimento para o Estudo Piloto de Viabilidade após a Pesquisa de Triagem/Baseline.
Os participantes completam uma breve pesquisa pós-feedback de 10 minutos e uma pesquisa de acompanhamento de 3 semanas para avaliar o conhecimento do conteúdo do feedback da intervenção.
Além disso, os participantes recebem o componente de reforço de mensagem de texto nos dias anteriores e durante a(s) celebração(ões) do evento de consumo de álcool de alto risco.
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Impulsionadores de mensagens de texto sobre conteúdo PFI durante a semana de eventos de consumo de alto risco
Entrega simultânea de PFI após pesquisa de linha de base
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Sem intervenção: Avaliação Apenas Controle
Os participantes completam a pesquisa inicial, avaliações longitudinais de acompanhamento e pesquisas pré e pós-evento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do uso basal de álcool aos 6 meses
Prazo: 6 meses de avaliação
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O primeiro resultado primário deste programa de pesquisa é avaliar a mudança no uso de álcool desde a linha de base até 6 meses, utilizando o Questionário de Consumo Diário. O Daily Drinking Questionnaire avalia o número típico de bebidas em cada dia de uma semana típica no mês passado. Os participantes podem inserir o número de bebidas para cada dia da semana. Os valores para cada dia serão somados para criar uma pontuação composta de consumo semanal típico. O valor mínimo é zero (0) e não há máximo para a escala. Os dados serão avaliados quanto a outliers. |
6 meses de avaliação
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Alteração do uso basal de álcool aos 12 meses
Prazo: 12 meses de avaliação
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O segundo resultado primário deste programa de pesquisa é avaliar a mudança no uso de álcool desde a linha de base até 12 meses, utilizando o Questionário de Consumo Diário. O Daily Drinking Questionnaire avalia o número típico de bebidas em cada dia de uma semana típica no mês passado. Os participantes podem inserir o número de bebidas para cada dia da semana. Os valores para cada dia serão somados para criar uma pontuação composta de consumo semanal típico. O valor mínimo é zero (0) e não há máximo para a escala. Os dados serão avaliados quanto a outliers. |
12 meses de avaliação
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Alteração do uso basal de álcool aos 18 meses
Prazo: 18 meses de avaliação
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O terceiro resultado primário deste programa de pesquisa é avaliar a mudança no uso de álcool desde o início até 18 meses, utilizando o Questionário de Consumo Diário. O Daily Drinking Questionnaire avalia o número típico de bebidas em cada dia de uma semana típica no mês passado. Os participantes podem inserir o número de bebidas para cada dia da semana. Os valores para cada dia serão somados para criar uma pontuação composta de consumo semanal típico. O valor mínimo é zero (0) e não há máximo para a escala. Os dados serão avaliados quanto a outliers. |
18 meses de avaliação
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Alteração do uso basal de álcool aos 24 meses
Prazo: 24 meses de avaliação
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O quarto resultado primário deste programa de pesquisa é avaliar a mudança no uso de álcool desde a linha de base até 24 meses, utilizando o Questionário de Consumo Diário. O Daily Drinking Questionnaire avalia o número típico de bebidas em cada dia de uma semana típica no mês passado. Os participantes podem inserir o número de bebidas para cada dia da semana. Os valores para cada dia serão somados para criar uma pontuação composta de consumo semanal típico. O valor mínimo é zero (0) e não há máximo para a escala. Os dados serão avaliados quanto a outliers. |
24 meses de avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de álcool na véspera de Ano Novo
Prazo: 2 dias
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Avaliaremos as diferenças entre as armas no uso de álcool na véspera e no dia de ano novo
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2 dias
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Uso de álcool durante as férias de primavera
Prazo: 10 dias
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Avaliaremos as diferenças entre os braços no uso de álcool durante os 10 dias das férias de primavera
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10 dias
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Uso de álcool em 4 de julho
Prazo: 4 dias
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Avaliaremos as diferenças entre os braços no uso de álcool durante 4 dias em torno de 4 de julho
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4 dias
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Uso de álcool no Halloween
Prazo: 4 dias
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Avaliaremos as diferenças entre as armas no uso de álcool durante 4 dias em torno do Halloween
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4 dias
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Uso de álcool durante o aniversário
Prazo: 10 dias
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Avaliaremos as diferenças entre os braços quanto ao uso de álcool durante os 10 dias próximos ao aniversário do participante
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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