Étude sur la motivation du changement de campus (MC2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- au moins 1 épisode de forte consommation d'alcool épisodique au cours du dernier mois
- au moins 3 conséquences négatives liées à l'alcool sur l'indice des problèmes d'alcool de Rutgers / test de dépistage des problèmes d'alcool chez les jeunes adultes au cours des 3 derniers mois pour la cohorte 1
- au moins 2 conséquences négatives liées à l'alcool sur l'indice des problèmes d'alcool de Rutgers / test de dépistage des problèmes d'alcool chez les jeunes adultes au cours du dernier mois pour la cohorte 2 à 5
- Indiquer qu'ils possèdent un téléphone portable avec des capacités de messagerie texte et consentent à recevoir des messages texte
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- Refus de participer
- Défaut de donner son consentement
- Prévoyez de voyager à l'étranger au cours des 12 prochains mois (à des fins de texte d'intervention)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diffusion séquentielle des informations post-rétroaction
Les participants reçoivent le premier composant de leur PFI immédiatement après la ligne de base et reçoivent ensuite 1 composant chaque semaine jusqu'à ce qu'ils reçoivent les 4 composants.
Les participants rempliront une enquête post-rétroaction et un suivi de 3 semaines et une évaluation des connaissances.
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Livraison PFI séquentielle sur 3 semaines après l'enquête de base
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Expérimental: Diffusion simultanée des informations post-rétroaction
Les participants reçoivent les 4 éléments de rétroaction immédiatement après avoir donné leur consentement à l'étude de faisabilité pilote à la suite de l'enquête de sélection/de référence.
Les participants remplissent une brève enquête post-rétroaction de 10 minutes et une enquête de suivi de 3 semaines pour évaluer la connaissance du contenu de la rétroaction de l'intervention.
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Livraison simultanée du PFI après l'enquête de base
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Expérimental: Livraison séquentielle d'informations sur les commentaires + messages texte
Les participants reçoivent le premier composant de leur PFI immédiatement après la ligne de base et reçoivent ensuite 1 composant chaque semaine jusqu'à ce qu'ils reçoivent les 4 composants.
Les participants rempliront une enquête post-rétroaction et un suivi de 3 semaines et une évaluation des connaissances.
De plus, les participants reçoivent le composant Text Message Booster dans les jours précédant et pendant la ou les célébrations de l'événement de consommation à haut risque.
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Livraison PFI séquentielle sur 3 semaines après l'enquête de base
Boosters de messages texte sur le contenu PFI pendant la semaine d'événements de consommation d'alcool à haut risque
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Expérimental: Livraison simultanée d'informations de retour d'information + messages texte
Les participants reçoivent les 4 éléments de rétroaction immédiatement après avoir donné leur consentement à l'étude de faisabilité pilote à la suite de l'enquête de sélection/de base.
Les participants remplissent une brève enquête post-rétroaction de 10 minutes et une enquête de suivi de 3 semaines pour évaluer la connaissance du contenu de la rétroaction de l'intervention.
De plus, les participants reçoivent le composant Text Message Booster dans les jours précédant et pendant la ou les célébrations de l'événement de consommation à haut risque.
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Boosters de messages texte sur le contenu PFI pendant la semaine d'événements de consommation d'alcool à haut risque
Livraison simultanée du PFI après l'enquête de base
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Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Les participants remplissent une enquête de base, des évaluations de suivi longitudinales et des enquêtes avant et après l'événement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la consommation d'alcool de base à 6 mois
Délai: 6 mois d'évaluation
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Le premier résultat principal de ce programme de recherche est d'évaluer l'évolution de la consommation d'alcool entre le départ et 6 mois à l'aide du questionnaire sur la consommation quotidienne. Le questionnaire sur la consommation quotidienne évalue le nombre typique de consommations chaque jour d'une semaine typique au cours du mois précédent. Les participants sont autorisés à entrer le nombre de verres pour chaque jour de la semaine. Les valeurs de chaque jour seront additionnées pour créer un score composite de consommation hebdomadaire typique. La valeur minimale est zéro (0) et il n'y a pas de maximum pour l'échelle. Les données seront évaluées pour les valeurs aberrantes. |
6 mois d'évaluation
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Changement par rapport à la consommation d'alcool de base à 12 mois
Délai: 12 mois d'évaluation
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Le deuxième résultat principal de ce programme de recherche est d'évaluer l'évolution de la consommation d'alcool entre le départ et 12 mois à l'aide du questionnaire sur la consommation quotidienne. Le questionnaire sur la consommation quotidienne évalue le nombre typique de consommations chaque jour d'une semaine typique au cours du mois précédent. Les participants sont autorisés à entrer le nombre de verres pour chaque jour de la semaine. Les valeurs de chaque jour seront additionnées pour créer un score composite de consommation hebdomadaire typique. La valeur minimale est zéro (0) et il n'y a pas de maximum pour l'échelle. Les données seront évaluées pour les valeurs aberrantes. |
12 mois d'évaluation
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Changement par rapport à la consommation d'alcool de base à 18 mois
Délai: 18 mois d'évaluation
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Le troisième résultat principal de ce programme de recherche est d'évaluer l'évolution de la consommation d'alcool entre le départ et 18 mois à l'aide du questionnaire sur la consommation quotidienne. Le questionnaire sur la consommation quotidienne évalue le nombre typique de consommations chaque jour d'une semaine typique au cours du mois précédent. Les participants sont autorisés à entrer le nombre de verres pour chaque jour de la semaine. Les valeurs de chaque jour seront additionnées pour créer un score composite de consommation hebdomadaire typique. La valeur minimale est zéro (0) et il n'y a pas de maximum pour l'échelle. Les données seront évaluées pour les valeurs aberrantes. |
18 mois d'évaluation
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Changement par rapport à la consommation d'alcool de base à 24 mois
Délai: 24 mois d'évaluation
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Le quatrième résultat principal de ce programme de recherche est d'évaluer l'évolution de la consommation d'alcool entre le départ et 24 mois à l'aide du questionnaire sur la consommation quotidienne. Le questionnaire sur la consommation quotidienne évalue le nombre typique de consommations chaque jour d'une semaine typique au cours du mois précédent. Les participants sont autorisés à entrer le nombre de verres pour chaque jour de la semaine. Les valeurs de chaque jour seront additionnées pour créer un score composite de consommation hebdomadaire typique. La valeur minimale est zéro (0) et il n'y a pas de maximum pour l'échelle. Les données seront évaluées pour les valeurs aberrantes. |
24 mois d'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'alcool le soir du Nouvel An
Délai: 2 jours
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Nous évaluerons les différences entre les bras sur la consommation d'alcool le soir du Nouvel An et le jour de l'An
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2 jours
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Consommation d'alcool pendant les vacances de printemps
Délai: 10 jours
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Nous évaluerons les différences entre les bras sur la consommation d'alcool pendant les 10 jours de Spring Break
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10 jours
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Consommation d'alcool le 4 juillet
Délai: 4 jours
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Nous évaluerons les différences entre les bras sur la consommation d'alcool pendant 4 jours autour du 4 juillet
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4 jours
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Consommation d'alcool à l'Halloween
Délai: 4 jours
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Nous évaluerons les différences entre les bras sur la consommation d'alcool pendant 4 jours autour d'Halloween
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4 jours
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Consommation d'alcool pendant l'anniversaire
Délai: 10 jours
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Nous évaluerons les différences entre les bras sur la consommation d'alcool pendant les 10 jours entourant l'anniversaire du participant
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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