Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende Campus Change Study (MC2)

8. december 2024 opdateret af: Mary Larimer, University of Washington
Undersøgelsen evaluerer den relative værdi af en multikomponent PFI præsenteret i den traditionelle samtidige levering (dvs. alle komponenter på én gang) versus et sekventielt format, hvor individuelle PFI-komponenter leveres en ad gangen over flere uger for at minimere tids- og opmærksomhedskrav for hver komponent.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bygger på den seneste alkoholinterventionslitteratur for at udvikle og teste den næste bølge af personaliserede feedback-interventioner (PFI'er) til at adressere skadeligt alkoholforbrug blandt universitetsstuderende. Formålet med denne forskning er at bestemme optimal konfiguration af PFI'er for at drage fordel af klarheden og den indledende effekt af enkeltkomponent PFI'er og større effektstørrelse og varighed af personaliserede multikomponent PFI'er. Efterforskerne søger at øge og evaluere engagementet med PFI og tekstbeskedmaterialer og fremme innovation af både indhold og proces i interventionen. Ud over PFI-indhold og levering vil efterforskerne bruge kvalitative og kvantitative metoder til at bestemme personlig relevans af de valgte højrisikobegivenheder blandt et udvalg af studerende, der engagerer sig i kraftigt episodisk drikkeri for bedre at forstå varigheden af ​​PFI-effekter påvirket af udsving i drikkeri. forbundet med højrisikohændelser. Tidligere interventioner har været målrettet mod drikkeri generelt eller en enkelt højrisiko-drikkebegivenhed (f.eks. Spring Break), men har ikke målrettet både generel og begivenhedsspecifik druk sammen. Disse forbedrede interventionseffekter kan have en betydelig indvirkning på risici forbundet med universitetsstuderendes drikkeri, og kan hurtigt udbredes og implementeres på campusser landsdækkende for at løse det folkesundhedsproblem, der udgøres af kraftigt episodisk drikkeri blandt universitetsstuderende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1012

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 1 episode med kraftig drikkeri inden for den seneste måned
  • mindst 3 negative alkoholrelaterede konsekvenser på Rutgers alkoholproblemindeks/ alkoholproblemer for unge voksne screeningstest inden for de seneste 3 måneder for kohorte 1
  • mindst 2 negative alkoholrelaterede konsekvenser på Rutgers alkoholproblemindeks/ alkoholproblemer for unge voksne screeningstest i den seneste måned for kohorte 2 - 5
  • Angiv, at de ejer en mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner og samtykke til at modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier
  • Uvilje til at deltage
  • Manglende samtykke
  • Planlæg at rejse internationalt i de næste 12 måneder (til interventionstekstformål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekventiel post-feedback-informationslevering
Deltagerne modtager den første komponent af deres PFI umiddelbart efter baseline og modtager efterfølgende 1 komponent hver uge, indtil de modtager alle 4 komponenter. Deltagerne vil udfylde en Post Feedback-undersøgelse og en 3 ugers follow-back og vidensvurdering.
Adfærdsmæssigt: Sekventiel personlig feedback-interventionslevering
Sekventiel PFI-levering over 3 uger efter baseline-undersøgelse
Eksperimentel: Samtidig levering af oplysninger om postfeedback
Deltagerne modtager alle 4 feedbackkomponenter umiddelbart efter at have givet samtykke til pilotgennemførlighedsundersøgelsen efter screening/baseline-undersøgelsen. Deltagerne gennemfører en kort 10 minutters post-feedback-undersøgelse og en 3 ugers opfølgningsundersøgelse for at vurdere viden om interventionens feedback-indhold.
Adfærdsmæssigt: Samtidig levering af personlig feedback-intervention
Samtidig PFI levering efter baseline undersøgelse
Eksperimentel: Sekventiel post-feedback-information, levering + tekstbeskeder
Deltagerne modtager den første komponent af deres PFI umiddelbart efter baseline og modtager efterfølgende 1 komponent hver uge, indtil de modtager alle 4 komponenter. Deltagerne vil gennemføre en Post Feedback-undersøgelse og en 3 ugers follow-back og vidensvurdering. Derudover modtager deltagerne tekstbesked-booster-komponenten dagene før og under højrisiko-drik-begivenhedens fejring(er).
Adfærdsmæssigt: Sekventiel personlig feedback-interventionslevering
Sekventiel PFI-levering over 3 uger efter baseline-undersøgelse
Adfærdsmæssigt: SMS-forstærkere
Tekstbeskeder boostere på PFI-indhold i uge med højrisiko-drikkebegivenheder
Eksperimentel: Samtidig post-feedback-information levering + tekstbeskeder
Deltagerne modtager alle 4 feedbackkomponenter umiddelbart efter at have givet samtykke til pilotgennemførlighedsundersøgelsen efter screening/baseline-undersøgelsen. Deltagerne gennemfører en kort 10 minutters post-feedback-undersøgelse og en 3 ugers opfølgningsundersøgelse for at vurdere viden om interventionens feedback-indhold. Derudover modtager deltagerne tekstbesked-booster-komponenten dagene før og under højrisiko-drik-begivenhedens fejring(er).
Adfærdsmæssigt: SMS-forstærkere
Tekstbeskeder boostere på PFI-indhold i uge med højrisiko-drikkebegivenheder
Adfærdsmæssigt: Samtidig levering af personlig feedback-intervention
Samtidig PFI levering efter baseline undersøgelse
Ingen indgriben: Kun vurdering kontrol
Deltagerne gennemfører basisundersøgelse, longitudinelle opfølgningsvurderinger og undersøgelser før og efter begivenheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline alkoholbrug ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders vurdering

Det første primære resultat af dette forskningsprogram er at vurdere ændringer i alkoholforbrug fra baseline til 6 måneder ved hjælp af Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire vurderer det typiske antal drinks på hver dag i en typisk uge i den seneste måned.

Deltagerne har lov til at indtaste antallet af drinks for hver dag i ugen. Værdier for hver dag vil blive summeret sammen for at skabe en sammensat score af typiske ugentlige drikkevarer. Minimumværdien er nul (0), og der er intet maksimum for skalaen. Data vil blive vurderet for outliers.
6 måneders vurdering
Skift fra baseline alkoholbrug ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders vurdering

Det andet primære resultat af dette forskningsprogram er at vurdere ændringer i alkoholforbrug fra baseline til 12 måneder ved hjælp af Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire vurderer det typiske antal drinks på hver dag i en typisk uge i den seneste måned.

Deltagerne har lov til at indtaste antallet af drinks for hver dag i ugen. Værdier for hver dag vil blive summeret sammen for at skabe en sammensat score af typiske ugentlige drikkevarer. Minimumværdien er nul (0), og der er intet maksimum for skalaen. Data vil blive vurderet for outliers.
12 måneders vurdering
Ændring fra baseline alkoholbrug ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneders vurdering

Det tredje primære resultat af dette forskningsprogram er at vurdere ændringer i alkoholforbrug fra baseline til 18 måneder ved hjælp af Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire vurderer det typiske antal drinks på hver dag i en typisk uge i den seneste måned.

Deltagerne har lov til at indtaste antallet af drinks for hver dag i ugen. Værdier for hver dag vil blive summeret sammen for at skabe en sammensat score af typiske ugentlige drikkevarer. Minimumværdien er nul (0), og der er intet maksimum for skalaen. Data vil blive vurderet for outliers.
18 måneders vurdering
Ændring fra baseline alkoholbrug ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneders vurdering

Det fjerde primære resultat af dette forskningsprogram er at vurdere ændringer i alkoholforbrug fra baseline til 24 måneder ved hjælp af Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire vurderer det typiske antal drinks på hver dag i en typisk uge i den seneste måned.

Deltagerne har lov til at indtaste antallet af drinks for hver dag i ugen. Værdier for hver dag vil blive summeret sammen for at skabe en sammensat score af typiske ugentlige drikkevarer. Minimumværdien er nul (0), og der er intet maksimum for skalaen. Data vil blive vurderet for outliers.
24 måneders vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol nytårsaften
Tidsramme: 2 dage
Vi vil vurdere forskelle mellem våben på alkoholbrug nytårsaften og nytårsdag
2 dage
Brug af alkohol i forårsferien
Tidsramme: 10 dage
Vi vil vurdere forskelle mellem armene på alkoholbrug i løbet af de 10 dage af Spring Break
10 dage
Alkoholbrug den 4. juli
Tidsramme: 4 dage
Vi vil vurdere forskelle mellem armene på alkoholbrug i løbet af 4 dage omkring den 4. juli
4 dage
Brug af alkohol til Halloween
Tidsramme: 4 dage
Vi vil vurdere forskelle mellem arme på alkoholbrug i løbet af 4 dage omkring Halloween
4 dage
Brug af alkohol under fødselsdagen
Tidsramme: 10 dage
Vi vil vurdere forskelle mellem armene på alkoholbrug i løbet af 10 dage omkring deltagerens fødselsdag
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007499
  • R37AA012547-11A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drikkeadfærd

Kliniske forsøg med Sekventiel personlig feedback-interventionslevering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner