Motiverande studie på campusförändring (MC2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 1 episodiskt drickande under den senaste månaden
- minst 3 negativa alkoholrelaterade konsekvenser på Rutgers alkoholproblemindex/ alkoholproblem för unga vuxna Screeningtest under de senaste 3 månaderna för kohort 1
- minst 2 negativa alkoholrelaterade konsekvenser på Rutgers alkoholproblemindex/ alkoholproblem för unga vuxna Screeningtest under den senaste månaden för kohort 2 - 5
- Ange att de äger en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner och samtycke till att ta emot textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inkluderingskriterier
- Ovilja att delta
- Underlåtenhet att ge samtycke
- Planerar att resa internationellt under de kommande 12 månaderna (för interventionstextsyften)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sekventiell poståterkopplingsinformation
Deltagarna får den första komponenten av sin PFI omedelbart efter Baseline och får därefter 1 komponent varje vecka tills de får alla fyra komponenterna.
Deltagarna kommer att fylla i en Post Feedback-undersökning och en 3 veckors uppföljning och kunskapsbedömning.
|
Sekventiell PFI-leverans under 3 veckor efter baslinjeundersökning
|
|
Experimentell: Samtidig poståterkopplingsinformation
Deltagarna får alla fyra återkopplingskomponenterna omedelbart efter att ha gett sitt samtycke till pilotstudien efter screening/baslinjeundersökningen.
Deltagarna fyller i en kort 10 minuters undersökning efter feedback och en 3 veckors uppföljningsundersökning för att bedöma kunskapen om innehållet i interventionens feedback.
|
Samtidig PFI-leverans efter baslinjeundersökning
|
|
Experimentell: Sekventiell Post Feedback Information Leverans +SMS
Deltagarna får den första komponenten av sin PFI omedelbart efter Baseline och får därefter 1 komponent varje vecka tills de får alla fyra komponenterna.
Deltagarna kommer att fylla i en Post Feedback-undersökning och en 3 veckors uppföljning och kunskapsbedömning.
Dessutom får deltagarna Text Message Booster-komponenten dagarna före och under högriskfirandet av dryckesevenemanget.
|
Sekventiell PFI-leverans under 3 veckor efter baslinjeundersökning
SMS-förstärkare på PFI-innehåll under veckan med högriskhändelser
|
|
Experimentell: Samtidigt Post Feedback Information Leverans +SMS
Deltagarna får alla fyra återkopplingskomponenterna omedelbart efter att ha gett sitt samtycke till pilotstudien efter screening/baslinjeundersökningen.
Deltagarna fyller i en kort 10 minuters undersökning efter feedback och en 3 veckors uppföljningsundersökning för att bedöma kunskapen om innehållet i interventionens feedback.
Dessutom får deltagarna Text Message Booster-komponenten dagarna före och under högriskfirandet av dryckesevenemanget.
|
SMS-förstärkare på PFI-innehåll under veckan med högriskhändelser
Samtidig PFI-leverans efter baslinjeundersökning
|
|
Inget ingripande: Endast bedömning Kontroll
Deltagarna fyller i baslinjeundersökningar, longitudinella uppföljningsbedömningar och undersökningar före och efter händelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjealkoholanvändning vid 6 månader
Tidsram: 6 månaders bedömning
|
Det första primära resultatet av detta forskningsprogram är att bedöma förändringar i alkoholanvändning från baslinjen till 6 månader med hjälp av Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire bedömer det typiska antalet drinkar på varje dag i en typisk vecka under den senaste månaden. Deltagarna får ange antal drinkar för varje dag i veckan. Värden för varje dag kommer att summeras för att skapa en sammansatt poäng av typiskt drickande varje vecka. Minsta värde är noll (0) och det finns inget maximum för skalan. Data kommer att bedömas för extremvärden. |
6 månaders bedömning
|
|
Ändring från baslinjealkoholanvändning vid 12 månader
Tidsram: 12 månaders bedömning
|
Det andra primära resultatet av detta forskningsprogram är att bedöma förändringar i alkoholanvändning från baslinjen till 12 månader med hjälp av Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire bedömer det typiska antalet drinkar på varje dag i en typisk vecka under den senaste månaden. Deltagarna får ange antal drinkar för varje dag i veckan. Värden för varje dag kommer att summeras för att skapa en sammansatt poäng av typiskt drickande varje vecka. Minsta värde är noll (0) och det finns inget maximum för skalan. Data kommer att bedömas för extremvärden. |
12 månaders bedömning
|
|
Ändring från Baseline Alkoholanvändning vid 18 månader
Tidsram: 18 månaders bedömning
|
Det tredje primära resultatet av detta forskningsprogram är att bedöma förändringar i alkoholanvändning från baslinjen till 18 månader med hjälp av Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire bedömer det typiska antalet drinkar på varje dag i en typisk vecka under den senaste månaden. Deltagarna får ange antal drinkar för varje dag i veckan. Värden för varje dag kommer att summeras för att skapa en sammansatt poäng av typiskt drickande varje vecka. Minsta värde är noll (0) och det finns inget maximum för skalan. Data kommer att bedömas för extremvärden. |
18 månaders bedömning
|
|
Ändring från baslinjealkoholanvändning vid 24 månader
Tidsram: 24 månaders bedömning
|
Det fjärde primära resultatet av detta forskningsprogram är att bedöma förändringar i alkoholanvändning från baslinjen till 24 månader med hjälp av Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire bedömer det typiska antalet drinkar på varje dag i en typisk vecka under den senaste månaden. Deltagarna får ange antal drinkar för varje dag i veckan. Värden för varje dag kommer att summeras för att skapa en sammansatt poäng av typiskt drickande varje vecka. Minsta värde är noll (0) och det finns inget maximum för skalan. Data kommer att bedömas för extremvärden. |
24 månaders bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholanvändning på nyårsafton
Tidsram: 2 dagar
|
Vi kommer att bedöma skillnader mellan vapen på alkoholbruk på nyårsafton och nyårsdagen
|
2 dagar
|
|
Alkoholanvändning under Spring Break
Tidsram: 10 dagar
|
Vi kommer att bedöma skillnader mellan armar när det gäller alkoholanvändning under de 10 dagarna av Spring Break
|
10 dagar
|
|
Alkoholbruk den 4 juli
Tidsram: 4 dagar
|
Vi kommer att bedöma skillnader mellan armar på alkoholanvändning under 4 dagar kring den 4 juli
|
4 dagar
|
|
Alkoholanvändning på Halloween
Tidsram: 4 dagar
|
Vi kommer att bedöma skillnader mellan armar på alkoholbruk under 4 dagar kring Halloween
|
4 dagar
|
|
Alkoholanvändning under födelsedagen
Tidsram: 10 dagar
|
Vi kommer att bedöma skillnader mellan armar på alkoholbruk under 10 dagar kring deltagarens födelsedag
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .