Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio motivante sul cambiamento del campus (MC2)

8 dicembre 2024 aggiornato da: Mary Larimer, University of Washington
Lo studio valuta il merito relativo di un PFI multicomponente presentato nella tradizionale consegna simultanea (cioè tutti i componenti contemporaneamente) rispetto a un formato sequenziale, in cui i singoli componenti PFI vengono consegnati uno alla volta per diverse settimane per ridurre al minimo il tempo e le richieste di attenzione per ogni componente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa sulla più recente letteratura sugli interventi sull'alcol per sviluppare e testare la prossima ondata di interventi di feedback personalizzati (PFI) per affrontare il consumo dannoso di alcol tra gli studenti universitari. Lo scopo di questa ricerca è determinare la configurazione ottimale dei PFI per sfruttare la chiarezza e l'impatto iniziale dei PFI a componente singolo e la maggiore dimensione dell'effetto e la durata dei PFI multicomponente personalizzati. Gli investigatori cercano di aumentare e valutare il coinvolgimento con il PFI e i materiali dei messaggi di testo e promuovere l'innovazione sia del contenuto che del processo dell'intervento. Oltre al contenuto e alla consegna del PFI, i ricercatori utilizzeranno metodi qualitativi e quantitativi per determinare la rilevanza personale degli eventi ad alto rischio scelti tra un campione di studenti che si dedicano al consumo episodico pesante per comprendere meglio la durata degli effetti del PFI influenzati dalle fluttuazioni nel bere associati ad eventi ad alto rischio. Interventi precedenti hanno preso di mira il consumo di alcol in generale o un singolo evento di consumo ad alto rischio (ad es., Spring Break), ma non hanno preso di mira sia il consumo generale che quello specifico di un evento insieme. Questi effetti di intervento potenziati potrebbero avere un impatto significativo sui rischi associati al consumo di alcol da parte degli studenti universitari e possono essere rapidamente diffusi e implementati nei campus a livello nazionale per affrontare il problema di salute pubblica posto dal consumo episodico eccessivo tra gli studenti universitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1012

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 1 episodio di alcolismo episodico intenso nell'ultimo mese
  • almeno 3 conseguenze negative correlate all'alcol al Rutgers Alcohol Problem Index/Young Adult Alcohol Problems Screening Test negli ultimi 3 mesi per la coorte 1
  • almeno 2 conseguenze negative correlate all'alcol al Rutgers Alcohol Problem Index/Young Adult Alcohol Problems Screening Test nell'ultimo mese per la coorte 2 - 5
  • Indica di possedere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo e acconsente a ricevere messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione
  • Riluttanza a partecipare
  • Mancato conferimento del consenso
  • Pianificare viaggi internazionali nei prossimi 12 mesi (ai fini del testo dell'intervento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consegna sequenziale delle informazioni di feedback post
I partecipanti ricevono il primo componente del loro PFI immediatamente dopo il Baseline e successivamente ricevono 1 componente ogni settimana fino a quando non ricevono tutti e 4 i componenti. I partecipanti completeranno un sondaggio post feedback e un follow-back di 3 settimane e una valutazione delle conoscenze.
Comportamentale: Consegna sequenziale dell'intervento di feedback personalizzato
Consegna sequenziale di PFI oltre 3 settimane dopo il sondaggio di base
Sperimentale: Consegna simultanea delle informazioni sul feedback post
I partecipanti ricevono tutti e 4 i componenti di feedback immediatamente dopo aver fornito il consenso allo studio di fattibilità pilota dopo l'indagine di screening/di base. I partecipanti completano un breve sondaggio post-feedback di 10 minuti e un sondaggio di follow-up di 3 settimane per valutare la conoscenza del contenuto del feedback sull'intervento.
Comportamentale: Consegna simultanea dell'intervento di feedback personalizzato
Consegna simultanea di PFI dopo il sondaggio di base
Sperimentale: Sequenziale Post Feedback Invio di informazioni + messaggi di testo
I partecipanti ricevono il primo componente del loro PFI immediatamente dopo il Baseline e successivamente ricevono 1 componente ogni settimana fino a quando non ricevono tutti e 4 i componenti. I partecipanti completeranno un sondaggio post feedback e un follow-back di 3 settimane e una valutazione delle conoscenze. Inoltre, i partecipanti ricevono il componente Booster per messaggi di testo nei giorni precedenti e durante le celebrazioni dell'evento alcolico ad alto rischio.
Comportamentale: Consegna sequenziale dell'intervento di feedback personalizzato
Consegna sequenziale di PFI oltre 3 settimane dopo il sondaggio di base
Comportamentale: Booster di messaggi di testo
Booster di messaggi di testo sui contenuti PFI durante la settimana di eventi di consumo ad alto rischio
Sperimentale: Invio simultaneo di informazioni sul feedback + messaggi di testo
I partecipanti ricevono tutti e 4 i componenti di feedback immediatamente dopo aver fornito il consenso allo studio di fattibilità pilota dopo l'indagine di screening/di base. I partecipanti completano un breve sondaggio post-feedback di 10 minuti e un sondaggio di follow-up di 3 settimane per valutare la conoscenza del contenuto del feedback sull'intervento. Inoltre, i partecipanti ricevono il componente Booster per messaggi di testo nei giorni precedenti e durante le celebrazioni dell'evento alcolico ad alto rischio.
Comportamentale: Booster di messaggi di testo
Booster di messaggi di testo sui contenuti PFI durante la settimana di eventi di consumo ad alto rischio
Comportamentale: Consegna simultanea dell'intervento di feedback personalizzato
Consegna simultanea di PFI dopo il sondaggio di base
Nessun intervento: Controllo solo valutazione
I partecipanti completano il sondaggio di base, le valutazioni longitudinali di follow-up e i sondaggi pre e post evento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al consumo di alcol al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi di valutazione

Il primo risultato primario di questo programma di ricerca è valutare il cambiamento nel consumo di alcol dal basale a 6 mesi utilizzando il Daily Drinking Questionnaire. Il Daily Drinking Questionnaire valuta il numero tipico di bevute in ciascuno dei giorni di una settimana tipica nell'ultimo mese.

I partecipanti possono inserire il numero di drink per ogni giorno della settimana. I valori per ogni giorno verranno sommati insieme per creare un punteggio composito del tipico consumo settimanale. Il valore minimo è zero (0) e non esiste un massimo per la scala. I dati saranno valutati per i valori anomali.
6 mesi di valutazione
Variazione rispetto al consumo di alcol al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi di valutazione

Il secondo risultato primario di questo programma di ricerca è valutare il cambiamento nel consumo di alcol dal basale a 12 mesi utilizzando il Daily Drinking Questionnaire. Il Daily Drinking Questionnaire valuta il numero tipico di bevute in ciascuno dei giorni di una settimana tipica nell'ultimo mese.

I partecipanti possono inserire il numero di drink per ogni giorno della settimana. I valori per ogni giorno verranno sommati insieme per creare un punteggio composito del tipico consumo settimanale. Il valore minimo è zero (0) e non esiste un massimo per la scala. I dati saranno valutati per i valori anomali.
12 mesi di valutazione
Variazione rispetto al consumo di alcol al basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi di valutazione

Il terzo risultato primario di questo programma di ricerca è valutare il cambiamento nel consumo di alcol dal basale a 18 mesi utilizzando il Daily Drinking Questionnaire. Il Daily Drinking Questionnaire valuta il numero tipico di bevute in ciascuno dei giorni di una settimana tipica nell'ultimo mese.

I partecipanti possono inserire il numero di drink per ogni giorno della settimana. I valori per ogni giorno verranno sommati insieme per creare un punteggio composito del tipico consumo settimanale. Il valore minimo è zero (0) e non esiste un massimo per la scala. I dati saranno valutati per i valori anomali.
18 mesi di valutazione
Variazione rispetto al consumo di alcol al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi di valutazione

Il quarto risultato primario di questo programma di ricerca è valutare il cambiamento nel consumo di alcol dal basale a 24 mesi utilizzando il Daily Drinking Questionnaire. Il Daily Drinking Questionnaire valuta il numero tipico di bevute in ciascuno dei giorni di una settimana tipica nell'ultimo mese.

I partecipanti possono inserire il numero di drink per ogni giorno della settimana. I valori per ogni giorno verranno sommati insieme per creare un punteggio composito del tipico consumo settimanale. Il valore minimo è zero (0) e non esiste un massimo per la scala. I dati saranno valutati per i valori anomali.
24 mesi di valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcol a Capodanno
Lasso di tempo: 2 giorni
Valuteremo le differenze tra le armi sull'uso di alcol a Capodanno e Capodanno
2 giorni
Consumo di alcol durante le vacanze di primavera
Lasso di tempo: 10 giorni
Valuteremo le differenze tra le braccia sul consumo di alcol durante i 10 giorni di Spring Break
10 giorni
Consumo di alcol il 4 luglio
Lasso di tempo: 4 giorni
Valuteremo le differenze tra le braccia sul consumo di alcol durante i giorni 4 intorno al 4 luglio
4 giorni
Uso di alcol ad Halloween
Lasso di tempo: 4 giorni
Valuteremo le differenze tra le armi sull'uso di alcol durante i 4 giorni che circondano Halloween
4 giorni
Uso di alcol durante il compleanno
Lasso di tempo: 10 giorni
Valuteremo le differenze tra le braccia sull'uso di alcol durante i 10 giorni che circondano il compleanno del partecipante
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007499
  • R37AA012547-11A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento alcolico

Prove cliniche su Consegna sequenziale dell'intervento di feedback personalizzato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi