Исследование мотивации изменений в кампусе (MC2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере 1 эпизод тяжелого эпизодического употребления алкоголя за последний месяц
- не менее 3 негативных последствий, связанных с алкоголем, по индексу проблем с алкоголем Рутгерса / скрининговому тесту на проблемы с алкоголем среди молодежи за последние 3 месяца для когорты 1
- не менее 2 негативных последствий, связанных с алкоголем, по индексу проблем с алкоголем Рутгерса/скрининговому тесту на проблемы с алкоголем среди молодежи за последний месяц для когорты 2–5
- Укажите, что у них есть мобильный телефон с возможностью отправки текстовых сообщений и согласие на получение текстовых сообщений.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
- Нежелание участвовать
- Непредоставление согласия
- Планируйте поездку за границу в течение следующих 12 месяцев (для текста вмешательства)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательная доставка информации с обратной связью
Участники получают первый компонент своего PFI сразу после базового уровня, а затем получают по 1 компоненту каждую неделю, пока не получат все 4 компонента.
Участники пройдут опрос с обратной связью и 3-недельную оценку знаний.
|
Последовательная доставка PFI в течение 3 недель после базового обследования
|
|
Экспериментальный: Одновременная доставка информации после обратной связи
Участники получают все 4 компонента обратной связи сразу после предоставления согласия на пилотное технико-экономическое обоснование после скрининга/базового исследования.
Участники проходят краткий 10-минутный опрос после обратной связи и 3-недельный контрольный опрос, чтобы оценить знание содержания обратной связи о вмешательстве.
|
Одновременная доставка PFI после базового обследования
|
|
Экспериментальный: Последовательная почта Обратная связь Доставка информации + текстовые сообщения
Участники получают первый компонент своего PFI сразу после базового уровня, а затем получают по 1 компоненту каждую неделю, пока не получат все 4 компонента.
Участники пройдут опрос с обратной связью и 3-недельную оценку знаний.
Кроме того, участники получают компонент «Усилитель текстовых сообщений» за несколько дней до и во время празднования мероприятий с высоким риском употребления алкоголя.
|
Последовательная доставка PFI в течение 3 недель после базового обследования
Бустеры текстовых сообщений о содержании PFI в течение недели, связанной с употреблением алкоголя с высоким риском
|
|
Экспериментальный: Одновременная отправка информации об обратной связи + текстовые сообщения
Участники получают все 4 компонента обратной связи сразу после предоставления согласия на пилотное технико-экономическое обоснование после скрининга/базового исследования.
Участники проходят краткий 10-минутный опрос после обратной связи и 3-недельный контрольный опрос, чтобы оценить знание содержания обратной связи о вмешательстве.
Кроме того, участники получают компонент «Усилитель текстовых сообщений» за несколько дней до и во время празднования мероприятий с высоким риском употребления алкоголя.
|
Бустеры текстовых сообщений о содержании PFI в течение недели, связанной с употреблением алкоголя с высоким риском
Одновременная доставка PFI после базового обследования
|
|
Без вмешательства: Только оценка Контроль
Участники проходят базовый опрос, продольные последующие оценки, а также опросы до и после мероприятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления алкоголя через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев оценки
|
Первым основным результатом этой программы исследований является оценка изменений в употреблении алкоголя по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев с использованием вопросника о ежедневном употреблении алкоголя. Опросник ежедневного употребления алкоголя оценивает типичное количество выпивки в каждый день типичной недели в прошлом месяце. Участникам разрешается вводить количество напитков на каждый день недели. Значения для каждого дня будут суммироваться, чтобы создать общую оценку типичного еженедельного употребления алкоголя. Минимальное значение равно нулю (0), а максимума для шкалы нет. Данные будут оцениваться на наличие выбросов. |
6 месяцев оценки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления алкоголя через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев оценки
|
Вторым основным результатом этой программы исследований является оценка изменений в употреблении алкоголя по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев с использованием вопросника о ежедневном употреблении алкоголя. Опросник ежедневного употребления алкоголя оценивает типичное количество выпивки в каждый день типичной недели в прошлом месяце. Участникам разрешается вводить количество напитков на каждый день недели. Значения для каждого дня будут суммироваться, чтобы создать общую оценку типичного еженедельного употребления алкоголя. Минимальное значение равно нулю (0), а максимума для шкалы нет. Данные будут оцениваться на наличие выбросов. |
12 месяцев оценки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления алкоголя через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев оценки
|
Третьим основным результатом этой программы исследований является оценка изменений в употреблении алкоголя по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев с использованием вопросника о ежедневном употреблении алкоголя. Опросник ежедневного употребления алкоголя оценивает типичное количество выпивки в каждый день типичной недели в прошлом месяце. Участникам разрешается вводить количество напитков на каждый день недели. Значения для каждого дня будут суммироваться, чтобы создать общую оценку типичного еженедельного употребления алкоголя. Минимальное значение равно нулю (0), а максимума для шкалы нет. Данные будут оцениваться на наличие выбросов. |
18 месяцев оценки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления алкоголя через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца оценки
|
Четвертым основным результатом этой программы исследований является оценка изменений в употреблении алкоголя по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев с использованием вопросника о ежедневном употреблении алкоголя. Опросник ежедневного употребления алкоголя оценивает типичное количество выпивки в каждый день типичной недели в прошлом месяце. Участникам разрешается вводить количество напитков на каждый день недели. Значения для каждого дня будут суммироваться, чтобы создать общую оценку типичного еженедельного употребления алкоголя. Минимальное значение равно нулю (0), а максимума для шкалы нет. Данные будут оцениваться на наличие выбросов. |
24 месяца оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя в новогоднюю ночь
Временное ограничение: 2 дня
|
Мы оценим разницу между оружиями по употреблению алкоголя в канун Нового года и в первый день Нового года.
|
2 дня
|
|
Употребление алкоголя во время весенних каникул
Временное ограничение: 10 дней
|
Мы оценим различия между группами по употреблению алкоголя в течение 10 дней весенних каникул.
|
10 дней
|
|
Употребление алкоголя 4 июля
Временное ограничение: 4 дня
|
Мы оценим различия между группами по употреблению алкоголя в течение 4 дней до 4 июля.
|
4 дня
|
|
Употребление алкоголя на Хэллоуин
Временное ограничение: 4 дня
|
Мы оценим различия между группами по употреблению алкоголя в течение 4 дней, предшествующих Хэллоуину.
|
4 дня
|
|
Употребление алкоголя во время дня рождения
Временное ограничение: 10 дней
|
Мы оценим различия между группами по употреблению алкоголя в течение 10 дней, предшествующих дню рождения участника.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .