Estudio Motivando el Cambio de Campus (MC2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 1 episodio intenso de consumo de alcohol en el último mes
- al menos 3 consecuencias negativas relacionadas con el alcohol en el índice de problemas de alcohol de Rutgers/prueba de detección de problemas de alcohol en adultos jóvenes en los últimos 3 meses para la cohorte 1
- al menos 2 consecuencias negativas relacionadas con el alcohol en el índice de problemas de alcohol de Rutgers/prueba de detección de problemas de alcohol en adultos jóvenes en el último mes para la cohorte 2 - 5
- Indicar que tienen un teléfono celular con capacidades de mensajes de texto y dar su consentimiento para recibir mensajes de texto.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
- falta de voluntad para participar
- Falta de consentimiento
- Planea viajar internacionalmente en los próximos 12 meses (para fines de texto de intervención)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrega de información de retroalimentación posterior secuencial
Los participantes reciben el primer componente de su PFI inmediatamente después de la Línea base y posteriormente reciben 1 componente cada semana hasta que reciben los 4 componentes.
Los participantes completarán una encuesta de retroalimentación posterior y un seguimiento de 3 semanas y una evaluación de conocimientos.
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Entrega secuencial de PFI durante 3 semanas después de la encuesta de referencia
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Experimental: Entrega simultánea de información de comentarios posteriores
Los participantes reciben los 4 componentes de retroalimentación inmediatamente después de dar su consentimiento para el Estudio de factibilidad piloto después de la Encuesta de selección/línea de base.
Los participantes completan una breve Encuesta posterior a la retroalimentación de 10 minutos y una Encuesta de seguimiento de 3 semanas para evaluar el conocimiento del contenido de la retroalimentación de la intervención.
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Entrega de PFI simultánea después de la encuesta de referencia
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Experimental: Entrega secuencial de información de retroalimentación posterior + mensajes de texto
Los participantes reciben el primer componente de su PFI inmediatamente después de la Línea base y posteriormente reciben 1 componente cada semana hasta que reciben los 4 componentes.
Los participantes completarán una encuesta de retroalimentación posterior y un seguimiento de 3 semanas y una evaluación de conocimientos.
Además, los participantes reciben el componente de refuerzo de mensajes de texto en los días previos y durante la(s) celebración(es) del evento de consumo de alcohol de alto riesgo.
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Entrega secuencial de PFI durante 3 semanas después de la encuesta de referencia
Refuerzos de mensajes de texto sobre el contenido de PFI durante la semana de eventos de consumo de alcohol de alto riesgo
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Experimental: Envío simultáneo de información de comentarios posteriores + mensajes de texto
Los participantes reciben los 4 componentes de retroalimentación inmediatamente después de dar su consentimiento para el Estudio de factibilidad piloto después de la Encuesta de selección/línea de base.
Los participantes completan una breve Encuesta posterior a la retroalimentación de 10 minutos y una Encuesta de seguimiento de 3 semanas para evaluar el conocimiento del contenido de la retroalimentación de la intervención.
Además, los participantes reciben el componente de refuerzo de mensajes de texto en los días previos y durante la(s) celebración(es) del evento de consumo de alcohol de alto riesgo.
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Refuerzos de mensajes de texto sobre el contenido de PFI durante la semana de eventos de consumo de alcohol de alto riesgo
Entrega de PFI simultánea después de la encuesta de referencia
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Sin intervención: Evaluación solo control
Los participantes completan la encuesta de referencia, las evaluaciones de seguimiento longitudinal y las encuestas previas y posteriores al evento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el consumo de alcohol inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses de evaluación
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El primer resultado primario de este programa de investigación es evaluar el cambio en el consumo de alcohol desde el inicio hasta los 6 meses utilizando el Cuestionario de Consumo Diario. El Cuestionario de consumo diario evalúa la cantidad típica de bebidas en cada día de una semana típica en el último mes. Los participantes pueden ingresar la cantidad de bebidas para cada día de la semana. Los valores de cada día se sumarán para crear una puntuación compuesta del consumo semanal típico. El valor mínimo es cero (0) y no hay máximo para la escala. Los datos se evaluarán en busca de valores atípicos. |
6 meses de evaluación
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Cambio desde el consumo de alcohol inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses de evaluación
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El segundo resultado principal de este programa de investigación es evaluar el cambio en el consumo de alcohol desde el inicio hasta los 12 meses utilizando el Cuestionario de consumo diario. El Cuestionario de consumo diario evalúa la cantidad típica de bebidas en cada día de una semana típica en el último mes. Los participantes pueden ingresar la cantidad de bebidas para cada día de la semana. Los valores de cada día se sumarán para crear una puntuación compuesta del consumo semanal típico. El valor mínimo es cero (0) y no hay máximo para la escala. Los datos se evaluarán en busca de valores atípicos. |
12 meses de evaluación
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Cambio desde el consumo de alcohol inicial a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses de evaluación
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El tercer resultado principal de este programa de investigación es evaluar el cambio en el consumo de alcohol desde el inicio hasta los 18 meses utilizando el Cuestionario de consumo diario. El Cuestionario de consumo diario evalúa la cantidad típica de bebidas en cada día de una semana típica en el último mes. Los participantes pueden ingresar la cantidad de bebidas para cada día de la semana. Los valores de cada día se sumarán para crear una puntuación compuesta del consumo semanal típico. El valor mínimo es cero (0) y no hay máximo para la escala. Los datos se evaluarán en busca de valores atípicos. |
18 meses de evaluación
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Cambio desde el consumo de alcohol inicial a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses de evaluación
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El cuarto resultado principal de este programa de investigación es evaluar el cambio en el consumo de alcohol desde el inicio hasta los 24 meses utilizando el Cuestionario de Consumo Diario. El Cuestionario de consumo diario evalúa la cantidad típica de bebidas en cada día de una semana típica en el último mes. Los participantes pueden ingresar la cantidad de bebidas para cada día de la semana. Los valores de cada día se sumarán para crear una puntuación compuesta del consumo semanal típico. El valor mínimo es cero (0) y no hay máximo para la escala. Los datos se evaluarán en busca de valores atípicos. |
24 meses de evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol en Nochevieja
Periodo de tiempo: 2 días
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Valoraremos las diferencias entre brazos en el consumo de alcohol en Nochevieja y Año Nuevo
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2 días
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Consumo de alcohol durante las vacaciones de primavera
Periodo de tiempo: 10 días
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Valoraremos diferencias entre brazos en consumo de alcohol durante los 10 días de Spring Break
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10 días
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Consumo de alcohol el 4 de julio
Periodo de tiempo: 4 dias
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Evaluaremos las diferencias entre los brazos en el consumo de alcohol durante 4 días alrededor del 4 de julio
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4 dias
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Consumo de alcohol en Halloween
Periodo de tiempo: 4 dias
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Evaluaremos las diferencias entre brazos en el consumo de alcohol durante los 4 días próximos a Halloween
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4 dias
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Consumo de alcohol durante el cumpleaños
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluaremos las diferencias entre brazos en el consumo de alcohol durante los 10 días próximos al cumpleaños del participante
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .