Studie av motiverende campusendring (MC2)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 1 episode med kraftig drikking den siste måneden
- minst 3 negative alkoholrelaterte konsekvenser på Rutgers alkoholproblemindeks/ screeningtest for alkoholproblemer for unge voksne de siste 3 månedene for kohort 1
- minst 2 negative alkoholrelaterte konsekvenser på Rutgers alkoholproblemindeks/ screeningtest for alkoholproblemer for unge voksne den siste måneden for kohort 2 - 5
- Angi at de eier en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner og samtykke til å motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
- Uvilje til å delta
- Manglende samtykke
- Planlegg å reise internasjonalt i løpet av de neste 12 månedene (for intervensjonstekstformål)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sekvensiell posttilbakemeldingsinformasjon
Deltakerne mottar den første komponenten av sin PFI umiddelbart etter baseline og mottar deretter 1 komponent hver uke til de mottar alle 4 komponentene.
Deltakerne vil fullføre en Post Feedback-undersøkelse og en 3 ukers oppfølging og kunnskapsvurdering.
|
Sekvensiell PFI-levering over 3 uker etter grunnlinjeundersøkelse
|
|
Eksperimentell: Samtidig levering av informasjon om postfeedback
Deltakerne mottar alle 4 tilbakemeldingskomponentene umiddelbart etter å ha gitt samtykke til pilotgjennomførbarhetsstudien etter screening/grunnlinjeundersøkelsen.
Deltakerne fullfører en kort 10-minutters spørreundersøkelse etter tilbakemelding og en 3 ukers oppfølgingsundersøkelse for å vurdere kunnskap om innholdet i intervensjonsfeedback.
|
Samtidig PFI-levering etter baseline-undersøkelse
|
|
Eksperimentell: Sekvensiell posttilbakemeldingsinformasjon Levering + tekstmeldinger
Deltakerne mottar den første komponenten av sin PFI umiddelbart etter baseline og mottar deretter 1 komponent hver uke til de mottar alle 4 komponentene.
Deltakerne vil fullføre en Post Feedback-undersøkelse og en 3 ukers oppfølging og kunnskapsvurdering.
I tillegg mottar deltakerne tekstmeldingsbooster-komponenten dagene før og under feiringen(e) av høyrisikodrikkebegivenheter.
|
Sekvensiell PFI-levering over 3 uker etter grunnlinjeundersøkelse
Tekstmeldingsforsterkere på PFI-innhold i uken med høyrisiko-drikkehendelser
|
|
Eksperimentell: Samtidig posttilbakemeldingsinformasjon Levering + tekstmeldinger
Deltakerne mottar alle 4 tilbakemeldingskomponentene umiddelbart etter å ha gitt samtykke til pilotgjennomførbarhetsstudien etter screening/grunnlinjeundersøkelsen.
Deltakerne fullfører en kort 10-minutters spørreundersøkelse etter tilbakemelding og en 3 ukers oppfølgingsundersøkelse for å vurdere kunnskap om innholdet i intervensjonsfeedback.
I tillegg mottar deltakerne tekstmeldingsbooster-komponenten dagene før og under feiringen(e) av høyrisikodrikkebegivenheter.
|
Tekstmeldingsforsterkere på PFI-innhold i uken med høyrisiko-drikkehendelser
Samtidig PFI-levering etter baseline-undersøkelse
|
|
Ingen inngripen: Kun vurderingskontroll
Deltakerne fullfører baseline-undersøkelse, longitudinelle oppfølgingsvurderinger og undersøkelser før og etter hendelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline alkoholbruk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders vurdering
|
Det første primære resultatet av dette forskningsprogrammet er å vurdere endring i alkoholbruk fra baseline til 6 måneder ved å bruke Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire vurderer typisk antall drinker på hver dag i en typisk uke i den siste måneden. Deltakerne kan legge inn antall drinker for hver ukedag. Verdier for hver dag blir summert sammen for å lage en sammensatt poengsum av typisk ukentlig drikking. Minimumsverdien er null (0) og det er ikke noe maksimum for skalaen. Data vil bli vurdert for uteliggere. |
6 måneders vurdering
|
|
Endring fra baseline alkoholbruk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders vurdering
|
Det andre primære resultatet av dette forskningsprogrammet er å vurdere endring i alkoholbruk fra baseline til 12 måneder ved å bruke Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire vurderer typisk antall drinker på hver dag i en typisk uke i den siste måneden. Deltakerne kan legge inn antall drinker for hver ukedag. Verdier for hver dag blir summert sammen for å lage en sammensatt poengsum av typisk ukentlig drikking. Minimumsverdien er null (0) og det er ikke noe maksimum for skalaen. Data vil bli vurdert for uteliggere. |
12 måneders vurdering
|
|
Endring fra baseline alkoholbruk ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneders vurdering
|
Det tredje primære resultatet av dette forskningsprogrammet er å vurdere endring i alkoholbruk fra baseline til 18 måneder ved å bruke Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire vurderer typisk antall drinker på hver dag i en typisk uke i den siste måneden. Deltakerne kan legge inn antall drinker for hver ukedag. Verdier for hver dag blir summert sammen for å lage en sammensatt poengsum av typisk ukentlig drikking. Minimumsverdien er null (0) og det er ikke noe maksimum for skalaen. Data vil bli vurdert for uteliggere. |
18 måneders vurdering
|
|
Endring fra baseline alkoholbruk ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneders vurdering
|
Det fjerde primære resultatet av dette forskningsprogrammet er å vurdere endring i alkoholbruk fra baseline til 24 måneder ved å bruke Daily Drinking Questionnaire. The Daily Drinking Questionnaire vurderer typisk antall drinker på hver dag i en typisk uke i den siste måneden. Deltakerne kan legge inn antall drinker for hver ukedag. Verdier for hver dag blir summert sammen for å lage en sammensatt poengsum av typisk ukentlig drikking. Minimumsverdien er null (0) og det er ikke noe maksimum for skalaen. Data vil bli vurdert for uteliggere. |
24 måneders vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholbruk på nyttårsaften
Tidsramme: 2 dager
|
Vi vil vurdere forskjeller mellom våpen på alkoholbruk nyttårsaften og nyttårsdag
|
2 dager
|
|
Alkoholbruk i vårferien
Tidsramme: 10 dager
|
Vi vil vurdere forskjeller mellom armene på alkoholbruk i løpet av de 10 dagene av Spring Break
|
10 dager
|
|
Alkoholbruk 4. juli
Tidsramme: 4 dager
|
Vi vil vurdere forskjeller mellom armene på alkoholbruk i løpet av 4 dager rundt 4. juli
|
4 dager
|
|
Alkoholbruk på Halloween
Tidsramme: 4 dager
|
Vi vil vurdere forskjeller mellom armene på alkoholbruk i løpet av 4 dager rundt Halloween
|
4 dager
|
|
Alkoholbruk under bursdag
Tidsramme: 10 dager
|
Vi vil vurdere forskjeller mellom armene på alkoholbruk i løpet av 10 dager rundt deltakerens bursdag
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .