Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva kampusmuutostutkimus (MC2)

sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mary Larimer, University of Washington
Tutkimuksessa arvioidaan perinteisessä samanaikaisessa toimituksessa (eli kaikki komponentit kerralla) esitettävän monikomponenttisen PFI:n suhteellisia ansioita verrattuna peräkkäiseen muotoon, jossa yksittäiset PFI-komponentit toimitetaan yksitellen useiden viikkojen aikana ajan ja huomion tarpeiden minimoimiseksi. jokaiselle komponentille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu viimeisimpään alkoholiinterventiokirjallisuuteen kehittääkseen ja testatakseen seuraavaa henkilökohtaisten palauteinterventioiden (PFI:t) aaltoa haitallisen alkoholin käytön torjumiseksi korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää PFI:iden optimaalinen konfiguraatio, jotta voidaan hyödyntää yksikomponenttisten PFI:iden selkeyttä ja alkuperäistä vaikutusta sekä personoitujen monikomponenttisten PFI:iden suurempaa vaikutuskokoa ja kestoa. Tutkijat pyrkivät lisäämään ja arvioimaan sitoutumista PFI:n ja tekstiviestimateriaalien kanssa sekä edistämään sekä interventioprosessin että sisällön innovaatioita. PFI-sisällön ja -toimituksen lisäksi tutkijat käyttävät kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia menetelmiä määrittääkseen valittujen riskitapahtumien henkilökohtaisen merkityksen runsasta jaksottaista juomista käyttävien opiskelijoiden joukossa ymmärtääkseen paremmin juomisen vaihteluiden vaikutuksen PFI-vaikutusten keston. liittyy korkean riskin tapahtumiin. Aiemmat toimenpiteet ovat kohdistuneet juomiseen yleensä tai yksittäiseen riskialttiiseen juomatapahtumaan (esim. Spring Break), mutta eivät ole kohdistettu sekä yleiseen että tapahtumakohtaiseen juomiseen yhdessä. Näillä tehostetuilla interventiovaikutuksilla voi olla merkittävä vaikutus opiskelijoiden juomiseen liittyviin riskeihin, ja niitä voidaan nopeasti levittää ja ottaa käyttöön kampuksilla valtakunnallisesti, jotta voidaan ratkaista korkeakouluopiskelijoiden runsaan jaksottaisen juomisen aiheuttama kansanterveysongelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1012

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 1 runsas juomajakso viimeisen kuukauden aikana
  • vähintään 3 negatiivista alkoholiin liittyvää seurausta Rutgersin alkoholiongelmaindeksissä / nuorten aikuisten alkoholiongelmien seulontatestissä viimeisen 3 kuukauden aikana kohortille 1
  • vähintään 2 negatiivista alkoholiin liittyvää vaikutusta Rutgersin alkoholiongelmaindeksiin / nuorten aikuisten alkoholiongelmien seulontatestiin viimeisen kuukauden aikana kohortille 2-5
  • Ilmoita, että he omistavat matkapuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminnot, ja suostuvat tekstiviestien vastaanottamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumisehtoja
  • Haluttomuus osallistua
  • Suostumuksen antamatta jättäminen
  • Suunnittele matkustavasi kansainvälisesti seuraavan 12 kuukauden aikana (interventiotekstiä varten)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaksottainen viestipalautetietojen toimitus
Osallistujat saavat ensimmäisen PFI-komponentin välittömästi perustason jälkeen ja sen jälkeen yhden osan joka viikko, kunnes he saavat kaikki 4 komponenttia. Osallistujat suorittavat Post Feedback Survey -kyselyn ja 3 viikon seuranta- ja tietoarvioinnin.
Jaksottainen PFI-toimitus yli 3 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
Kokeellinen: Samanaikainen viestien palautetietojen toimitus
Osallistujat saavat kaikki neljä palautekomponenttia välittömästi sen jälkeen, kun he ovat antaneet suostumuksensa pilottitoteutettavuustutkimukselle seulonta-/perustutkimuksen jälkeen. Osallistujat suorittavat lyhyen 10 minuutin jälkipalautekyselyn ja 3 viikon seurantakyselyn arvioidakseen tietoja interventiopalautteen sisällöstä.
Samanaikainen PFI-toimitus perustutkimuksen jälkeen
Kokeellinen: Jaksottainen viestipalautetietojen toimitus + tekstiviestit
Osallistujat saavat ensimmäisen PFI-komponentin välittömästi perustason jälkeen ja sen jälkeen yhden osan joka viikko, kunnes he saavat kaikki 4 komponenttia. Osallistujat suorittavat Post Feedback Survey -kyselyn ja 3 viikon seuranta- ja tietoarvioinnin. Lisäksi osallistujat saavat Text Message Booster -komponentin päivinä ennen riskialttiita juomatilaisuuksia ja niiden aikana.
Jaksottainen PFI-toimitus yli 3 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
Tekstiviestien tehosteet PFI-sisällölle riskialttiiden juomistapahtumien viikolla
Kokeellinen: Samanaikainen viestipalautetietojen toimitus + tekstiviestit
Osallistujat saavat kaikki neljä palautekomponenttia välittömästi sen jälkeen, kun he ovat antaneet suostumuksensa pilottitoteutettavuustutkimukselle seulonta-/perustutkimuksen jälkeen. Osallistujat suorittavat lyhyen 10 minuutin jälkipalautekyselyn ja 3 viikon seurantakyselyn arvioidakseen tietoja interventiopalautteen sisällöstä. Lisäksi osallistujat saavat Text Message Booster -komponentin päivinä ennen riskialttiita juomatilaisuuksia ja niiden aikana.
Tekstiviestien tehosteet PFI-sisällölle riskialttiiden juomistapahtumien viikolla
Samanaikainen PFI-toimitus perustutkimuksen jälkeen
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen, pitkittäiset seuranta-arvioinnit sekä tapahtumaa edeltävät ja jälkeiset tutkimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin peruskäytöstä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta arviointia

Tämän tutkimusohjelman ensimmäinen päätulos on arvioida alkoholinkäytön muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauteen päivittäisen juomakyselyn avulla. Daily Drinking Questionnaire arvioi juomien tyypillistä määrää tyypillisen viikon jokaisena päivänä viime kuussa.

Osallistujat voivat syöttää juomien määrän kullekin viikonpäivälle. Kunkin päivän arvot lasketaan yhteen tyypillisen viikoittaisen juomisen yhdistelmäpisteeksi. Minimiarvo on nolla (0), eikä asteikolla ole maksimiarvoa. Tiedot arvioidaan poikkeamien varalta.

6 kuukautta arviointia
Muutos alkoholin peruskäytöstä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta arviointia

Tämän tutkimusohjelman toinen ensisijainen tulos on arvioida alkoholinkäytön muutosta lähtötilanteesta 12 kuukauteen päivittäisen juomakyselyn avulla. Daily Drinking Questionnaire arvioi juomien tyypillistä määrää tyypillisen viikon jokaisena päivänä viime kuussa.

Osallistujat voivat syöttää juomien määrän kullekin viikonpäivälle. Kunkin päivän arvot lasketaan yhteen tyypillisen viikoittaisen juomisen yhdistelmäpisteeksi. Minimiarvo on nolla (0), eikä asteikolla ole maksimiarvoa. Tiedot arvioidaan poikkeamien varalta.

12 kuukautta arviointia
Muutos alkoholin peruskäytöstä 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta arviointia

Tämän tutkimusohjelman kolmas ensisijainen tulos on arvioida alkoholinkäytön muutosta lähtötilanteesta 18 kuukauteen päivittäisen juomakyselyn avulla. Daily Drinking Questionnaire arvioi juomien tyypillistä määrää tyypillisen viikon jokaisena päivänä viime kuussa.

Osallistujat voivat syöttää juomien määrän kullekin viikonpäivälle. Kunkin päivän arvot lasketaan yhteen tyypillisen viikoittaisen juomisen yhdistelmäpisteeksi. Minimiarvo on nolla (0), eikä asteikolla ole maksimiarvoa. Tiedot arvioidaan poikkeamien varalta.

18 kuukautta arviointia
Muutos alkoholin peruskäytöstä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta arviointia

Tämän tutkimusohjelman neljäs ensisijainen tulos on arvioida alkoholinkäytön muutosta lähtötilanteesta 24 kuukauteen päivittäisen juomakyselyn avulla. Daily Drinking Questionnaire arvioi juomien tyypillistä määrää tyypillisen viikon jokaisena päivänä viime kuussa.

Osallistujat voivat syöttää juomien määrän kullekin viikonpäivälle. Kunkin päivän arvot lasketaan yhteen tyypillisen viikoittaisen juomisen yhdistelmäpisteeksi. Minimiarvo on nolla (0), eikä asteikolla ole maksimiarvoa. Tiedot arvioidaan poikkeamien varalta.

24 kuukautta arviointia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttö uudenvuodenaattona
Aikaikkuna: 2 päivää
Arvioimme alkoholinkäytön aseiden eroja uudenvuodenaattona ja uudenvuodenpäivänä
2 päivää
Alkoholin käyttö kevätloman aikana
Aikaikkuna: 10 päivää
Arvioimme aseiden välisiä eroja alkoholinkäytössä 10 päivän kevätloman aikana
10 päivää
Alkoholin käyttö 4. heinäkuuta
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioimme aseiden välisiä eroja alkoholinkäytössä neljän päivän aikana 4. heinäkuuta
4 päivää
Alkoholin käyttö Halloweenina
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioimme aseiden välisiä eroja alkoholinkäytössä 4 päivän aikana Halloweenin ympärillä
4 päivää
Alkoholin käyttö syntymäpäivän aikana
Aikaikkuna: 10 päivää
Arvioimme aseiden väliset erot alkoholinkäytössä osallistujan syntymäpäivää ympäröivän 10 päivän aikana
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007499
  • R37AA012547-11A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa