- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04030325
Motivoiva kampusmuutostutkimus (MC2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 1 runsas juomajakso viimeisen kuukauden aikana
- vähintään 3 negatiivista alkoholiin liittyvää seurausta Rutgersin alkoholiongelmaindeksissä / nuorten aikuisten alkoholiongelmien seulontatestissä viimeisen 3 kuukauden aikana kohortille 1
- vähintään 2 negatiivista alkoholiin liittyvää vaikutusta Rutgersin alkoholiongelmaindeksiin / nuorten aikuisten alkoholiongelmien seulontatestiin viimeisen kuukauden aikana kohortille 2-5
- Ilmoita, että he omistavat matkapuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminnot, ja suostuvat tekstiviestien vastaanottamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
- Haluttomuus osallistua
- Suostumuksen antamatta jättäminen
- Suunnittele matkustavasi kansainvälisesti seuraavan 12 kuukauden aikana (interventiotekstiä varten)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaksottainen viestipalautetietojen toimitus
Osallistujat saavat ensimmäisen PFI-komponentin välittömästi perustason jälkeen ja sen jälkeen yhden osan joka viikko, kunnes he saavat kaikki 4 komponenttia.
Osallistujat suorittavat Post Feedback Survey -kyselyn ja 3 viikon seuranta- ja tietoarvioinnin.
|
Jaksottainen PFI-toimitus yli 3 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen viestien palautetietojen toimitus
Osallistujat saavat kaikki neljä palautekomponenttia välittömästi sen jälkeen, kun he ovat antaneet suostumuksensa pilottitoteutettavuustutkimukselle seulonta-/perustutkimuksen jälkeen.
Osallistujat suorittavat lyhyen 10 minuutin jälkipalautekyselyn ja 3 viikon seurantakyselyn arvioidakseen tietoja interventiopalautteen sisällöstä.
|
Samanaikainen PFI-toimitus perustutkimuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Jaksottainen viestipalautetietojen toimitus + tekstiviestit
Osallistujat saavat ensimmäisen PFI-komponentin välittömästi perustason jälkeen ja sen jälkeen yhden osan joka viikko, kunnes he saavat kaikki 4 komponenttia.
Osallistujat suorittavat Post Feedback Survey -kyselyn ja 3 viikon seuranta- ja tietoarvioinnin.
Lisäksi osallistujat saavat Text Message Booster -komponentin päivinä ennen riskialttiita juomatilaisuuksia ja niiden aikana.
|
Jaksottainen PFI-toimitus yli 3 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
Tekstiviestien tehosteet PFI-sisällölle riskialttiiden juomistapahtumien viikolla
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen viestipalautetietojen toimitus + tekstiviestit
Osallistujat saavat kaikki neljä palautekomponenttia välittömästi sen jälkeen, kun he ovat antaneet suostumuksensa pilottitoteutettavuustutkimukselle seulonta-/perustutkimuksen jälkeen.
Osallistujat suorittavat lyhyen 10 minuutin jälkipalautekyselyn ja 3 viikon seurantakyselyn arvioidakseen tietoja interventiopalautteen sisällöstä.
Lisäksi osallistujat saavat Text Message Booster -komponentin päivinä ennen riskialttiita juomatilaisuuksia ja niiden aikana.
|
Tekstiviestien tehosteet PFI-sisällölle riskialttiiden juomistapahtumien viikolla
Samanaikainen PFI-toimitus perustutkimuksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen, pitkittäiset seuranta-arvioinnit sekä tapahtumaa edeltävät ja jälkeiset tutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholin peruskäytöstä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta arviointia
|
Tämän tutkimusohjelman ensimmäinen päätulos on arvioida alkoholinkäytön muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauteen päivittäisen juomakyselyn avulla. Daily Drinking Questionnaire arvioi juomien tyypillistä määrää tyypillisen viikon jokaisena päivänä viime kuussa. Osallistujat voivat syöttää juomien määrän kullekin viikonpäivälle. Kunkin päivän arvot lasketaan yhteen tyypillisen viikoittaisen juomisen yhdistelmäpisteeksi. Minimiarvo on nolla (0), eikä asteikolla ole maksimiarvoa. Tiedot arvioidaan poikkeamien varalta. |
6 kuukautta arviointia
|
|
Muutos alkoholin peruskäytöstä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta arviointia
|
Tämän tutkimusohjelman toinen ensisijainen tulos on arvioida alkoholinkäytön muutosta lähtötilanteesta 12 kuukauteen päivittäisen juomakyselyn avulla. Daily Drinking Questionnaire arvioi juomien tyypillistä määrää tyypillisen viikon jokaisena päivänä viime kuussa. Osallistujat voivat syöttää juomien määrän kullekin viikonpäivälle. Kunkin päivän arvot lasketaan yhteen tyypillisen viikoittaisen juomisen yhdistelmäpisteeksi. Minimiarvo on nolla (0), eikä asteikolla ole maksimiarvoa. Tiedot arvioidaan poikkeamien varalta. |
12 kuukautta arviointia
|
|
Muutos alkoholin peruskäytöstä 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta arviointia
|
Tämän tutkimusohjelman kolmas ensisijainen tulos on arvioida alkoholinkäytön muutosta lähtötilanteesta 18 kuukauteen päivittäisen juomakyselyn avulla. Daily Drinking Questionnaire arvioi juomien tyypillistä määrää tyypillisen viikon jokaisena päivänä viime kuussa. Osallistujat voivat syöttää juomien määrän kullekin viikonpäivälle. Kunkin päivän arvot lasketaan yhteen tyypillisen viikoittaisen juomisen yhdistelmäpisteeksi. Minimiarvo on nolla (0), eikä asteikolla ole maksimiarvoa. Tiedot arvioidaan poikkeamien varalta. |
18 kuukautta arviointia
|
|
Muutos alkoholin peruskäytöstä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta arviointia
|
Tämän tutkimusohjelman neljäs ensisijainen tulos on arvioida alkoholinkäytön muutosta lähtötilanteesta 24 kuukauteen päivittäisen juomakyselyn avulla. Daily Drinking Questionnaire arvioi juomien tyypillistä määrää tyypillisen viikon jokaisena päivänä viime kuussa. Osallistujat voivat syöttää juomien määrän kullekin viikonpäivälle. Kunkin päivän arvot lasketaan yhteen tyypillisen viikoittaisen juomisen yhdistelmäpisteeksi. Minimiarvo on nolla (0), eikä asteikolla ole maksimiarvoa. Tiedot arvioidaan poikkeamien varalta. |
24 kuukautta arviointia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö uudenvuodenaattona
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Arvioimme alkoholinkäytön aseiden eroja uudenvuodenaattona ja uudenvuodenpäivänä
|
2 päivää
|
|
Alkoholin käyttö kevätloman aikana
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioimme aseiden välisiä eroja alkoholinkäytössä 10 päivän kevätloman aikana
|
10 päivää
|
|
Alkoholin käyttö 4. heinäkuuta
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Arvioimme aseiden välisiä eroja alkoholinkäytössä neljän päivän aikana 4. heinäkuuta
|
4 päivää
|
|
Alkoholin käyttö Halloweenina
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Arvioimme aseiden välisiä eroja alkoholinkäytössä 4 päivän aikana Halloweenin ympärillä
|
4 päivää
|
|
Alkoholin käyttö syntymäpäivän aikana
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioimme aseiden väliset erot alkoholinkäytössä osallistujan syntymäpäivää ympäröivän 10 päivän aikana
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .