激励校园变革研究 (MC2)
2024年12月8日 更新者：Mary Larimer、University of Washington
该研究评估了传统同时交付（即一次所有组件）与顺序格式中呈现的多组件 PFI 的相对优点，其中单个 PFI 组件在几周内一次交付一个，以最大限度地减少时间和注意力需求对于每个组件。
研究概览
详细说明
本研究以最新的酒精干预文献为基础，开发和测试下一波个性化反馈干预 (PFI)，以解决大学生的有害酒精使用问题。
本研究的目的是确定 PFI 的最佳配置，以利用单组分 PFI 的清晰度和初始影响以及个性化多组分 PFI 更大的效应量和持续时间。
调查人员寻求增加和评估对 PFI 和短信材料的参与，并促进干预内容和过程的创新。
除了 PFI 内容和交付之外，研究人员还将使用定性和定量方法来确定参与大量偶发性饮酒的学生样本中所选高风险事件的个人相关性，以更好地了解受饮酒波动影响的 PFI 影响的持续时间与高危事件有关。
先前的干预措施针对的是一般饮酒或单一高风险饮酒事件（例如，春假），但并未同时针对一般饮酒和特定事件饮酒。
这些增强的干预效果，可能对与大学生饮酒相关的风险产生重大影响，并可以在全国校园内迅速传播和实施，以解决大学生大量偶发性饮酒带来的公共卫生问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1012
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 过去一个月至少有 1 次间歇性酗酒
- 队列 1 在过去 3 个月中对罗格斯酒精问题指数/青年酒精问题筛查测试至少有 3 次负面酒精相关后果
- 在过去一个月中，第 2 - 5 组罗格斯酒精问题指数/青年酒精问题筛查测试至少有 2 次负面酒精相关后果
- 表明他们拥有一部具有短信功能的手机并同意接收短信
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 不愿参与
- 未能提供同意
- 计划在未来 12 个月内出国旅行（用于干预文本目的）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：顺序后反馈信息传递
参与者在基线后立即收到其 PFI 的第一个组件，随后每周收到一个组件，直到他们收到所有 4 个组件。
参与者将完成反馈后调查和为期 3 周的跟进和知识评估。
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基线调查后 3 周内连续交付 PFI
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实验性的：同步后反馈信息传递
在筛选/基线调查之后同意试点可行性研究后，参与者会立即收到所有 4 个反馈部分。
参与者完成一个简短的 10 分钟反馈后调查和一个 3 周的跟进调查，以评估对干预反馈内容的了解。
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基线调查后同步交付 PFI
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实验性的：顺序发布反馈信息传递+短信
参与者在基线后立即收到其 PFI 的第一个组件，随后每周收到一个组件，直到他们收到所有 4 个组件。
参与者将完成反馈后调查和为期 3 周的跟进和知识评估。
此外，参与者会在高风险饮酒活动庆祝活动之前和期间收到短信助推器组件。
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基线调查后 3 周内连续交付 PFI
高风险饮酒活动周期间 PFI 内容的短信助推器
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实验性的：同步发布反馈信息传递+短信
在筛选/基线调查之后同意试点可行性研究后，参与者会立即收到所有 4 个反馈部分。
参与者完成一个简短的 10 分钟反馈后调查和一个 3 周的跟进调查，以评估对干预反馈内容的了解。
此外，参与者会在高风险饮酒活动庆祝活动之前和期间收到短信助推器组件。
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高风险饮酒活动周期间 PFI 内容的短信助推器
基线调查后同步交付 PFI
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无干预：仅评估控制
参与者完成基线调查、纵向跟进评估以及事前和事后调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 6 个月时基线饮酒量相比的变化
大体时间：6个月的评估
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该研究计划的第一个主要结果是使用每日饮酒问卷评估酒精使用从基线到 6 个月的变化。 每日饮酒问卷评估过去一个月中典型一周的每一天的典型饮酒量。 允许参与者输入一周中每一天的饮料数量。 每天的值将被加在一起以创建典型的每周饮酒的综合分数。 最小值为零 (0)，并且没有最大值。 将评估数据的异常值。 |
6个月的评估
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12 个月时基线饮酒量的变化
大体时间：12个月的评估
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该研究计划的第二个主要结果是使用每日饮酒问卷评估酒精使用从基线到 12 个月的变化。 每日饮酒问卷评估过去一个月中典型一周的每一天的典型饮酒量。 允许参与者输入一周中每一天的饮料数量。 每天的值将被加在一起以创建典型的每周饮酒的综合分数。 最小值为零 (0)，并且没有最大值。 将评估数据的异常值。 |
12个月的评估
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18 个月时基线饮酒量的变化
大体时间：18个月的评估
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该研究计划的第三个主要结果是使用每日饮酒问卷评估从基线到 18 个月的饮酒变化。 每日饮酒问卷评估过去一个月中典型一周的每一天的典型饮酒量。 允许参与者输入一周中每一天的饮料数量。 每天的值将被加在一起以创建典型的每周饮酒的综合分数。 最小值为零 (0)，并且没有最大值。 将评估数据的异常值。 |
18个月的评估
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24 个月时基线饮酒量的变化
大体时间：24个月的评估
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该研究计划的第四个主要结果是使用每日饮酒问卷评估从基线到 24 个月的饮酒变化。 每日饮酒问卷评估过去一个月中典型一周的每一天的典型饮酒量。 允许参与者输入一周中每一天的饮料数量。 每天的值将被加在一起以创建典型的每周饮酒的综合分数。 最小值为零 (0)，并且没有最大值。 将评估数据的异常值。 |
24个月的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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除夕饮酒
大体时间：2天
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我们将评估跨年夜和元旦饮酒武器之间的差异
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2天
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春假期间饮酒
大体时间：10天
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我们将评估春假期间 10 天期间手臂饮酒情况的差异
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10天
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7 月 4 日饮酒
大体时间：4天
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我们将在 7 月 4 日前后的 4 天内评估手臂之间在饮酒方面的差异
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4天
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万圣节饮酒
大体时间：4天
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我们将评估万圣节前后 4 天内手臂饮酒的差异
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4天
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生日期间饮酒
大体时间：10天
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我们将评估参与者生日前后 10 天内饮酒情况的差异
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary E Larimer, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月6日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月8日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00007499
- R37AA012547-11A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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