このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

イタリアにおける薬物の不適切な使用に取り組むための教育的かつ有益な介入 (EDUREDRUG)

2019年7月19日 更新者：Elena Tragni、University of Milan

一般開業医とその患者向けに設計された医薬品の適切な使用の改善を目的とした有益な介入および/または教育的介入の有効性

薬理学的介入は健康増進において不可欠なステップです。 しかし、多くの薬物は、特に高齢者の患者において、不適切な方法で使用されることがよくあります。 この研究は、プライマリケアにおける処方の適切性を改善するために、イタリアの一般開業医とその成人患者に対する教育的および/または有益な介入の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

EDU.RE.DRUG プロジェクトは、イタリアの 2 つの地域 (カンパニア州とロンバルディア州) の一般開業医 (GP) とその患者を対象とした、前向き、多施設共同、非盲検、並行群、管理された実用的な臨床試験であり、最も頻繁に起こる不適切な出来事を強調し、一般医と患者に対して臨時の介入を実施するために、一般医の間で処方する実践。

一般診療における処方の適切性は、地域の行政医薬品処方箋データベースを使用して、選択された処方、消費および遵守指標を評価することによって評価されます。

プライマリケアの医師とその患者は、情報提供型介入（患者向けのリーフレットとポスター）、教育的介入（一般医向けのフィードバックレポートとオンラインCMEコース）、併用型介入、または介入なしの4つの試験部門に割り当てられます。 介入の有効性は、1年間の追跡調査後の不適切な処方指標の割合の変化を測定して評価されます。

EDU.RE.DRUG プロジェクトは、一般医の処方成績と患者の治療遵守の改善をもたらし、医薬品の合理的かつ安全な使用と患者ケアの最適化という点で関連する臨床的意義をもたらし、経済的利益（利用可能な薬剤の最適化）をもたらします。資源の使用と直接的および間接的な医療コストの節約）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4840

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20133
        • SEFAP, University of Milan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2016 年 12 月 31 日時点で運営されているイタリア国民医療制度 (NHS) の一般開業医で、プロジェクトに関与する 8 つの地方保健局に所属しています。

除外基準:

  • プライマリケア小児科医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
介入なし
実験的：一般開業医
教育的介入
他の：一般開業医を対象とした教育的介入
  • ベースライン時に決定された適切性指標と、患者、地域保健ユニット、および地域の統合された有病率に基づいた、患者の状態に関するフィードバックレポート
  • 継続的医学教育 (CME) コース
実験的：忍耐
有益な介入
他の：患者に向けた有益な介入
• 医薬品の正しい使用に焦点を当てたリーフレットとポスターをプライマリケア外来や地域の薬局で配布
実験的：一般開業医と患者
複合戦略
他の：一般開業医を対象とした教育的介入
  • ベースライン時に決定された適切性指標と、患者、地域保健ユニット、および地域の統合された有病率に基づいた、患者の状態に関するフィードバックレポート
  • 継続的医学教育 (CME) コース
他の：患者に向けた有益な介入
• 医薬品の正しい使用に焦点を当てたリーフレットとポスターをプライマリケア外来や地域の薬局で配布

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適切な薬の処方と使用の指標
時間枠：30ヶ月
選択された潜在的に不適切な処方（薬物間相互作用、重複治療、高齢者における不適切な薬物、抗コリン作用や鎮静作用の負荷が高い薬物を含む）の有病率、ベースラインと介入後の消費およびアドヒアランス指標の変化
30ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適切な処方の予測因子
時間枠：30～36か月
処方の適切性が低いという予測因子の特定
30～36か月
実施された介入の医療技術評価
時間枠：30～36か月
HTA分析
30～36か月
GPの満足度
時間枠：30～36か月
アドホックな Web ベースのアンケートを使用した一般開業医 (GP) の満足度のレベル
30～36か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Milan

協力者

Federico II University
University of Milano Bicocca

捜査官

  • 主任研究者：Alberico L Catapano、University of Milan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月20日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月19日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月19日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FARM12KSBT
  • 2017-002622-21 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uzbekistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する