Koulutus- ja tiedotustoimet sopimattoman huumeiden käytön torjumiseksi Italiassa (EDUREDRUG)
perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Elena Tragni, University of Milan
Yleislääkäreille ja heidän potilailleen tarkoitettujen lääkkeiden asianmukaisen käytön parantamiseen tähtäävien informatiivisten ja/tai koulutustoimien tehokkuus
Lääkehoito on olennainen askel terveyden edistämisessä.
Monia lääkkeitä käytetään kuitenkin usein sopimattomilla tavoilla, etenkin iäkkäillä potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleislääkäreille ja heidän aikuispotilailleen suunnattujen koulutus- ja/tai informatiivisten interventioiden tehokkuutta Italiassa lääkemääräyksen tarkoituksenmukaisuuden parantamiseksi perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
EDU.RE.DRUG-projekti on potentiaalinen, monikeskus, avoin, rinnakkainen, kontrolloitu, pragmaattinen tutkimus, joka on suunnattu yleislääkäreille (GP) ja heidän potilailleen kahdelta Italian alueelta (Campania ja Lombardia), jonka tavoitteena on tutkia yleislääkäreiden reseptikäytäntö yleisimmät sopimattomuustapahtumat tuoda esiin ja toteuttaa tapauskohtaisia toimenpiteitä yleislääkäreille ja potilaille.
Lääkemääräyksen tarkoituksenmukaisuutta yleislääkärissä arvioidaan arvioimalla valikoituja määräämis-, kulutus- ja noudattamisindikaattoreita alueellisten hallinnollisten lääkereseptitietokantojen avulla.
Perusterveydenhuollon lääkärit ja heidän potilaansa jaetaan neljään koeryhmään: informatiivinen interventio (esitteitä ja julisteita potilaille), koulutusinterventio (palauteraportit ja CME-verkkokurssit yleislääkäreille), yhdistetty interventio tai ei interventiota. Toimenpiteiden tehokkuutta arvioidaan mittaamalla epäasianmukaisten resepti-indikaattoreiden vaihtelua 1 vuoden seurannan jälkeen.
EDU.RE.DRUG-projekti tarjoaa parannuksia yleislääkäreiden määräysten tekemiseen ja potilaiden hoitoon sitoutumiseen, joilla on merkittäviä kliinisiä vaikutuksia lääkkeiden järkevään ja turvalliseen käyttöön ja optimoituun potilashoitoon sekä taloudellisia etuja (käytettävissä olevien lääkkeiden optimointi). resurssien käyttö ja säästöt suorissa ja välillisissä terveyskustannuksissa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4840
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20133
- SEFAP, University of Milan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 31. joulukuuta 2016 toimineet Italian kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän (NHS) yleislääkärit, jotka kuuluvat hankkeeseen osallistuneisiin kahdeksaan paikalliseen terveysyksikköön
Poissulkemiskriteerit:
- ensihoidon lastenlääkärit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Yleislääkärit
Koulutusinterventio
|
|
|
Kokeellinen: Potilaat
Informatiivinen interventio
|
• perusterveydenhuollon ambulatorioissa ja apteekeissa jaettavat esitteet ja julisteet, joissa keskitytään oikeaan huumeiden käyttöön
|
|
Kokeellinen: Yleislääkärit ja potilaat
Yhdistetty strategia
|
• perusterveydenhuollon ambulatorioissa ja apteekeissa jaettavat esitteet ja julisteet, joissa keskitytään oikeaan huumeiden käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimattomat lääkkeiden resepti- ja käyttöindikaattorit
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Muutokset valikoitujen mahdollisesti sopimattomien lääkemääräysten esiintyvyydessä (mukaan lukien lääkkeiden yhteisvaikutukset, päällekkäiset hoidot, sopimattomat lääkkeet vanhuksilla ja lääkkeet, joilla on korkea antikolinerginen ja rauhoittava taakka), kulutuksen ja hoitoon sitoutumisen indikaattoreissa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavat tekijät epäasianmukaiseen määräämiseen
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta
|
Huonon reseptin asianmukaisuuden ennustajien tunnistaminen
|
30-36 kuukautta
|
|
Terveysteknologia Toteutetun toimenpiteen arviointi
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta
|
HTA-analyysi
|
30-36 kuukautta
|
|
GP:n tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30-36 kuukautta
|
Yleislääkäreiden tyytyväisyys käyttämällä ad hoc -verkkopohjaista kyselylomaketta
|
30-36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberico L Catapano, University of Milan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leendertse AJ, Egberts AC, Stoker LJ, van den Bemt PM; HARM Study Group. Frequency of and risk factors for preventable medication-related hospital admissions in the Netherlands. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1890-6. doi: 10.1001/archinternmed.2008.3.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Buetow SA, Sibbald B, Cantrill JA, Halliwell S. Appropriateness in health care: application to prescribing. Soc Sci Med. 1997 Jul;45(2):261-71. doi: 10.1016/s0277-9536(96)00342-5.
- Spinewine A, Schmader KE, Barber N, Hughes C, Lapane KL, Swine C, Hanlon JT. Appropriate prescribing in elderly people: how well can it be measured and optimised? Lancet. 2007 Jul 14;370(9582):173-184. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61091-5.
- Goulding MR. Inappropriate medication prescribing for elderly ambulatory care patients. Arch Intern Med. 2004 Feb 9;164(3):305-12. doi: 10.1001/archinte.164.3.305.
- Fialova D, Topinkova E, Gambassi G, Finne-Soveri H, Jonsson PV, Carpenter I, Schroll M, Onder G, Sorbye LW, Wagner C, Reissigova J, Bernabei R; AdHOC Project Research Group. Potentially inappropriate medication use among elderly home care patients in Europe. JAMA. 2005 Mar 16;293(11):1348-58. doi: 10.1001/jama.293.11.1348.
- Maio V, Yuen EJ, Novielli K, Smith KD, Louis DZ. Potentially inappropriate medication prescribing for elderly outpatients in Emilia Romagna, Italy: a population-based cohort study. Drugs Aging. 2006;23(11):915-24. doi: 10.2165/00002512-200623110-00006.
- Tragni E, Casula M, Pieri V, Favato G, Marcobelli A, Trotta MG, Catapano AL. Prevalence of the prescription of potentially interacting drugs. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78827. doi: 10.1371/journal.pone.0078827. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One.2013;8(11). doi:10.1371/annotation/01652378-8216-4387-9b89-a43429707cae.
- Beers MH, Ouslander JG, Rollingher I, Reuben DB, Brooks J, Beck JC. Explicit criteria for determining inappropriate medication use in nursing home residents. UCLA Division of Geriatric Medicine. Arch Intern Med. 1991 Sep;151(9):1825-32.
- Casula M, Tragni E, Catapano AL. Adherence to lipid-lowering treatment: the patient perspective. Patient Prefer Adherence. 2012;6:805-14. doi: 10.2147/PPA.S29092. Epub 2012 Nov 8.
- Thomas AN, Boxall EM, Laha SK, Day AJ, Grundy D. An educational and audit tool to reduce prescribing error in intensive care. Qual Saf Health Care. 2008 Oct;17(5):360-3. doi: 10.1136/qshc.2007.023242.
- Ostini R, Hegney D, Jackson C, Williamson M, Mackson JM, Gurman K, Hall W, Tett SE. Systematic review of interventions to improve prescribing. Ann Pharmacother. 2009 Mar;43(3):502-13. doi: 10.1345/aph.1L488. Epub 2009 Mar 3.
- Maio V, Del Canale S, Abouzaid S; GAP Investigators. Using explicit criteria to evaluate the quality of prescribing in elderly Italian outpatients: a cohort study. J Clin Pharm Ther. 2010 Apr;35(2):219-29. doi: 10.1111/j.1365-2710.2009.01094.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FARM12KSBT
- 2017-002622-21 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .