Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací a informativní intervence k řešení nevhodného užívání drog v Itálii (EDUREDRUG)

19. července 2019 aktualizováno: Elena Tragni, University of Milan

Efektivita informativních a/nebo vzdělávacích intervencí zaměřených na zlepšení vhodného užívání léků určených pro praktické lékaře a jejich pacienty

Farmakologická intervence je zásadním krokem v podpoře zdraví. Spousta léků se však často používá nevhodným způsobem, zejména u starších pacientů. Tato studie se zaměřuje na hodnocení účinnosti vzdělávacích a/nebo informativních intervencí určených praktickým lékařům a jejich dospělým pacientům v Itálii, aby se zlepšila vhodnost předepisování v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt EDU.RE.DRUG je prospektivní, multicentrická, otevřená, paralelní, kontrolovaná, pragmatická studie zaměřená na praktické lékaře a jejich pacienty ze dvou italských regionů (Kampánie a Lombardie) s cílem prozkoumat praxe předepisování mezi praktickými lékaři s cílem upozornit na nejčastější případy nevhodnosti a zavést ad hoc intervence pro praktické lékaře a pacienty.

Vhodnost preskripce v praktické praxi bude posuzována vyhodnocením vybraných ukazatelů preskripce, spotřeby a adherence s využitím krajských administrativních databází preskripce léčiv.

Lékaři primární péče a jejich pacienti budou rozděleni do čtyř zkušebních větví: informativní intervence (letáky a plakáty pro pacienty), edukační intervence (zprávy se zpětnou vazbou a online kurzy CME pro praktické lékaře), kombinované intervence nebo žádná intervence. Účinnost intervence bude posouzena měřením odchylek v míře nevhodných preskripčních indikátorů po 1 roce sledování.

Projekt EDU.RE.DRUG přinese zlepšení preskripčního výkonu praktických lékařů a adherence pacientů k léčbě, s relevantními klinickými důsledky ve smyslu racionálního a bezpečného užívání léků a optimalizované péče o pacienta a s ekonomickými přínosy (optimalizace dostupných využití zdrojů a úspory přímých a nepřímých nákladů na zdravotní péči).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20133
        • SEFAP, University of Milan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • praktičtí lékaři italského národního zdravotnického systému (NHS) působící k 31. prosinci 2016, kteří patří do 8 místních zdravotnických jednotek zapojených do projektu

Kritéria vyloučení:

  • dětští lékaři primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Praktičtí lékaři
Výchovná intervence
Jiný: Edukační intervence určená praktickým lékařům
  • zprávy se zpětnou vazbou týkající se stavu jejich pacientů podle ukazatelů vhodnosti stanovených na začátku a souhrnné prevalence pro jejich pacienty, místní zdravotní jednotky a region
  • Kurz průběžného lékařského vzdělávání (CME).
Experimentální: Pacienti
Informativní intervence
Jiný: Informativní intervence určená pacientům
• letáky a plakáty distribuované v ambulancích primární péče a komunitních lékárnách se zaměřením na správné užívání drog
Experimentální: Praktičtí lékaři a pacienti
Kombinovaná strategie
Jiný: Edukační intervence určená praktickým lékařům
  • zprávy se zpětnou vazbou týkající se stavu jejich pacientů podle ukazatelů vhodnosti stanovených na začátku a souhrnné prevalence pro jejich pacienty, místní zdravotní jednotky a region
  • Kurz průběžného lékařského vzdělávání (CME).
Jiný: Informativní intervence určená pacientům
• letáky a plakáty distribuované v ambulancích primární péče a komunitních lékárnách se zaměřením na správné užívání drog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevhodné indikátory předepisování a užívání léků
Časové okno: 30 měsíců
Změny v prevalenci vybrané potenciálně nevhodné preskripce (včetně lékových interakcí, duplicitních terapií, nevhodných léků u starších lidí a léků s vysokou anticholinergní a sedativní zátěží), indikátorů spotřeby a adherence mezi výchozím stavem a po intervenci
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní faktory nevhodné preskripce
Časové okno: 30-36 měsíců
Identifikace prediktorů špatné vhodnosti preskripce
30-36 měsíců
Zdravotní technologie Hodnocení intervence implementováno
Časové okno: 30-36 měsíců
Analýza HTA
30-36 měsíců
Spokojenost praktického lékaře
Časové okno: 30-36 měsíců
Míra spokojenosti praktických lékařů pomocí ad hoc webového dotazníku
30-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Spolupracovníci

Federico II University
University of Milano Bicocca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberico L Catapano, University of Milan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FARM12KSBT
  • 2017-002622-21 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukační intervence určená praktickým lékařům

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit