Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje edukacyjne i informacyjne w celu zwalczania niewłaściwego używania narkotyków we Włoszech (EDUREDRUG)

19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Elena Tragni, University of Milan

Skuteczność interwencji informacyjnych i/lub edukacyjnych mających na celu poprawę właściwego stosowania leków przeznaczonych dla lekarzy pierwszego kontaktu i ich pacjentów

Interwencja farmakologiczna jest niezbędnym krokiem w promocji zdrowia. Jednak wiele leków jest często stosowanych w niewłaściwy sposób, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji edukacyjnych i/lub informacyjnych skierowanych do lekarzy pierwszego kontaktu i ich dorosłych pacjentów we Włoszech, w celu poprawy adekwatności przepisywania leków w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt EDU.RE.DRUG jest prospektywnym, wieloośrodkowym, otwartym, równoległym ramieniem, kontrolowanym, pragmatycznym badaniem skierowanym do lekarzy ogólnych (GP) i ich pacjentów z dwóch regionów Włoch (Kampania i Lombardia), którego celem jest zbadanie praktyki przepisywania leków wśród lekarzy pierwszego kontaktu w celu zwrócenia uwagi na najczęstsze przypadki niewłaściwego postępowania oraz wdrożenia doraźnych interwencji wobec lekarzy rodzinnych i pacjentów.

Stosowność przepisywania w praktyce ogólnej zostanie oceniona poprzez ocenę wybranych wskaźników przepisywania, spożycia i przestrzegania zaleceń, z wykorzystaniem regionalnych baz danych dotyczących recept farmaceutycznych.

Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej i ich pacjenci zostaną przydzieleni do czterech ramion badania: interwencja informacyjna (ulotki i plakaty dla pacjentów), interwencja edukacyjna (raporty zwrotne i kursy CME online dla lekarzy pierwszego kontaktu), interwencje łączone lub brak interwencji. Skuteczność interwencji zostanie oceniona, mierząc zmienność wskaźników niewłaściwych wskaźników recepty po 1 roku obserwacji.

Projekt EDU.RE.DRUG zapewni poprawę wyników lekarzy pierwszego kontaktu i przestrzegania zaleceń lekarskich, z istotnymi implikacjami klinicznymi w zakresie racjonalnego i bezpiecznego stosowania leków i optymalizacji opieki nad pacjentem, a także z korzyściami ekonomicznymi (optymalizacja dostępnych wykorzystanie zasobów i oszczędności w bezpośrednich i pośrednich kosztach opieki zdrowotnej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20133
        • SEFAP, University of Milan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lekarzy pierwszego kontaktu włoskiego Narodowego Systemu Zdrowia (NHS) działających na dzień 31 grudnia 2016 r. należących do 8 Lokalnych Jednostek Zdrowia zaangażowanych w projekt

Kryteria wyłączenia:

  • pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Lekarze ogólni
Interwencja edukacyjna
Inny: Interwencja edukacyjna skierowana do lekarzy pierwszego kontaktu
  • raporty zwrotne dotyczące statusu ich pacjentów zgodnie ze wskaźnikami adekwatności określonymi na początku badania oraz zbiorczymi częstościami występowania dla ich pacjentów, lokalnych jednostek opieki zdrowotnej i regionu
  • Kurs ciągłej edukacji medycznej (CME).
Eksperymentalny: Pacjenci
Interwencja informacyjna
Inny: Interwencja informacyjna skierowana do pacjentów
• kolportaż ulotek i plakatów w ambulatoriach podstawowej opieki zdrowotnej i aptekach ogólnodostępnych, nakierowanych na prawidłowe zażywanie narkotyków
Eksperymentalny: Lekarze ogólni i pacjenci
Strategia łączona
Inny: Interwencja edukacyjna skierowana do lekarzy pierwszego kontaktu
  • raporty zwrotne dotyczące statusu ich pacjentów zgodnie ze wskaźnikami adekwatności określonymi na początku badania oraz zbiorczymi częstościami występowania dla ich pacjentów, lokalnych jednostek opieki zdrowotnej i regionu
  • Kurs ciągłej edukacji medycznej (CME).
Inny: Interwencja informacyjna skierowana do pacjentów
• kolportaż ulotek i plakatów w ambulatoriach podstawowej opieki zdrowotnej i aptekach ogólnodostępnych, nakierowanych na prawidłowe zażywanie narkotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewłaściwe przepisywanie leków i wskaźniki używania
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Zmiany w rozpowszechnieniu wybranych potencjalnie nieodpowiednich przepisywania (w tym interakcji lek-lek, duplikatów terapii, nieodpowiednich leków u osób starszych oraz leków o dużym obciążeniu antycholinergicznym i uspokajającym), wskaźników zużycia i przestrzegania zaleceń między wartościami wyjściowymi i po interwencji
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki prognostyczne niewłaściwego przepisywania
Ramy czasowe: 30-36 miesięcy
Identyfikacja predyktorów złej trafności recepty
30-36 miesięcy
Technologia medyczna Ocena wdrożonej interwencji
Ramy czasowe: 30-36 miesięcy
Analiza HTA
30-36 miesięcy
Zadowolenie lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 30-36 miesięcy
Poziom zadowolenia lekarzy ogólnych (GP) za pomocą internetowego kwestionariusza ad hoc
30-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milan

Współpracownicy

Federico II University
University of Milano Bicocca

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberico L Catapano, University of Milan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FARM12KSBT
  • 2017-002622-21 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna skierowana do lekarzy pierwszego kontaktu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj