이탈리아의 부적절한 약물 사용 문제를 해결하기 위한 교육적 및 유익한 개입 (EDUREDRUG)
2019년 7월 19일 업데이트: Elena Tragni, University of Milan
일반의와 환자를 위해 고안된 약물의 적절한 사용을 개선하기 위한 정보 및/또는 교육적 개입의 효과
약리학 적 개입은 건강 증진에 필수적인 단계입니다.
그러나 많은 약물이 특히 노인 환자에게 부적절한 방식으로 사용되는 경우가 많습니다.
이 연구는 일차 진료에서 처방의 적절성을 개선하기 위해 이탈리아의 일반 개업의와 성인 환자를 대상으로 한 교육적 및/또는 유익한 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
EDU.RE.DRUG 프로젝트는 두 이탈리아 지역(Campania 및 Lombardy)의 일반의(GP)와 환자를 대상으로 한 전향적, 다기관, 개방형, 평행군, 통제된 실용적인 시험으로, 가장 빈번한 부적절 사건을 강조하고 GP와 환자를 위한 임시 개입을 구현하기 위해 GP들 사이에서 처방하는 관행.
일반진료에서 처방의 적정성은 지역행정의약품처방데이터베이스를 이용하여 선별된 처방, 사용량, 순응도 지표를 평가하여 평가한다.
1차 진료 의사와 그 환자는 유익한 개입(환자용 전단지 및 포스터), 교육적 개입(GP를 위한 피드백 보고서 및 온라인 CME 과정), 결합된 개입 또는 개입 없음의 4가지 시험 부문에 할당됩니다. 개입 효과는 1년 추적 후 부적절한 처방 지표 비율의 변화를 측정하여 평가됩니다.
EDU.RE.DRUG 프로젝트는 약물의 합리적이고 안전한 사용 및 최적화된 환자 관리 측면에서 관련 임상적 의미와 함께 GP의 처방 성과 및 환자의 치료 순응도를 개선하고 경제적 이점(가용한 약물의 최적화)을 제공할 것입니다. 직간접적인 의료 비용의 자원 사용 및 절약).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4840
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20133
- SEFAP, University of Milan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2016년 12월 31일에 운영되는 이탈리아 NHS(National Health System)의 일반의는 프로젝트에 참여하는 8개 지역 보건소에 소속되어 있습니다.
제외 기준:
- 일차 진료 소아과 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 일반의
교육적 개입
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실험적: 환자
유익한 개입
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• 올바른 약물 사용에 초점을 맞춘 1차 진료 외래 및 지역 약국에 배포된 전단지 및 포스터
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실험적: 일반의와 환자
결합된 전략
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• 올바른 약물 사용에 초점을 맞춘 1차 진료 외래 및 지역 약국에 배포된 전단지 및 포스터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적합한 약물 처방 및 사용 지표
기간: 30개월
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선택된 잠재적으로 부적절한 처방(약물-약물 상호 작용, 중복 요법, 노인의 부적절한 약물 및 항콜린제 및 진정제 부하가 높은 약물 포함)의 유병률 변화, 기준선과 중재 후 소비 및 순응도 지표
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 처방의 예측 요인
기간: 30~36개월
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처방 적합성 불량 예측인자 식별
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30~36개월
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개입의 건강 기술 평가 구현
기간: 30~36개월
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HTA 분석
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30~36개월
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GP의 만족
기간: 30~36개월
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임시 웹 기반 설문지를 사용한 일반의(GP) 만족도 수준
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30~36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberico L Catapano, University of Milan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
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- Spinewine A, Schmader KE, Barber N, Hughes C, Lapane KL, Swine C, Hanlon JT. Appropriate prescribing in elderly people: how well can it be measured and optimised? Lancet. 2007 Jul 14;370(9582):173-184. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61091-5.
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- Maio V, Del Canale S, Abouzaid S; GAP Investigators. Using explicit criteria to evaluate the quality of prescribing in elderly Italian outpatients: a cohort study. J Clin Pharm Ther. 2010 Apr;35(2):219-29. doi: 10.1111/j.1365-2710.2009.01094.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FARM12KSBT
- 2017-002622-21 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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