Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedagogiska och informativa insatser för att bekämpa olämplig användning av droger i Italien (EDUREDRUG)

19 juli 2019 uppdaterad av: Elena Tragni, University of Milan

Effektiviteten av informativa och/eller pedagogiska interventioner som syftar till att förbättra lämplig användning av läkemedel avsedda för allmänläkare och deras patienter

Farmakologisk intervention är ett viktigt steg i hälsofrämjande syfte. Men många läkemedel används ofta på olämpliga sätt, särskilt hos äldre patienter. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av pedagogiska och/eller informativa interventioner riktade till allmänläkare och deras vuxna patienter i Italien, för att förbättra lämpligheten av förskrivning i primärvården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

EDU.RE.DRUG-projektet är en prospektiv, multicenter, öppen, parallell-arm, kontrollerad, pragmatisk prövning riktad till allmänläkare (GPs) och deras patienter från två italienska regioner (Kampanien och Lombardiet), med målet att undersöka praxis att förskriva bland husläkare för att lyfta fram de vanligaste händelserna av olämplighet och för att genomföra ad hoc-insatser för husläkare och patienter.

Lämpligheten av förskrivning i allmän praxis kommer att bedömas genom att utvärdera utvalda förskrivnings-, konsumtions- och följsamhetsindikatorer, med hjälp av regionala administrativa läkemedelsreceptdatabaser.

Primärvårdsläkare och deras patienter kommer att tilldelas fyra försöksgrupper: informativ intervention (broschyrer och affischer för patienter), pedagogisk intervention (feedback-rapporter och online-CME-kurser för allmänläkare), kombinerade interventioner eller ingen intervention. Interventionens effektivitet kommer att bedömas genom att mäta variationen i frekvensen av olämpliga receptindikatorer efter 1 års uppföljning.

EDU.RE.DRUG-projektet kommer att ge förbättringar i förskrivningsprestanda för allmänläkare och i patienternas efterlevnad av behandling, med relevanta kliniska implikationer i termer av rationell och säker användning av läkemedel och optimerad patientvård, och med ekonomiska fördelar (optimering av tillgängliga resursanvändning och besparingar i direkta och indirekta hälsokostnader).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4840

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20133
        • SEFAP, University of Milan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmänläkare från det italienska nationella hälsosystemet (NHS) verksamma den 31 december 2016 som tillhör de 8 lokala hälsoenheterna som är involverade i projektet

Exklusions kriterier:

  • primärvårdsbarnläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Allmänläkare
Pedagogisk intervention
  • återkopplingsrapporter om deras patienters status enligt lämplighetsindikatorerna som fastställts vid baslinjen och de sammanslagna prevalenserna för deras patienter, lokala hälsoenheter och region
  • Kontinuerlig medicinsk utbildning (CME) kurs
Experimentell: Patienter
Informativt ingripande
• broschyrer och affischer som distribueras i primärvårdens ambulatorier och lokala apotek, med fokus på korrekt droganvändning
Experimentell: Allmänläkare och patienter
Kombinerad strategi
  • återkopplingsrapporter om deras patienters status enligt lämplighetsindikatorerna som fastställts vid baslinjen och de sammanslagna prevalenserna för deras patienter, lokala hälsoenheter och region
  • Kontinuerlig medicinsk utbildning (CME) kurs
• broschyrer och affischer som distribueras i primärvårdens ambulatorier och lokala apotek, med fokus på korrekt droganvändning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olämpliga indikatorer för recept och användning av läkemedel
Tidsram: 30 månader
Förändringar i prevalensen av utvalda potentiellt olämpliga förskrivningar (inklusive läkemedelsinteraktioner, dubbla terapier, olämpliga läkemedel hos äldre och läkemedel med hög antikolinergisk och lugnande belastning), konsumtions- och följsamhetsindikatorer mellan baslinjen och efter interventionen
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägande faktorer för olämplig förskrivning
Tidsram: 30-36 månader
Identifiering av prediktorer för dålig ordinationslämplighet
30-36 månader
Hälsoteknik Utvärdering av insats genomförd
Tidsram: 30-36 månader
HTA-analys
30-36 månader
GP:s tillfredsställelse
Tidsram: 30-36 månader
Nivå på allmänläkares tillfredsställelse genom att använda ad hoc webbaserat frågeformulär
30-36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alberico L Catapano, University of Milan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

24 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FARM12KSBT
  • 2017-002622-21 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera