ウェアラブル技術を使用して、過体重および肥満患者の入院リハビリテーションにおける身体活動を増加させる
調査の概要
詳細な説明
肥満は、個人や社会に深刻な影響を与える世界的な流行病です。 減量と減量維持には運動が重要です。 ウェアラブル技術を使用すると、身体活動が容易になる可能性があります。 ここでは、ユーザーの活動レベルに関するフィードバックを提供するウェアラブル技術の使用が、過体重および肥満の入院患者のリハビリテーションに参加している人々の身体活動を増加させるかどうかが評価されます。 コントロール グループは、介入グループと同じウェアラブル技術を着用しますが、活動レベルに関するフィードバックは受け取りません。
フィードバック アプリケーションは、介入グループの参加者に、毎週獲得する PAI の数に関する情報を提供します。 PAI は Personal Activity Intelligence の略です。 心拍数が増加するたびに PAI ポイントを獲得します。心拍数が高いほど、PAI の獲得が速くなります。 以前の調査では、毎週 100 PAI 以上を達成した人は、他の人よりも平均 8 年以上長生きすることが示されています。
研究中、すべての参加者は伝統的な入院リハビリテーションプログラム（ライフスタイル修正プログラム）に参加します。 このプログラムは、リハビリテーション センターでの 3 つの期間と、その間に自宅で過ごす時間で構成されます。 学習は、センターで 2 時間、自宅で 1 時間行われます。 身体活動に費やした時間と獲得した PAI の数は、自宅での期間中にカウントされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rissa、ノルウェー
- Unicare Helsefort
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過体重または肥満のため、Unicare Helefort リハビリテーション センターで入院患者のリハビリテーションに参加しています。
- 病院の肥満外来から紹介されました。
除外基準:
- スマートフォンを持っていない (モバイル アプリケーションにアクセスできない)。
- 車いすを使用している（この技術では活動を正しく測定できません）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィードバック付きのウェアラブル技術
このグループは、活動測定装置 (リストバンド) を着用し、過体重と肥満のための従来の入院患者リハビリテーション プログラム (ライフスタイル変更プログラム) に参加しながら、モバイル アプリケーションを介して活動レベルに関するフィードバックを受け取ります。
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身体活動レベルを測定する腕手首デバイス。
ユーザーは、スマートフォンを介して身体活動レベルに関する情報を受け取ります
太りすぎと肥満のための伝統的な入院リハビリテーションプログラム（ライフスタイル変更プログラム）
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アクティブコンパレータ：フィードバックのないウェアラブル技術
このグループは、介入グループと同じ活動測定装置を装着しますが、活動レベルに関するフィードバックは受け取りません。
モバイル アプリケーションにはアクセスできません。
彼らは、介入グループと同じリハビリテーション プログラムに参加します。
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太りすぎと肥満のための伝統的な入院リハビリテーションプログラム（ライフスタイル変更プログラム）
身体活動レベルを測定する腕手首装置、ユーザーへの報告なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動レベル
時間枠：4週間（リハビリテーションセンターでの2回の滞在の間の自宅での期間）
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中程度から激しい身体活動に費やされた時間 (分/日)
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4週間（リハビリテーションセンターでの2回の滞在の間の自宅での期間）
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PAI の数
時間枠：4週間（リハビリテーションセンターでの2回の滞在の間の自宅での期間）
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1 週間に達成されたパーソナル アクティビティ インテリジェンス (PAI) ポイントの平均数
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4週間（リハビリテーションセンターでの2回の滞在の間の自宅での期間）
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1 週間あたり 100 個のパーソナル アクティビティ インテリジェンス ポイント (PAI) を達成する割合
時間枠：4週間（リハビリテーションセンターでの2回の滞在の間の自宅での期間）
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4週間（リハビリテーションセンターでの2回の滞在の間の自宅での期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素摂取量
時間枠：7 週間 (インクルージョンからリハビリテーション プログラムの終了まで)
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Astrand自転車試験で測定された最大下酸素摂取量（1986年からAstrandによる作業生理学の教科書に記載）
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7 週間 (インクルージョンからリハビリテーション プログラムの終了まで)
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体重
時間枠：7 週間 (インクルージョンからリハビリテーション プログラムの終了まで)
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キログラム単位の体重
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7 週間 (インクルージョンからリハビリテーション プログラムの終了まで)
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ボディマス指数スコア
時間枠：7 週間 (インクルージョンからリハビリテーション プログラムの終了まで)
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キログラム単位の体重をメートル単位の高さで割ったもの
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7 週間 (インクルージョンからリハビリテーション プログラムの終了まで)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lene Aasdahl, PhD MD、National Taiwan Normal University
- スタディディレクター：Jorunn Helbostad, Dr Philos、Norwegian University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。