Wearable Techin käyttö fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden sairaalahoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen epidemia, jolla on syvällisiä seurauksia yksilöille ja yhteiskunnille. Fyysinen harjoittelu on tärkeää painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitämisen kannalta. Puettavan tekniikan käyttö saattaa helpottaa fyysistä aktiivisuutta. Täällä arvioidaan, lisääkö käyttäjän aktiivisuustasosta palautetta antavan puettavan tekniikan käyttö fyysistä aktiivisuutta ylipaino- ja liikalihavuuden laitoskuntoutukseen osallistuvilla ihmisillä. Kontrolliryhmällä on sama puettava tekniikka kuin interventioryhmällä, mutta he eivät saa palautetta aktiivisuustasostaan.
Palautesovellus antaa interventioryhmän osallistujille tietoa siitä, kuinka monta PAI:ta he ansaitsevat viikoittain. PAI on lyhenne sanoista Personal Activity Intelligence. PAI-pisteitä ansaitaan joka kerta, kun syke nousee: Mitä korkeampi syke, sitä nopeammin PAI ansaitsee. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ne, jotka saavuttavat 100 PAI:ta tai enemmän viikossa ajan mittaan, elävät keskimäärin yli kahdeksan vuotta pidempään kuin muut.
Tutkimuksen aikana kaikki osallistujat osallistuvat perinteiseen laitoskuntoutusohjelmaan (elintapamuutosohjelma). Ohjelma koostuu kolmesta kuntoutuskeskuksen jaksosta, joiden välissä ollaan kotona. Opiskelu tapahtuu kahden jakson aikana keskuksessa ja yhden jakson aikana kotona. Fyysiseen toimintaan käytetty aika ja ansaittujen PAI:iden määrä lasketaan kotioloaikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rissa, Norja
- Unicare Helsefort
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuminen Unicare Helefort -kuntoutuskeskuksen laitoskuntoutukseen ylipainon tai liikalihavuuden vuoksi.
- on lähetetty sairaalan liikalihavuuspoliklinikalta.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla ei ole älypuhelinta (ei voi käyttää mobiilisovellusta).
- pyörätuolin käyttäminen (tekniikka ei pysty mittaamaan aktiivisuutta oikein)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puettavaa tekniikkaa palautteella
Tämä ryhmä käyttää aktiivisuusmittauslaitetta (ranneke) ja saa palautetta aktiivisuustasostaan mobiilisovelluksen kautta osallistuessaan perinteiseen ylipaino- ja liikalihavuuskuntoutusohjelmaan (elintapamuutosohjelma).
|
käsivarsilaite, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta.
Käyttäjä saa tietoa fyysisen aktiivisuustasostaan älypuhelimen kautta
perinteinen ylipainon ja liikalihavuuden laitoskuntoutusohjelma (elintapamuutosohjelma)
|
|
Active Comparator: Puettava tekniikka ilman palautetta
Tämä ryhmä käyttää samaa aktiivisuuden mittauslaitetta kuin interventioryhmä, mutta he eivät saa palautetta aktiivisuustasostaan.
Heillä ei ole pääsyä mobiilisovellukseen.
He osallistuvat samaan kuntoutusohjelmaan kuin interventioryhmä.
|
perinteinen ylipainon ja liikalihavuuden laitoskuntoutusohjelma (elintapamuutosohjelma)
käsivarsilaite, joka mittaa fyysisen aktiivisuuden tasoa, ei raportoida käyttäjälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa (aika kotona kahden kuntoutuskeskuksen välillä)
|
Kohtuulliseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika (minuuttia päivässä)
|
4 viikkoa (aika kotona kahden kuntoutuskeskuksen välillä)
|
|
PAI:iden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa (aika kotona kahden kuntoutuskeskuksen välillä)
|
Henkilökohtaisen aktiivisuuden tiedustelupisteiden (PAI) keskimääräinen määrä viikossa
|
4 viikkoa (aika kotona kahden kuntoutuskeskuksen välillä)
|
|
100 henkilökohtaisen aktiviteetin tietopisteen (PAI) saavuttamisen prosenttiosuus viikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (aika kotona kahden kuntoutuskeskuksen välillä)
|
4 viikkoa (aika kotona kahden kuntoutuskeskuksen välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapenotto
Aikaikkuna: 7 viikkoa (kuntoutusohjelman sisällyttämisestä loppuun)
|
submaksimaalinen hapenottokyky mitattuna Astrand-pyörätestillä (kuvattu Astrandin Textbook of work physiology -julkaisussa vuodelta 1986)
|
7 viikkoa (kuntoutusohjelman sisällyttämisestä loppuun)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 7 viikkoa (kuntoutusohjelman sisällyttämisestä loppuun)
|
ruumiinpaino kilogrammoina
|
7 viikkoa (kuntoutusohjelman sisällyttämisestä loppuun)
|
|
Painoindeksipisteet
Aikaikkuna: 7 viikkoa (kuntoutusohjelman sisällyttämisestä loppuun)
|
paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä
|
7 viikkoa (kuntoutusohjelman sisällyttämisestä loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- Opintojohtaja: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puettavaa tekniikkaa palautteella
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina