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Uso de tecnología portátil para aumentar la actividad física en la rehabilitación hospitalaria de pacientes con sobrepeso y obesos

24 de enero de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El objetivo de este proyecto es evaluar si el uso de tecnología portátil aumenta la actividad física en pacientes que participan en rehabilitación hospitalaria por sobrepeso y obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es una epidemia global con profundas consecuencias para los individuos y las sociedades. El ejercicio físico es importante para la reducción de peso y el mantenimiento de la pérdida de peso. El uso de tecnología portátil podría facilitar la actividad física. Aquí se evaluará si el uso de tecnología portátil que brinda retroalimentación sobre el nivel de actividad del usuario aumenta la actividad física en las personas que participan en la rehabilitación de pacientes hospitalizados por sobrepeso y obesidad. El grupo de control usará la misma tecnología portátil que el grupo de intervención, pero no recibirá ningún comentario sobre su nivel de actividad.

La aplicación de retroalimentación brindará a los participantes en el grupo de intervención información sobre la cantidad de PAI que ganan cada semana. PAI es la abreviatura de Inteligencia de actividad personal. Uno gana puntos PAI cada vez que aumenta la frecuencia cardíaca: cuanto más alta es la frecuencia cardíaca, más rápido se gana PAI. Investigaciones anteriores han demostrado que aquellos que alcanzan 100 PAI o más cada semana a lo largo del tiempo, viven un promedio de más de ocho años más que los demás.

Durante el estudio, todos los participantes participarán en un programa tradicional de rehabilitación para pacientes hospitalizados (programa de modificación del estilo de vida). El programa consta de tres períodos en el centro de rehabilitación con tiempo en el hogar en el medio. El estudio se llevará a cabo durante dos periodos en el centro y un periodo en casa. El tiempo dedicado a la actividad física y la cantidad de PAI obtenidos se contarán durante el período en el hogar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rissa, Noruega
        • Unicare Helsefort

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participando en la rehabilitación de pacientes hospitalizados en el centro de rehabilitación Unicare Helefort para sobrepeso u obesidad.
  • Haber sido derivado de una clínica de obesidad para pacientes ambulatorios de un hospital.

Criterio de exclusión:

  • no tener un teléfono inteligente (no podrá acceder a la aplicación móvil).
  • usar una silla de ruedas (la tecnología no podrá medir la actividad correctamente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tecnología portátil con retroalimentación
Este grupo llevará un dispositivo de medición de actividad (pulsera) y recibirá información sobre su nivel de actividad a través de una aplicación móvil mientras participa en un programa tradicional de rehabilitación para pacientes hospitalizados por sobrepeso y obesidad (programa de cambio de estilo de vida).
un dispositivo de muñeca que mide el nivel de actividad física. El usuario recibirá información sobre su nivel de actividad física a través de su smartphone
programa tradicional de rehabilitación para pacientes hospitalizados por sobrepeso y obesidad (programa de cambio de estilo de vida)
Comparador activo: Tecnología portátil sin retroalimentación
Este grupo usará el mismo dispositivo de medición de actividad que el grupo de intervención, pero no recibirá ningún comentario sobre su nivel de actividad. No tendrán acceso a la aplicación móvil. Participarán en el mismo programa de rehabilitación que el grupo de intervención.
programa tradicional de rehabilitación para pacientes hospitalizados por sobrepeso y obesidad (programa de cambio de estilo de vida)
un dispositivo de muñeca que mide el nivel de actividad física, sin informar al usuario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad
Periodo de tiempo: 4 semanas (período de tiempo en casa entre dos estancias en el centro de rehabilitación)
Tiempo dedicado a la actividad física moderada a vigorosa (minutos por día)
4 semanas (período de tiempo en casa entre dos estancias en el centro de rehabilitación)
Número de PAI
Periodo de tiempo: 4 semanas (período de tiempo en casa entre dos estancias en el centro de rehabilitación)
número medio de puntos de inteligencia de actividad personal (PAI) logrados por semana
4 semanas (período de tiempo en casa entre dos estancias en el centro de rehabilitación)
Porcentaje que logra 100 puntos de inteligencia de actividad personal (PAI) por semana
Periodo de tiempo: 4 semanas (período de tiempo en casa entre dos estancias en el centro de rehabilitación)
4 semanas (período de tiempo en casa entre dos estancias en el centro de rehabilitación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 7 semanas (desde la inclusión hasta el final del programa de rehabilitación)
consumo de oxígeno submáximo medido por la prueba de bicicleta de Astrand (descrito en el Libro de texto de fisiología del trabajo por Astrand de 1986)
7 semanas (desde la inclusión hasta el final del programa de rehabilitación)
Peso corporal
Periodo de tiempo: 7 semanas (desde la inclusión hasta el final del programa de rehabilitación)
peso corporal en kilogramos
7 semanas (desde la inclusión hasta el final del programa de rehabilitación)
Puntuación del Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: 7 semanas (desde la inclusión hasta el final del programa de rehabilitación)
peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado
7 semanas (desde la inclusión hasta el final del programa de rehabilitación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
  • Director de estudio: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/799

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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