Bruk av bærbar teknologi for å øke fysisk aktivitet i døgnrehabilitering for overvektige og overvektige pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fedme er en global epidemi med dype konsekvenser for enkeltpersoner og samfunn. Fysisk trening er viktig for vektreduksjon og vedlikehold av vekttap. Bruk av bærbar teknologi kan lette fysisk aktivitet. Her skal det vurderes om bruk av wearable tech som gir tilbakemelding om brukerens aktivitetsnivå, øker fysisk aktivitet hos personer som deltar i døgnrehabilitering for overvekt og fedme. Kontrollgruppen vil ha på seg samme bærbare teknologi som intervensjonsgruppen, men de vil ikke motta tilbakemelding om aktivitetsnivået sitt.
Tilbakemeldingsapplikasjonen vil gi deltakerne i intervensjonsgruppen informasjon om antall PAI de tjener hver uke. PAI er forkortelse for Personal Activity Intelligence. Man tjener PAI-poeng hver gang pulsen øker: Jo høyere puls, jo raskere tjener man PAI. Tidligere forskning har vist at de som oppnår 100 PAI eller mer hver uke over tid, lever i gjennomsnitt mer enn åtte år lenger enn andre.
I løpet av studien vil alle deltakerne delta i et tradisjonelt rehabiliteringsprogram (livsstilsmodifiseringsprogram). Programmet består av tre perioder på rehabiliteringssenteret med tid hjemme i mellom. Studiet vil foregå i to perioder på senteret og en periode hjemme. Tid brukt på fysisk aktivitet og antall opptjente PAI vil telles i løpet av hjemmeperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rissa, Norge
- Unicare Helsefort
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltar i døgnrehabilitering ved Unicare Helefort Rehabiliteringssenter for overvekt eller fedme.
- etter å ha blitt henvist fra en poliklinisk fedmeklinikk på sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- ikke har en smarttelefon (vil ikke få tilgang til mobilapplikasjonen).
- bruke rullestol (teknologien vil ikke kunne måle aktiviteten riktig)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bærbar teknologi med tilbakemelding
Denne gruppen vil ha på seg et aktivitetsmålingsapparat (armbånd) og motta tilbakemelding om aktivitetsnivået gjennom en mobilapplikasjon mens de deltar i et tradisjonelt rehabiliteringsprogram for sengeliggende pasienter for overvekt og fedme (livsstilsendringsprogram).
|
en armhåndsenhet som måler fysisk aktivitetsnivå.
Brukeren vil motta informasjon om sitt fysiske aktivitetsnivå gjennom sin smarttelefon
tradisjonelt rehabiliteringsprogram for sengeliggende pasienter for overvekt og fedme (livsstilsendringsprogram)
|
|
Aktiv komparator: Bærbar teknologi uten tilbakemelding
Denne gruppen vil ha på seg det samme aktivitetsmåleapparatet som intervensjonsgruppen, men de vil ikke motta tilbakemelding om aktivitetsnivået sitt.
De vil ikke ha tilgang til mobilapplikasjonen.
De skal delta i samme rehabiliteringsprogram som tiltaksgruppen.
|
tradisjonelt rehabiliteringsprogram for sengeliggende pasienter for overvekt og fedme (livsstilsendringsprogram)
en armhåndsenhet som måler fysisk aktivitetsnivå, ingen rapportering tilbake til brukeren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsnivå
Tidsramme: 4 uker (tid hjemme mellom to opphold på rehabiliteringssenteret)
|
Tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter per dag)
|
4 uker (tid hjemme mellom to opphold på rehabiliteringssenteret)
|
|
Antall PAI-er
Tidsramme: 4 uker (tid hjemme mellom to opphold på rehabiliteringssenteret)
|
gjennomsnittlig antall PAI-poeng (Personal Activity Intelligence) oppnådd per uke
|
4 uker (tid hjemme mellom to opphold på rehabiliteringssenteret)
|
|
Prosentandel som oppnår 100 Personal Activity Intelligence-poeng (PAI) per uke
Tidsramme: 4 uker (tid hjemme mellom to opphold på rehabiliteringssenteret)
|
4 uker (tid hjemme mellom to opphold på rehabiliteringssenteret)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenopptak
Tidsramme: 7 uker (fra inkludering til slutten av rehabiliteringsprogram)
|
submaksimalt oksygenopptak målt ved Astrand sykkeltest (beskrevet i Textbook of work physiology av Astrand fra 1986)
|
7 uker (fra inkludering til slutten av rehabiliteringsprogram)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 7 uker (fra inkludering til slutten av rehabiliteringsprogram)
|
kroppsvekt i kilo
|
7 uker (fra inkludering til slutten av rehabiliteringsprogram)
|
|
Kroppsmasseindeksscore
Tidsramme: 7 uker (fra inkludering til slutten av rehabiliteringsprogram)
|
vekt i kilo delt på høyde i meter i kvadrat
|
7 uker (fra inkludering til slutten av rehabiliteringsprogram)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- Studieleder: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .