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Uso de tecnologia vestível para aumentar a atividade física na reabilitação de pacientes com sobrepeso e obesos

24 de janeiro de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo deste projeto é avaliar se o uso de tecnologia vestível aumenta a atividade física em pacientes que participam de reabilitação hospitalar para sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é uma epidemia global com profundas consequências para indivíduos e sociedades. O exercício físico é importante para a redução de peso e manutenção da perda de peso. O uso de tecnologia vestível pode facilitar a atividade física. Aqui será avaliado se o uso de tecnologia vestível que dá feedback sobre o nível de atividade do usuário aumenta a atividade física em pessoas que participam da reabilitação de pacientes internados por sobrepeso e obesidade. O grupo de controle usará a mesma tecnologia vestível do grupo de intervenção, mas não receberá nenhum feedback sobre seu nível de atividade.

O aplicativo de feedback fornecerá aos participantes do grupo de intervenção informações sobre o número de PAI que eles ganham a cada semana. PAI é a abreviação de Personal Activity Intelligence. Ganha-se pontos PAI sempre que a frequência cardíaca aumenta: quanto maior a frequência cardíaca, mais rápido se ganha PAI. Pesquisas anteriores mostraram que aqueles que atingem 100 PAI ou mais todas as semanas ao longo do tempo, vivem em média mais de oito anos a mais do que outros.

Durante o estudo, todos os participantes participarão de um programa tradicional de reabilitação hospitalar (programa de modificação do estilo de vida). O programa consiste em três períodos no centro de reabilitação com tempo em casa no meio. O estudo será realizado durante dois períodos no centro e um período em casa. O tempo gasto em atividade física e o número de PAI's ganhos serão contabilizados durante o período em casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rissa, Noruega
        • Unicare Helsefort

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internação de internação no Centro de Reabilitação Unicare Helefort para Sobrepeso ou Obesidade.
  • tendo sido encaminhado de um ambulatório de obesidade do hospital.

Critério de exclusão:

  • não ter um smartphone (não poderá acessar o aplicativo móvel).
  • usando uma cadeira de rodas (a tecnologia não será capaz de medir a atividade corretamente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tecnologia vestível com feedback
Este grupo usará um dispositivo de medição de atividade (pulseira) e receberá feedback sobre seu nível de atividade por meio de um aplicativo móvel enquanto participa de um programa tradicional de reabilitação de internação para sobrepeso e obesidade (programa de mudança de estilo de vida).
um dispositivo de pulso que mede o nível de atividade física. O usuário receberá informações sobre seu nível de atividade física através de seu smartphone
programa tradicional de reabilitação para pacientes com sobrepeso e obesidade (programa de mudança de estilo de vida)
Comparador Ativo: Tecnologia vestível sem feedback
Este grupo usará o mesmo dispositivo de medição de atividade que o grupo de intervenção, mas não receberá nenhum feedback sobre seu nível de atividade. Eles não terão acesso ao aplicativo móvel. Eles participarão do mesmo programa de reabilitação do grupo de intervenção.
programa tradicional de reabilitação para pacientes com sobrepeso e obesidade (programa de mudança de estilo de vida)
um dispositivo de pulso que mede o nível de atividade física, sem relatar ao usuário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade
Prazo: 4 semanas (tempo em casa entre duas estadias no centro de reabilitação)
Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa (minutos por dia)
4 semanas (tempo em casa entre duas estadias no centro de reabilitação)
Número de PAIs
Prazo: 4 semanas (tempo em casa entre duas estadias no centro de reabilitação)
número médio de pontos de Personal Activity Intelligence (PAI) alcançados por semana
4 semanas (tempo em casa entre duas estadias no centro de reabilitação)
Porcentagem que atinge 100 pontos de Inteligência de Atividade Pessoal (PAIs) por semana
Prazo: 4 semanas (tempo em casa entre duas estadias no centro de reabilitação)
4 semanas (tempo em casa entre duas estadias no centro de reabilitação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de oxigênio
Prazo: 7 semanas (desde a inclusão até o final do programa de reabilitação)
consumo submáximo de oxigênio medido pelo teste de bicicleta de Astrand (descrito no Textbook of work physiology de Astrand de 1986)
7 semanas (desde a inclusão até o final do programa de reabilitação)
Peso corporal
Prazo: 7 semanas (desde a inclusão até o final do programa de reabilitação)
peso corporal em quilogramas
7 semanas (desde a inclusão até o final do programa de reabilitação)
Pontuação do Índice de Massa Corporal
Prazo: 7 semanas (desde a inclusão até o final do programa de reabilitação)
peso em quilos dividido pela altura em metros ao quadrado
7 semanas (desde a inclusão até o final do programa de reabilitação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
  • Diretor de estudo: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/799

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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