Использование носимых устройств для повышения физической активности при стационарной реабилитации пациентов с избыточным весом и ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение — это глобальная эпидемия с серьезными последствиями для отдельных людей и общества. Физические упражнения важны для снижения веса и поддержания потери веса. Использование носимых устройств может способствовать физической активности. Здесь будет оцениваться, повышает ли использование носимой техники, которая дает обратную связь об уровне активности пользователя, физическую активность у людей, участвующих в стационарной реабилитации от избыточного веса и ожирения. Контрольная группа будет носить те же носимые устройства, что и группа вмешательства, но они не получат никаких отзывов об уровне своей активности.
Приложение обратной связи предоставит участникам группы вмешательства информацию о количестве PAI, которое они зарабатывают каждую неделю. PAI — это сокращение от Personal Activity Intelligence. Каждый раз, когда увеличивается частота сердечных сокращений, вы зарабатываете баллы PAI: чем выше частота сердечных сокращений, тем быстрее вы зарабатываете PAI. Предыдущие исследования показали, что те, кто достигает 100 и более PAI каждую неделю с течением времени, живут в среднем более чем на восемь лет дольше, чем другие.
В ходе исследования все участники примут участие в традиционной стационарной программе реабилитации (программа модификации образа жизни). Программа состоит из трех периодов пребывания в реабилитационном центре с отдыхом дома. Обучение будет проходить в течение двух периодов в центре и одного периода дома. Время, затраченное на физическую активность, и количество заработанных PAI будут засчитываться за время, проведенное дома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rissa, Норвегия
- Unicare Helsefort
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участие в стационарной реабилитации в реабилитационном центре Unicare Helefort по поводу избыточного веса или ожирения.
- был направлен из стационарной амбулаторной клиники ожирения.
Критерий исключения:
- не имея смартфона (не сможет получить доступ к мобильному приложению).
- использование инвалидной коляски (технология не сможет правильно измерить активность)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Носимая технология с обратной связью
Эта группа будет носить устройство для измерения активности (браслет) и получать обратную связь об уровне своей активности через мобильное приложение, принимая участие в традиционной стационарной программе реабилитации от избыточного веса и ожирения (программа изменения образа жизни).
|
наручный прибор для измерения уровня физической активности.
Пользователь будет получать информацию об уровне своей физической активности через свой смартфон
традиционная стационарная программа реабилитации при избыточной массе тела и ожирении (программа изменения образа жизни)
|
|
Активный компаратор: Носимая техника без обратной связи
Эта группа будет носить то же устройство для измерения активности, что и группа вмешательства, но они не получат никакой информации об уровне своей активности.
У них не будет доступа к мобильному приложению.
Они примут участие в той же программе реабилитации, что и группа вмешательства.
|
традиционная стационарная программа реабилитации при избыточной массе тела и ожирении (программа изменения образа жизни)
устройство на запястье, измеряющее уровень физической активности, без обратной связи с пользователем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень активности
Временное ограничение: 4 недели (период времени дома между двумя пребываниями в реабилитационном центре)
|
Время физической активности от умеренной до высокой (минут в день)
|
4 недели (период времени дома между двумя пребываниями в реабилитационном центре)
|
|
Количество PAI
Временное ограничение: 4 недели (период времени дома между двумя пребываниями в реабилитационном центре)
|
среднее количество баллов Personal Activity Intelligence (PAI), набранных за неделю
|
4 недели (период времени дома между двумя пребываниями в реабилитационном центре)
|
|
Процент, набравший 100 баллов Personal Activity Intelligence (PAI) в неделю
Временное ограничение: 4 недели (период времени дома между двумя пребываниями в реабилитационном центре)
|
4 недели (период времени дома между двумя пребываниями в реабилитационном центре)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поглощение кислорода
Временное ограничение: 7 недель (от включения до окончания программы реабилитации)
|
субмаксимальное потребление кислорода, измеренное с помощью велосипедного теста Астранда (описано в Учебнике по физиологии труда Астранда от 1986 г.)
|
7 недель (от включения до окончания программы реабилитации)
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 7 недель (от включения до окончания программы реабилитации)
|
масса тела в килограммах
|
7 недель (от включения до окончания программы реабилитации)
|
|
Оценка индекса массы тела
Временное ограничение: 7 недель (от включения до окончания программы реабилитации)
|
вес в килограммах разделить на рост в метрах в квадрате
|
7 недель (от включения до окончания программы реабилитации)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- Директор по исследованиям: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Носимая технология с обратной связью
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг