A Wearable Tech használata a fizikai aktivitás növelésére a túlsúlyos és elhízott betegek fekvőbeteg-rehabilitációjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás egy globális járvány, amely súlyos következményekkel jár az egyénekre és a társadalmakra nézve. A testmozgás fontos a súlycsökkentéshez és a fogyás fenntartásához. A viselhető technológia használata megkönnyítheti a fizikai aktivitást. Itt azt értékelik, hogy a felhasználó aktivitási szintjéről visszajelzést adó viselhető technológia alkalmazása növeli-e a fizikai aktivitást a túlsúlyos és elhízott betegek fekvőbeteg-rehabilitációjában részt vevők körében. A kontrollcsoport ugyanazt a viselhető technikát fogja viselni, mint az intervenciós csoport, de nem kapnak visszajelzést az aktivitási szintjükről.
A visszajelzési alkalmazás tájékoztatást ad az intervenciós csoport résztvevőinek arról, hogy hetente hány PAI-t keresnek. A PAI a Personal Activity Intelligence rövidítése. Az ember minden alkalommal PAI-pontokat szerez, amikor a pulzusszám emelkedik: Minél magasabb a pulzusszám, annál gyorsabban szerez PAI-t. Korábbi kutatások kimutatták, hogy azok, akik minden héten elérik a 100 PAI-t vagy többet, átlagosan több mint nyolc évvel tovább élnek, mint mások.
A vizsgálat során minden résztvevő hagyományos fekvőbeteg-rehabilitációs programban (életmódmódosító program) vesz részt. A program három, a rehabilitációs központban eltöltött időszakból áll, közöttük otthon töltött idő. A tanulmányozás két alkalommal a központban és egy otthoni időszakban zajlik majd. A fizikai aktivitással eltöltött idő és a megszerzett PAI-k száma az otthon töltött időszak alatt kerül számításba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rissa, Norvégia
- Unicare Helsefort
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részt vesz az Unicare Helefort Rehabilitációs Központ fekvőbeteg-rehabilitációján túlsúly vagy elhízás miatt.
- egy kórházi elhízásos járóbeteg-klinikáról küldték be.
Kizárási kritériumok:
- nem rendelkezik okostelefonnal (nem tudja elérni a mobilalkalmazást).
- tolószék használata (a technológia nem tudja megfelelően mérni az aktivitást)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselhető technika visszajelzéssel
Ez a csoport aktivitásmérő eszközt (csuklópántot) visel, és mobilalkalmazáson keresztül kap visszajelzést aktivitási szintjéről, miközben részt vesz egy hagyományos fekvőbeteg-rehabilitációs programban a túlsúly és elhízás kezelésére (életmódváltó program).
|
fizikai aktivitási szintet mérő karcsuklós készülék.
A felhasználó az okostelefonján keresztül információkat kap fizikai aktivitásáról
hagyományos fekvőbeteg-rehabilitációs program túlsúly és elhízás kezelésére (életmódváltó program)
|
|
Aktív összehasonlító: Viselhető technika visszajelzés nélkül
Ez a csoport ugyanazt az aktivitásmérő eszközt fogja viselni, mint a beavatkozási csoport, de nem kapnak visszajelzést az aktivitási szintjükről.
Nem fognak hozzáférni a mobilalkalmazáshoz.
Ugyanabban a rehabilitációs programban vesznek részt, mint az intervenciós csoport.
|
hagyományos fekvőbeteg-rehabilitációs program túlsúly és elhízás kezelésére (életmódváltó program)
egy karcsuklós eszköz, amely fizikai aktivitási szintet mér, nincs jelentés a felhasználónak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktivitási szint
Időkeret: 4 hét (otthoni időszak két rehabilitációs központban való tartózkodás között)
|
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással eltöltött idő (napi perc)
|
4 hét (otthoni időszak két rehabilitációs központban való tartózkodás között)
|
|
PAI-k száma
Időkeret: 4 hét (otthoni időszak két rehabilitációs központban való tartózkodás között)
|
átlagosan elért személyes tevékenység intelligencia (PAI) pontok száma hetente
|
4 hét (otthoni időszak két rehabilitációs központban való tartózkodás között)
|
|
Heti 100 személyes tevékenység-intelligenciapont (PAI) elérésének százalékos aránya
Időkeret: 4 hét (otthoni időszak két rehabilitációs központban való tartózkodás között)
|
4 hét (otthoni időszak két rehabilitációs központban való tartózkodás között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxigénfelvétel
Időkeret: 7 hét (a bevonástól a rehabilitációs program végéig)
|
szubmaximális oxigénfelvétel az Astrand kerékpárteszttel mérve (leírva a Textbook of Work physiology by Astrand 1986-ban)
|
7 hét (a bevonástól a rehabilitációs program végéig)
|
|
Testsúly
Időkeret: 7 hét (a bevonástól a rehabilitációs program végéig)
|
testtömeg kilogrammban
|
7 hét (a bevonástól a rehabilitációs program végéig)
|
|
A testtömeg-index pontszáma
Időkeret: 7 hét (a bevonástól a rehabilitációs program végéig)
|
kilogrammban kifejezett súly osztva a méterben kifejezett magasság négyzetével
|
7 hét (a bevonástól a rehabilitációs program végéig)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- Tanulmányi igazgató: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/799
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .