- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04031079
과체중 및 비만 환자를 위한 입원 환자 재활에서 신체 활동을 증가시키기 위한 웨어러블 기술 사용
연구 개요
상세 설명
비만은 개인과 사회에 중대한 결과를 초래하는 세계적인 유행병입니다. 신체 운동은 체중 감소와 체중 감량 유지에 중요합니다. 웨어러블 기술을 사용하면 신체 활동을 촉진할 수 있습니다. 여기에서는 사용자의 활동 수준에 대한 피드백을 제공하는 웨어러블 기술의 사용이 과체중 및 비만에 대한 입원 환자 재활에 참여하는 사람들의 신체 활동을 증가시키는지 여부를 평가합니다. 통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 웨어러블 기술을 착용하지만 활동 수준에 대한 피드백은 받지 않습니다.
피드백 애플리케이션은 중재 그룹 참가자에게 매주 획득하는 PAI 수에 대한 정보를 제공합니다. PAI는 Personal Activity Intelligence의 약자입니다. 심박수가 증가할 때마다 PAI 포인트를 얻습니다. 심박수가 높을수록 PAI를 더 빨리 얻습니다. 이전 연구에 따르면 시간이 지남에 따라 매주 100 PAI 이상을 달성한 사람들은 다른 사람들보다 평균 8년 이상 더 오래 산다고 합니다.
연구 기간 동안 모든 참가자는 전통적인 입원 환자 재활 프로그램(생활 방식 수정 프로그램)에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 재활 센터에서 3개의 기간으로 구성되며 중간에 집에서 시간을 보냅니다. 연구는 센터에서 두 기간 동안, 집에서 한 기간 동안 진행됩니다. 신체 활동에 소요된 시간과 획득한 PAI의 수는 집에 있는 기간 동안 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rissa, 노르웨이
- Unicare Helsefort
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만으로 인해 Unicare Helefort Rehabilitation 센터에서 입원 환자 재활에 참여하고 있습니다.
- 병원 외래 환자 비만 클리닉에서 소개되었습니다.
제외 기준:
- 스마트폰이 없는 경우(모바일 애플리케이션에 액세스할 수 없음).
- 휠체어 사용(기술이 활동을 올바르게 측정할 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드백이 있는 웨어러블 기술
이 그룹은 활동 측정 장치(손목 밴드)를 착용하고 모바일 애플리케이션을 통해 활동 수준에 대한 피드백을 받으며 과체중 및 비만에 대한 전통적인 입원 환자 재활 프로그램(생활 습관 변화 프로그램)에 참여하게 됩니다.
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신체 활동 수준을 측정하는 손목 장치.
사용자는 스마트폰을 통해 신체 활동 수준에 대한 정보를 받게 됩니다.
과체중 및 비만에 대한 전통적인 입원 환자 재활 프로그램(생활 습관 변화 프로그램)
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활성 비교기: 피드백 없는 웨어러블 기술
이 그룹은 개입 그룹과 동일한 활동 측정 장치를 착용하지만 활동 수준에 대한 피드백은 받지 않습니다.
모바일 애플리케이션에 액세스할 수 없습니다.
그들은 개입 그룹과 동일한 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
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과체중 및 비만에 대한 전통적인 입원 환자 재활 프로그램(생활 습관 변화 프로그램)
신체 활동 수준을 측정하는 손목 장치, 사용자에게 다시 보고하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 수준
기간: 4주(재활 센터에서 2회 체류 사이의 집에서의 기간)
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중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간(하루 분)
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4주(재활 센터에서 2회 체류 사이의 집에서의 기간)
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PAI 수
기간: 4주(재활 센터에서 2회 체류 사이의 집에서의 기간)
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주당 달성한 평균 PAI(Personal Activity Intelligence) 포인트 수
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4주(재활 센터에서 2회 체류 사이의 집에서의 기간)
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매주 PAI(Personal Activity Intelligence) 포인트 100점을 달성하는 비율
기간: 4주(재활 센터에서 2회 체류 사이의 집에서의 기간)
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4주(재활 센터에서 2회 체류 사이의 집에서의 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 흡수
기간: 7주(재활 프로그램 시작부터 종료까지)
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Astrand 자전거 테스트로 측정한 최대 이하 산소 섭취량(1986년부터 Astrand의 작업 생리학 교과서에 설명됨)
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7주(재활 프로그램 시작부터 종료까지)
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체중
기간: 7주(재활 프로그램 시작부터 종료까지)
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체중(킬로그램)
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7주(재활 프로그램 시작부터 종료까지)
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체질량 지수 점수
기간: 7주(재활 프로그램 시작부터 종료까지)
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킬로그램의 무게를 미터의 제곱으로 나눈 키
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7주(재활 프로그램 시작부터 종료까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- 연구 책임자: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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