Brug af bærbar teknologi til at øge fysisk aktivitet i indlæggelsesrehabilitering for overvægtige og fede patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en global epidemi med dybtgående konsekvenser for individer og samfund. Fysisk træning er vigtig for vægttab og vedligeholdelse af vægttab. Brug af bærbar teknologi kan lette fysisk aktivitet. Her vil det blive evalueret, om brug af wearable tech, der giver feedback om brugerens aktivitetsniveau, øger fysisk aktivitet hos personer, der deltager i døgnrehabilitering for overvægt og fedme. Kontrolgruppen vil bære den samme wearable-teknologi som interventionsgruppen, men de vil ikke modtage feedback om deres aktivitetsniveau.
Feedbackansøgningen vil give deltagerne i interventionsgruppen information om antallet af PAI, de tjener hver uge. PAI er en forkortelse for Personal Activity Intelligence. Man optjener PAI-point, hver gang pulsen stiger: Jo højere puls, jo hurtigere tjener man PAI. Tidligere forskning har vist, at de, der opnår 100 PAI eller mere hver uge over tid, lever i gennemsnit mere end otte år længere end andre.
I løbet af undersøgelsen vil alle deltagere deltage i et traditionelt indlagt rehabiliteringsprogram (livsstilsændringsprogram). Uddannelsen består af tre perioder på rehabiliteringscentret med tid i hjemmet imellem. Undersøgelsen vil foregå i to perioder på centret og en periode i hjemmet. Tid brugt på fysisk aktivitet og antal optjente PAI'er tælles i hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rissa, Norge
- Unicare Helsefort
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltage i døgnrehabilitering på Unicare Helefort Rehabiliteringscenter for overvægt eller fedme.
- er blevet henvist fra et sygehusambulatorium.
Ekskluderingskriterier:
- ikke har en smartphone (vil ikke kunne få adgang til mobilapplikationen).
- bruge en kørestol (teknologien vil ikke være i stand til at måle aktivitet korrekt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bærbar teknologi med feedback
Denne gruppe vil være iført et aktivitetsmålingsapparat (armbånd) og modtage feedback om deres aktivitetsniveau gennem en mobilapplikation, mens de deltager i et traditionelt indlagt genoptræningsprogram for overvægt og fedme (livsstilsændringsprogram).
|
en armhåndsanordning, der måler fysisk aktivitetsniveau.
Brugeren vil modtage information om deres fysiske aktivitetsniveau gennem deres smartphone
traditionelt indlagt rehabiliteringsprogram for overvægt og fedme (livsstilsændringsprogram)
|
|
Aktiv komparator: Bærbar teknologi uden feedback
Denne gruppe vil bære det samme aktivitetsmåleapparat som interventionsgruppen, men de vil ikke modtage feedback om deres aktivitetsniveau.
De vil ikke have adgang til mobilapplikationen.
De vil deltage i det samme rehabiliteringsprogram som indsatsgruppen.
|
traditionelt indlagt rehabiliteringsprogram for overvægt og fedme (livsstilsændringsprogram)
en armhåndsanordning, der måler fysisk aktivitetsniveau, ingen rapportering tilbage til brugeren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsniveau
Tidsramme: 4 uger (tid i hjemmet mellem to ophold på rehabiliteringscentret)
|
Tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter pr. dag)
|
4 uger (tid i hjemmet mellem to ophold på rehabiliteringscentret)
|
|
Antal PAI'er
Tidsramme: 4 uger (tid i hjemmet mellem to ophold på rehabiliteringscentret)
|
gennemsnitligt antal PAI-point (Personal Activity Intelligence) opnået pr. uge
|
4 uger (tid i hjemmet mellem to ophold på rehabiliteringscentret)
|
|
Procentdel, der opnår 100 Personal Activity Intelligence-point (PAI'er) om ugen
Tidsramme: 4 uger (tid i hjemmet mellem to ophold på rehabiliteringscentret)
|
4 uger (tid i hjemmet mellem to ophold på rehabiliteringscentret)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltoptagelse
Tidsramme: 7 uger (fra inklusion til afslutning af rehabiliteringsprogram)
|
submaksimal iltoptagelse målt ved Astrands cykeltest (beskrevet i Textbook of work physiology af Astrand fra 1986)
|
7 uger (fra inklusion til afslutning af rehabiliteringsprogram)
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 7 uger (fra inklusion til afslutning af rehabiliteringsprogram)
|
kropsvægt i kilogram
|
7 uger (fra inklusion til afslutning af rehabiliteringsprogram)
|
|
Body Mass Index score
Tidsramme: 7 uger (fra inklusion til afslutning af rehabiliteringsprogram)
|
vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat
|
7 uger (fra inklusion til afslutning af rehabiliteringsprogram)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- Studieleder: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .