Användning av bärbar teknik för att öka fysisk aktivitet vid slutenvårdsrehabilitering för överviktiga och feta patienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är en global epidemi med djupgående konsekvenser för individer och samhällen. Fysisk träning är viktig för viktminskning och underhåll av viktminskning. Användning av bärbar teknik kan underlätta fysisk aktivitet. Här ska det utvärderas om användning av bärbar teknik som ger feedback om användarens aktivitetsnivå, ökar fysisk aktivitet hos personer som deltar i slutenvårdsrehabilitering för övervikt och fetma. Kontrollgruppen kommer att bära samma bärbara teknik som interventionsgruppen, men de kommer inte att få någon feedback om sin aktivitetsnivå.
Feedbackansökan kommer att ge deltagarna i interventionsgruppen information om antalet PAI de tjänar varje vecka. PAI är en förkortning för Personal Activity Intelligence. Man tjänar PAI-poäng varje gång pulsen ökar: Ju högre puls, desto snabbare tjänar man PAI. Tidigare forskning har visat att de som uppnår 100 PAI eller mer varje vecka över tid, lever i genomsnitt mer än åtta år längre än andra.
Under studien kommer alla deltagare att delta i ett traditionellt rehabiliteringsprogram för slutenvård (livsstilsförändringsprogram). Programmet består av tre perioder på rehabiliteringscentret med tid hemma däremellan. Studien kommer att ske under två perioder på centret och en period i hemmet. Tid som ägnas åt fysisk aktivitet och antal intjänade PAI:s kommer att räknas under perioden hemma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rissa, Norge
- Unicare Helsefort
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltar i slutenvårdsrehabilitering på Unicare Helefort Rehabiliteringscenter för övervikt eller fetma.
- har remitterats från en poliklinik för fetma på sjukhus.
Exklusions kriterier:
- inte ha en smartphone (kommer inte att kunna komma åt mobilapplikationen).
- använda rullstol (tekniken kommer inte att kunna mäta aktivitet korrekt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bärbar teknik med feedback
Denna grupp kommer att bära en aktivitetsmätare (armband) och få feedback om sin aktivitetsnivå via en mobilapplikation samtidigt som de deltar i ett traditionellt slutenvårdsprogram för övervikt och fetma (livsstilsförändringsprogram).
|
en arm handledsenhet som mäter fysisk aktivitetsnivå.
Användaren kommer att få information om sin fysiska aktivitetsnivå via sin smartphone
traditionellt rehabiliteringsprogram för slutenvård för övervikt och fetma (livsstilsförändringsprogram)
|
|
Aktiv komparator: Bärbar teknik utan feedback
Denna grupp kommer att bära samma aktivitetsmätinstrument som interventionsgruppen, men de kommer inte att få någon feedback om sin aktivitetsnivå.
De kommer inte att ha tillgång till mobilapplikationen.
De kommer att delta i samma rehabiliteringsprogram som insatsgruppen.
|
traditionellt rehabiliteringsprogram för slutenvård för övervikt och fetma (livsstilsförändringsprogram)
en arm handledsenhet som mäter fysisk aktivitetsnivå, ingen rapportering tillbaka till användaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsnivå
Tidsram: 4 veckor (tidsperiod hemma mellan två vistelser på rehabiliteringscentret)
|
Tid tillbringad i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (minuter per dag)
|
4 veckor (tidsperiod hemma mellan två vistelser på rehabiliteringscentret)
|
|
Antal PAI:er
Tidsram: 4 veckor (tidsperiod hemma mellan två vistelser på rehabiliteringscentret)
|
genomsnittligt antal PAI-poäng (Personal Activity Intelligence) per vecka
|
4 veckor (tidsperiod hemma mellan två vistelser på rehabiliteringscentret)
|
|
Andel som uppnår 100 Personal Activity Intelligence-poäng (PAI) per vecka
Tidsram: 4 veckor (tidsperiod hemma mellan två vistelser på rehabiliteringscentret)
|
4 veckor (tidsperiod hemma mellan två vistelser på rehabiliteringscentret)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syreupptagning
Tidsram: 7 veckor (från inkludering till slutet av rehabiliteringsprogrammet)
|
submaximalt syreupptag mätt med Astrands cykeltest (beskrivs i Textbook of work physiology av Astrand från 1986)
|
7 veckor (från inkludering till slutet av rehabiliteringsprogrammet)
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 7 veckor (från inkludering till slutet av rehabiliteringsprogrammet)
|
kroppsvikt i kilogram
|
7 veckor (från inkludering till slutet av rehabiliteringsprogrammet)
|
|
Body Mass Index poäng
Tidsram: 7 veckor (från inkludering till slutet av rehabiliteringsprogrammet)
|
vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat
|
7 veckor (från inkludering till slutet av rehabiliteringsprogrammet)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- Studierektor: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/799
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .