Wykorzystanie technologii ubieralnych w celu zwiększenia aktywności fizycznej w rehabilitacji szpitalnej pacjentów z nadwagą i otyłością
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Otyłość jest globalną epidemią o głębokich konsekwencjach dla jednostek i społeczeństw. Ćwiczenia fizyczne są ważne dla redukcji masy ciała i jej utrzymania. Korzystanie z technologii ubieralnych może ułatwić aktywność fizyczną. W tym miejscu zostanie ocenione, czy zastosowanie technologii ubieralnej, która daje informację zwrotną o poziomie aktywności użytkownika, zwiększa aktywność fizyczną osób uczestniczących w stacjonarnej rehabilitacji z powodu nadwagi i otyłości. Grupa kontrolna będzie nosić tę samą technologię do noszenia, co grupa interwencyjna, ale nie otrzyma żadnej informacji zwrotnej na temat poziomu swojej aktywności.
Aplikacja informacji zwrotnej dostarczy uczestnikom grupy interwencyjnej informacji o liczbie PAI, które zarabiają w każdym tygodniu. PAI to skrót od Personal Activity Intelligence. Punkty PAI zdobywa się za każdym razem, gdy tętno wzrasta: Im wyższe tętno, tym szybciej zdobywa się PAI. Poprzednie badania wykazały, że ci, którzy z biegiem czasu osiągają co najmniej 100 PAI tygodniowo, żyją średnio o ponad osiem lat dłużej niż inni.
Podczas badania wszyscy uczestnicy wezmą udział w tradycyjnym programie rehabilitacji stacjonarnej (program modyfikacji stylu życia). Program składa się z trzech turnusów w ośrodku rehabilitacyjnym z czasem spędzonym w domu pomiędzy nimi. Nauka odbywać się będzie w dwóch terminach w ośrodku i jednym okresie w domu. Czas spędzony na aktywności fizycznej i liczba zarobionych PAI będą liczone w okresie spędzonym w domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rissa, Norwegia
- Unicare Helsefort
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udział w rehabilitacji stacjonarnej w Unicare Helefort Centrum Rehabilitacji nadwagi lub otyłości.
- skierowanie ze szpitalnej poradni leczenia otyłości.
Kryteria wyłączenia:
- nieposiadanie smartfona (nie będzie mieć dostępu do aplikacji mobilnej).
- korzystanie z wózka inwalidzkiego (technologia nie będzie w stanie poprawnie zmierzyć aktywności)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technologia ubieralna z informacją zwrotną
Ta grupa będzie nosić urządzenie do pomiaru aktywności (opaska) i otrzymywać informacje zwrotne o poziomie swojej aktywności za pośrednictwem aplikacji mobilnej, biorąc udział w tradycyjnym stacjonarnym programie rehabilitacji nadwagi i otyłości (program zmiany stylu życia).
|
urządzenie na nadgarstek mierzące poziom aktywności fizycznej.
Użytkownik otrzyma informację o poziomie swojej aktywności fizycznej za pośrednictwem swojego smartfona
tradycyjny program rehabilitacji stacjonarnej osób z nadwagą i otyłością (program zmiany stylu życia)
|
|
Aktywny komparator: Technologia nadająca się do noszenia bez informacji zwrotnych
Ta grupa będzie nosić to samo urządzenie do pomiaru aktywności, co grupa interwencyjna, ale nie otrzyma żadnej informacji zwrotnej na temat swojego poziomu aktywności.
Nie będą mieli dostępu do aplikacji mobilnej.
Będą oni uczestniczyć w tym samym programie rehabilitacji, co grupa interwencyjna.
|
tradycyjny program rehabilitacji stacjonarnej osób z nadwagą i otyłością (program zmiany stylu życia)
urządzenie na nadgarstek mierzące poziom aktywności fizycznej, bez raportowania do użytkownika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie (okres pobytu w domu pomiędzy dwoma pobytami w ośrodku rehabilitacyjnym)
|
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (minuty dziennie)
|
4 tygodnie (okres pobytu w domu pomiędzy dwoma pobytami w ośrodku rehabilitacyjnym)
|
|
Liczba PAI
Ramy czasowe: 4 tygodnie (okres pobytu w domu pomiędzy dwoma pobytami w ośrodku rehabilitacyjnym)
|
średnia liczba punktów Personal Activity Intelligence (PAI) zdobytych tygodniowo
|
4 tygodnie (okres pobytu w domu pomiędzy dwoma pobytami w ośrodku rehabilitacyjnym)
|
|
Procent osiągnięcia 100 punktów analizy aktywności osobistej (PAI) tygodniowo
Ramy czasowe: 4 tygodnie (okres pobytu w domu pomiędzy dwoma pobytami w ośrodku rehabilitacyjnym)
|
4 tygodnie (okres pobytu w domu pomiędzy dwoma pobytami w ośrodku rehabilitacyjnym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobieranie tlenu
Ramy czasowe: 7 tygodni (od włączenia do zakończenia programu rehabilitacji)
|
submaksymalny pobór tlenu mierzony testem rowerowym Astrand (opisany w Podręczniku fizjologii pracy Astrand z 1986 r.)
|
7 tygodni (od włączenia do zakończenia programu rehabilitacji)
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 7 tygodni (od włączenia do zakończenia programu rehabilitacji)
|
masa ciała w kilogramach
|
7 tygodni (od włączenia do zakończenia programu rehabilitacji)
|
|
Wynik wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 7 tygodni (od włączenia do zakończenia programu rehabilitacji)
|
waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
|
7 tygodni (od włączenia do zakończenia programu rehabilitacji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- Dyrektor Studium: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technologia ubieralna z informacją zwrotną
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong