Einsatz tragbarer Technologie zur Steigerung der körperlichen Aktivität in der stationären Rehabilitation von übergewichtigen und adipösen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist eine globale Epidemie mit tiefgreifenden Folgen für den Einzelnen und die Gesellschaft. Körperliche Bewegung ist wichtig für die Gewichtsreduktion und die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme. Der Einsatz von tragbarer Technologie könnte die körperliche Aktivität erleichtern. Hier wird evaluiert, ob der Einsatz von tragbarer Technologie, die Feedback über das Aktivitätsniveau des Benutzers gibt, die körperliche Aktivität bei Personen erhöht, die an einer stationären Rehabilitation für Übergewicht und Adipositas teilnehmen. Die Kontrollgruppe trägt die gleiche tragbare Technologie wie die Interventionsgruppe, erhält jedoch kein Feedback zu ihrem Aktivitätsniveau.
Die Feedback-Anwendung gibt den Teilnehmern der Interventionsgruppe Informationen über die Anzahl der PAI, die sie jede Woche verdienen. PAI ist die Abkürzung für Personal Activity Intelligence. Man verdient PAI-Punkte jedes Mal, wenn die Herzfrequenz steigt: Je höher die Herzfrequenz, desto schneller verdient man PAI. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass diejenigen, die im Laufe der Zeit jede Woche 100 PAI oder mehr erreichen, durchschnittlich mehr als acht Jahre länger leben als andere.
Während der Studie nehmen alle Teilnehmer an einem klassischen stationären Rehabilitationsprogramm (Lifestyle Modification Programm) teil. Das Programm besteht aus drei Phasen im Rehabilitationszentrum und dazwischen Zeit zu Hause. Die Studie wird in zwei Perioden im Zentrum und einer Periode zu Hause stattfinden. Die Zeit, die mit körperlicher Aktivität verbracht wird, und die Anzahl der verdienten PAIs werden während der Zeit zu Hause gezählt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rissa, Norwegen
- Unicare Helsefort
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an stationärer Rehabilitation im Unicare Helefort Rehabilitationszentrum für Übergewicht oder Adipositas.
- von einer Krankenhausambulanz für Adipositas überwiesen worden sind.
Ausschlusskriterien:
- kein Smartphone haben (können nicht auf die mobile Anwendung zugreifen).
- Verwendung eines Rollstuhls (die Technologie kann die Aktivität nicht korrekt messen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tragbare Technologie mit Feedback
Diese Gruppe wird ein Aktivitätsmessgerät (Armband) tragen und über eine mobile Anwendung Rückmeldung über ihr Aktivitätsniveau erhalten, während sie an einem traditionellen stationären Rehabilitationsprogramm für Übergewicht und Adipositas (Programm zur Änderung des Lebensstils) teilnimmt.
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ein Gerät am Handgelenk, das den Grad der körperlichen Aktivität misst.
Der Benutzer erhält über sein Smartphone Informationen über sein körperliches Aktivitätsniveau
klassisches stationäres Rehabilitationsprogramm bei Übergewicht und Adipositas (Lifestyle-Change-Programm)
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Aktiver Komparator: Tragbare Technologie ohne Feedback
Diese Gruppe trägt das gleiche Aktivitätsmessgerät wie die Interventionsgruppe, erhält aber keine Rückmeldung über ihr Aktivitätsniveau.
Sie haben keinen Zugriff auf die mobile Anwendung.
Sie nehmen am gleichen Rehabilitationsprogramm wie die Interventionsgruppe teil.
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klassisches stationäres Rehabilitationsprogramm bei Übergewicht und Adipositas (Lifestyle-Change-Programm)
ein Armhandgerät, das das körperliche Aktivitätsniveau misst, keine Rückmeldung an den Benutzer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitätslevel
Zeitfenster: 4 Wochen (Zeitraum zu Hause zwischen zwei Reha-Aufenthalten)
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Zeit, die mit moderater bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird (Minuten pro Tag)
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4 Wochen (Zeitraum zu Hause zwischen zwei Reha-Aufenthalten)
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Anzahl der PAIs
Zeitfenster: 4 Wochen (Zeitraum zu Hause zwischen zwei Reha-Aufenthalten)
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durchschnittliche Anzahl der pro Woche erreichten PAI-Punkte (Personal Activity Intelligence).
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4 Wochen (Zeitraum zu Hause zwischen zwei Reha-Aufenthalten)
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Prozentsatz, der 100 Personal Activity Intelligence Points (PAIs) pro Woche erreicht
Zeitfenster: 4 Wochen (Zeitraum zu Hause zwischen zwei Reha-Aufenthalten)
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4 Wochen (Zeitraum zu Hause zwischen zwei Reha-Aufenthalten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 7 Wochen (von der Aufnahme bis zum Ende des Rehabilitationsprogramms)
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submaximale Sauerstoffaufnahme gemessen mit dem Astrand-Fahrradtest (beschrieben in Lehrbuch der Arbeitsphysiologie von Astrand von 1986)
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7 Wochen (von der Aufnahme bis zum Ende des Rehabilitationsprogramms)
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Körpergewicht
Zeitfenster: 7 Wochen (von der Aufnahme bis zum Ende des Rehabilitationsprogramms)
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Körpergewicht in Kilogramm
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7 Wochen (von der Aufnahme bis zum Ende des Rehabilitationsprogramms)
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Body-Mass-Index-Score
Zeitfenster: 7 Wochen (von der Aufnahme bis zum Ende des Rehabilitationsprogramms)
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Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat
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7 Wochen (von der Aufnahme bis zum Ende des Rehabilitationsprogramms)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- Studienleiter: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/799
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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