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Utilisation de la technologie portable pour augmenter l'activité physique dans la réadaptation des patients hospitalisés pour les patients en surpoids et obèses

24 janvier 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'objectif de ce projet est d'évaluer si l'utilisation de technologies portables augmente l'activité physique chez les patients participant à une réadaptation en milieu hospitalier pour surpoids et obésité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est une épidémie mondiale aux conséquences profondes pour les individus et les sociétés. L'exercice physique est important pour la perte de poids et le maintien de la perte de poids. L'utilisation de technologies portables pourrait faciliter l'activité physique. Ici, il sera évalué si l'utilisation d'une technologie portable qui donne des informations sur le niveau d'activité de l'utilisateur, augmente l'activité physique chez les personnes participant à la réadaptation des patients hospitalisés pour surpoids et obésité. Le groupe de contrôle portera la même technologie portable que le groupe d'intervention, mais il ne recevra aucun retour sur son niveau d'activité.

L'application de rétroaction donnera aux participants du groupe d'intervention des informations sur le nombre de PAI qu'ils gagnent chaque semaine. PAI est l'abréviation de Personal Activity Intelligence. On gagne des points PAI chaque fois que la fréquence cardiaque augmente : Plus la fréquence cardiaque est élevée, plus vite on gagne du PAI. Des recherches antérieures ont montré que ceux qui atteignent 100 PAI ou plus chaque semaine au fil du temps vivent en moyenne plus de huit ans de plus que les autres.

Au cours de l'étude, tous les participants prendront part à un programme traditionnel de réadaptation en milieu hospitalier (programme de modification du mode de vie). Le programme se compose de trois périodes au centre de réadaptation avec du temps à la maison entre les deux. L'étude se déroulera sur deux périodes au centre et une période à domicile. Le temps consacré à l'activité physique et le nombre de PAI gagnés seront comptés pendant la période à la maison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rissa, Norvège
        • Unicare Helsefort

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • participer à une rééducation hospitalière au centre de rééducation Unicare Helefort pour surpoids ou obésité.
  • ayant été référé par une clinique externe d'obésité d'un hôpital.

Critère d'exclusion:

  • ne pas avoir de smartphone (ne pourra pas accéder à l'application mobile).
  • en fauteuil roulant (la technologie ne pourra pas mesurer correctement l'activité)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technologie portable avec commentaires
Ce groupe portera un appareil de mesure de l'activité (bracelet) et recevra des informations sur son niveau d'activité via une application mobile tout en participant à un programme traditionnel de réadaptation en hospitalisation pour surpoids et obésité (programme de changement de mode de vie).
un dispositif de poignet mesurant le niveau d'activité physique. L'utilisateur recevra des informations sur son niveau d'activité physique via son smartphone
programme traditionnel de réadaptation en milieu hospitalier pour le surpoids et l'obésité (programme de changement de mode de vie)
Comparateur actif: Technologie portable sans rétroaction
Ce groupe portera le même dispositif de mesure d'activité que le groupe d'intervention, mais il ne recevra aucun retour sur son niveau d'activité. Ils n'auront pas accès à l'application mobile. Ils participeront au même programme de réadaptation que le groupe d'intervention.
programme traditionnel de réadaptation en milieu hospitalier pour le surpoids et l'obésité (programme de changement de mode de vie)
un dispositif de poignet mesurant le niveau d'activité physique, sans rapport à l'utilisateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité
Délai: 4 semaines (durée à domicile entre deux séjours en centre de rééducation)
Temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse (minutes par jour)
4 semaines (durée à domicile entre deux séjours en centre de rééducation)
Nombre de PAI
Délai: 4 semaines (durée à domicile entre deux séjours en centre de rééducation)
nombre moyen de points Personal Activity Intelligence (PAI) obtenus par semaine
4 semaines (durée à domicile entre deux séjours en centre de rééducation)
Pourcentage atteignant 100 points d'intelligence d'activité personnelle (PAI) par semaine
Délai: 4 semaines (durée à domicile entre deux séjours en centre de rééducation)
4 semaines (durée à domicile entre deux séjours en centre de rééducation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption d'oxygène
Délai: 7 semaines (de l'inclusion à la fin du programme de réadaptation)
consommation d'oxygène sous-maximale mesurée par le test de vélo Astrand (décrit dans Textbook of work physiology par Astrand à partir de 1986)
7 semaines (de l'inclusion à la fin du programme de réadaptation)
Poids
Délai: 7 semaines (de l'inclusion à la fin du programme de réadaptation)
poids corporel en kilogrammes
7 semaines (de l'inclusion à la fin du programme de réadaptation)
Indice de masse corporelle
Délai: 7 semaines (de l'inclusion à la fin du programme de réadaptation)
poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré
7 semaines (de l'inclusion à la fin du programme de réadaptation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
  • Directeur d'études: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/799

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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