使用可穿戴技术增加超重和肥胖患者住院康复的身体活动
2020年1月24日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
该项目的目的是评估使用可穿戴技术是否会增加参与超重和肥胖住院康复的患者的身体活动。
研究概览
详细说明
肥胖症是一种全球流行病，对个人和社会都有深远的影响。 体育锻炼对于减轻体重和保持减肥效果很重要。 使用可穿戴技术可能会促进身体活动。 在这里，将评估使用可提供用户活动水平反馈的可穿戴技术是否会增加参与超重和肥胖住院康复的人们的身体活动。 对照组将佩戴与干预组相同的可穿戴技术，但他们不会收到有关其活动水平的任何反馈。
反馈应用程序将向干预组的参与者提供有关他们每周赚取的 PAI 数量的信息。 PAI 是个人活动情报的缩写。 每当心率增加时，一个人就会获得 PAI 积分：心率越高，获得 PAI 的速度就越快。 先前的研究表明，随着时间的推移每周达到 100 PAI 或更多的人，平均寿命比其他人长八年以上。
在研究期间，所有参与者都将参加传统的住院康复计划（生活方式改变计划）。 该计划包括在康复中心的三个阶段，中间有在家的时间。 该研究将分两期在中心和一期在家里进行。 花在身体活动上的时间和获得的 PAI 数将在家中计算。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Rissa、挪威
- Unicare Helsefort
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Unicare Helefort 康复中心参加超重或肥胖的住院康复。
- 从医院门诊肥胖诊所转诊。
排除标准：
- 没有智能手机（将无法访问移动应用程序）。
- 使用轮椅（该技术将无法正确测量活动）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带反馈的可穿戴技术
该小组将佩戴活动测量设备（腕带）并通过移动应用程序接收有关其活动水平的反馈，同时参加传统的超重和肥胖住院康复计划（生活方式改变计划）。
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测量身体活动水平的臂腕设备。
用户将通过智能手机接收有关其身体活动水平的信息
针对超重和肥胖的传统住院康复计划（生活方式改变计划）
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有源比较器：没有反馈的可穿戴技术
该组将佩戴与干预组相同的活动测量设备，但他们不会收到有关其活动水平的任何反馈。
他们将无法访问移动应用程序。
他们将参加与干预组相同的康复计划。
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针对超重和肥胖的传统住院康复计划（生活方式改变计划）
一种测量身体活动水平的腕部设备，无需向用户反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动水平
大体时间：4 周（两次在康复中心逗留之间在家的时间段）
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花在中度到剧烈身体活动上的时间（每天分钟数）
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4 周（两次在康复中心逗留之间在家的时间段）
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PAI 数量
大体时间：4 周（两次在康复中心逗留之间在家的时间段）
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每周获得的平均个人活动智能 (PAI) 点数
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4 周（两次在康复中心逗留之间在家的时间段）
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每周达到 100 个个人活动情报点 (PAI) 的百分比
大体时间：4 周（两次在康复中心逗留之间在家的时间段）
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4 周（两次在康复中心逗留之间在家的时间段）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄氧量
大体时间：7 周（从纳入到康复计划结束）
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通过 Astrand 自行车测试测量的次最大摄氧量（在 1986 年 Astrand 的工作生理学教科书中描述）
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7 周（从纳入到康复计划结束）
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体重
大体时间：7 周（从纳入到康复计划结束）
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体重公斤
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7 周（从纳入到康复计划结束）
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身体质量指数得分
大体时间：7 周（从纳入到康复计划结束）
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体重（公斤）除以身高（米）的平方
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7 周（从纳入到康复计划结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lene Aasdahl, PhD MD、National Taiwan Normal University
- 研究主任：Jorunn Helbostad, Dr Philos、Norwegian University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月12日
初级完成 (实际的)
2020年1月13日
研究完成 (实际的)
2020年1月13日
研究注册日期
首次提交
2019年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月24日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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