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Uso della tecnologia indossabile per aumentare l'attività fisica nella riabilitazione ospedaliera per pazienti in sovrappeso e obesi

24 gennaio 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo scopo di questo progetto è valutare se l'uso della tecnologia indossabile aumenta l'attività fisica nei pazienti che partecipano alla riabilitazione ospedaliera per sovrappeso e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è un'epidemia globale con profonde conseguenze per gli individui e le società. L'esercizio fisico è importante per la riduzione del peso e il mantenimento della perdita di peso. L'uso della tecnologia indossabile potrebbe facilitare l'attività fisica. Qui verrà valutato se l'uso della tecnologia indossabile che fornisce feedback sul livello di attività dell'utente, aumenta l'attività fisica nelle persone che partecipano alla riabilitazione ospedaliera per sovrappeso e obesità. Il gruppo di controllo indosserà la stessa tecnologia indossabile del gruppo di intervento, ma non riceverà alcun feedback sul proprio livello di attività.

L'applicazione di feedback fornirà ai partecipanti al gruppo di intervento informazioni sul numero di PAI che guadagnano ogni settimana. PAI è l'abbreviazione di Personal Activity Intelligence. Si guadagnano punti PAI ogni volta che la frequenza cardiaca aumenta: maggiore è la frequenza cardiaca, più velocemente si guadagnano PAI. Precedenti ricerche hanno dimostrato che coloro che raggiungono 100 PAI o più ogni settimana nel tempo, vivono in media più di otto anni in più rispetto agli altri.

Durante lo studio tutti i partecipanti prenderanno parte a un tradizionale programma di riabilitazione ospedaliera (programma di modifica dello stile di vita). Il programma consiste in tre periodi presso il centro di riabilitazione con tempo a casa nel mezzo. Lo studio si svolgerà in due periodi presso il centro e un periodo a casa. Il tempo dedicato all'attività fisica e il numero di PAI guadagnati verranno conteggiati durante il periodo a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Rissa, Norvegia
        • Unicare Helsefort

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipare alla riabilitazione ospedaliera presso Unicare Helefort Centro di riabilitazione per sovrappeso o obesità.
  • essendo stato indirizzato da una clinica ambulatoriale per l'obesità ospedaliera.

Criteri di esclusione:

  • non avere uno smartphone (non sarà in grado di accedere all'applicazione mobile).
  • utilizzando una sedia a rotelle (la tecnologia non sarà in grado di misurare correttamente l'attività)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnologia indossabile con feedback
Questo gruppo indosserà un dispositivo di misurazione dell'attività (cinturino da polso) e riceverà feedback sul proprio livello di attività attraverso un'applicazione mobile mentre prenderà parte a un tradizionale programma di riabilitazione ospedaliera per sovrappeso e obesità (programma di cambiamento dello stile di vita).
Dispositivo: Tecnologia indossabile con feedback
un dispositivo da polso che misura il livello di attività fisica. L'utente riceverà informazioni sul proprio livello di attività fisica tramite il proprio smartphone
Comportamentale: Programma di riabilitazione
programma tradizionale di riabilitazione ospedaliera per sovrappeso e obesità (programma di cambiamento dello stile di vita)
Comparatore attivo: Tecnologia indossabile senza feedback
Questo gruppo indosserà lo stesso dispositivo di misurazione dell'attività del gruppo di intervento, ma non riceverà alcun feedback sul proprio livello di attività. Non avranno accesso all'applicazione mobile. Parteciperanno allo stesso programma di riabilitazione del gruppo di intervento.
Comportamentale: Programma di riabilitazione
programma tradizionale di riabilitazione ospedaliera per sovrappeso e obesità (programma di cambiamento dello stile di vita)
Dispositivo: Tecnologia indossabile senza feedback
un dispositivo da polso che misura il livello di attività fisica, nessun rapporto all'utente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività
Lasso di tempo: 4 settimane (periodo di tempo a casa tra due soggiorni presso il centro di riabilitazione)
Tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa (minuti al giorno)
4 settimane (periodo di tempo a casa tra due soggiorni presso il centro di riabilitazione)
Numero di PAI
Lasso di tempo: 4 settimane (periodo di tempo a casa tra due soggiorni presso il centro di riabilitazione)
numero medio di punti PAI (Personal Activity Intelligence) ottenuti a settimana
4 settimane (periodo di tempo a casa tra due soggiorni presso il centro di riabilitazione)
Percentuale che raggiunge 100 punti PAI (Personal Activity Intelligence) a settimana
Lasso di tempo: 4 settimane (periodo di tempo a casa tra due soggiorni presso il centro di riabilitazione)
4 settimane (periodo di tempo a casa tra due soggiorni presso il centro di riabilitazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 7 settimane (dall'inclusione alla fine del programma di riabilitazione)
assorbimento di ossigeno submassimale misurato dal test della bicicletta di Astrand (descritto nel libro di testo di fisiologia del lavoro di Astrand del 1986)
7 settimane (dall'inclusione alla fine del programma di riabilitazione)
Peso corporeo
Lasso di tempo: 7 settimane (dall'inclusione alla fine del programma di riabilitazione)
peso corporeo in chilogrammi
7 settimane (dall'inclusione alla fine del programma di riabilitazione)
Punteggio dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 7 settimane (dall'inclusione alla fine del programma di riabilitazione)
peso in chilogrammi diviso altezza in metri quadrati
7 settimane (dall'inclusione alla fine del programma di riabilitazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
  • Direttore dello studio: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/799

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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