Využití nositelných technologií ke zvýšení fyzické aktivity při rehabilitaci pacientů s nadváhou a obezitou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obezita je celosvětová epidemie s hlubokými důsledky pro jednotlivce i společnost. Fyzické cvičení je důležité pro redukci hmotnosti a udržení hmotnosti. Použití nositelných technologií může usnadnit fyzickou aktivitu. Zde bude hodnoceno, zda používání nositelné technologie, která poskytuje zpětnou vazbu o úrovni aktivity uživatele, zvyšuje fyzickou aktivitu u osob účastnících se lůžkové rehabilitace pro nadváhu a obezitu. Kontrolní skupina bude nosit stejnou nositelnou technologii jako intervenční skupina, ale nedostanou žádnou zpětnou vazbu o úrovni své aktivity.
Aplikace zpětné vazby poskytne účastníkům intervenční skupiny informace o počtu PAI, které každý týden vydělají. PAI je zkratka pro Personal Activity Intelligence. Člověk získává body PAI pokaždé, když se srdeční frekvence zvýší: Čím vyšší srdeční frekvence, tím rychleji získáváte PAI. Předchozí výzkum ukázal, že ti, kteří v průběhu času dosáhnou 100 PAI nebo více každý týden, žijí v průměru o více než osm let déle než ostatní.
Během studie se všichni účastníci zúčastní tradičního lůžkového rehabilitačního programu (program úpravy životního stylu). Program se skládá ze tří období v rehabilitačním centru s mezičasem doma. Studium bude probíhat během dvou období v centru a jednoho období doma. Čas strávený fyzickou aktivitou a počet získaných PAI se bude počítat během období doma.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rissa, Norsko
- Unicare Helsefort
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účast na lůžkové rehabilitaci v Rehabilitačním centru Unicare Helefort pro nadváhu a obezitu.
- byl odeslán z nemocniční ambulance pro obezitologii.
Kritéria vyloučení:
- bez chytrého telefonu (nebude mít přístup k mobilní aplikaci).
- na invalidním vozíku (technologie nebude schopna správně měřit aktivitu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nositelná technologie se zpětnou vazbou
Tato skupina bude mít na sobě zařízení pro měření aktivity (náramek) a získá zpětnou vazbu o úrovni své aktivity prostřednictvím mobilní aplikace a zároveň se zúčastní tradičního lůžkového rehabilitačního programu pro nadváhu a obezitu (program změny životního stylu).
|
zařízení na zápěstí měřící úroveň fyzické aktivity.
Uživatel obdrží informace o úrovni své fyzické aktivity prostřednictvím svého chytrého telefonu
tradiční lůžkový rehabilitační program pro nadváhu a obezitu (program změny životního stylu)
|
|
Aktivní komparátor: Nositelná technologie bez zpětné vazby
Tato skupina bude mít na sobě stejné zařízení pro měření aktivity jako intervenční skupina, ale nebude dostávat žádnou zpětnou vazbu o úrovni své aktivity.
Nebudou mít přístup do mobilní aplikace.
Budou se účastnit stejného rehabilitačního programu jako intervenční skupina.
|
tradiční lůžkový rehabilitační program pro nadváhu a obezitu (program změny životního stylu)
zařízení na zápěstí měřící úroveň fyzické aktivity, bez zpětného hlášení uživateli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň aktivity
Časové okno: 4 týdny (doba doma mezi dvěma pobyty v rehabilitačním centru)
|
Čas strávený střední až intenzivní fyzickou aktivitou (minuty denně)
|
4 týdny (doba doma mezi dvěma pobyty v rehabilitačním centru)
|
|
Počet PAI
Časové okno: 4 týdny (doba doma mezi dvěma pobyty v rehabilitačním centru)
|
průměrný počet bodů PAI (Personal Activity Intelligence) dosažených za týden
|
4 týdny (doba doma mezi dvěma pobyty v rehabilitačním centru)
|
|
Procento dosažení 100 bodů inteligence osobních aktivit (PAI) za týden
Časové okno: 4 týdny (doba doma mezi dvěma pobyty v rehabilitačním centru)
|
4 týdny (doba doma mezi dvěma pobyty v rehabilitačním centru)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příjem kyslíku
Časové okno: 7 týdnů (od zařazení do ukončení rehabilitačního programu)
|
submaximální příjem kyslíku měřený Astrandovým cyklistickým testem (popsaným v Textbook of work physiology od Astranda z roku 1986)
|
7 týdnů (od zařazení do ukončení rehabilitačního programu)
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 7 týdnů (od zařazení do ukončení rehabilitačního programu)
|
tělesná hmotnost v kilogramech
|
7 týdnů (od zařazení do ukončení rehabilitačního programu)
|
|
Body Mass Index skóre
Časové okno: 7 týdnů (od zařazení do ukončení rehabilitačního programu)
|
hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou
|
7 týdnů (od zařazení do ukončení rehabilitačního programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- Ředitel studie: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nositelná technologie se zpětnou vazbou
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína