Gebruik van draagbare technologie om de fysieke activiteit te verhogen bij intramurale revalidatie van patiënten met overgewicht en obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een wereldwijde epidemie met ingrijpende gevolgen voor individuen en samenlevingen. Lichaamsbeweging is belangrijk voor gewichtsvermindering en behoud van gewichtsverlies. Het gebruik van draagbare technologie kan fysieke activiteit vergemakkelijken. Hier zal worden geëvalueerd of het gebruik van draagbare technologie die feedback geeft over het activiteitenniveau van de gebruiker, de fysieke activiteit verhoogt bij mensen die deelnemen aan intramurale revalidatie voor overgewicht en obesitas. De controlegroep draagt dezelfde draagbare technologie als de interventiegroep, maar krijgt geen feedback over hun activiteitenniveau.
De feedbackapplicatie geeft deelnemers aan de interventiegroep informatie over het aantal PAI dat ze elke week verdienen. PAI staat voor Personal Activity Intelligence. Elke keer dat de hartslag toeneemt, verdient men PAI-punten: hoe hoger de hartslag, hoe sneller men PAI verdient. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat degenen die in de loop van de tijd elke week 100 PAI of meer bereiken, gemiddeld meer dan acht jaar langer leven dan anderen.
Tijdens het onderzoek nemen alle deelnemers deel aan een traditioneel intramuraal revalidatieprogramma (levensstijlaanpassingsprogramma). Het programma bestaat uit drie periodes in het revalidatiecentrum met tussendoor tijd thuis. Het onderzoek vindt plaats gedurende twee periodes in het centrum en één periode thuis. De tijd besteed aan fysieke activiteit en het aantal verdiende PAI's wordt meegeteld tijdens de thuisperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rissa, Noorwegen
- Unicare Helsefort
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelname aan intramurale revalidatie bij Unicare Helefort Revalidatiecentrum voor overgewicht of obesitas.
- doorverwezen vanuit een polikliniek obesitas in het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- geen smartphone hebben (heeft geen toegang tot de mobiele applicatie).
- een rolstoel gebruiken (de technologie zal de activiteit niet correct kunnen meten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Draagbare technologie met feedback
Deze groep zal een activiteitsmeter (polsbandje) dragen en via een mobiele applicatie feedback krijgen over hun activiteitenniveau terwijl ze deelnemen aan een traditioneel intramuraal revalidatieprogramma voor overgewicht en obesitas (levensstijlveranderingsprogramma).
|
een armpolsapparaat dat het fysieke activiteitsniveau meet.
De gebruiker ontvangt informatie over zijn fysieke activiteitsniveau via zijn smartphone
traditioneel intramuraal revalidatieprogramma voor overgewicht en obesitas (levensstijlveranderingsprogramma)
|
|
Actieve vergelijker: Draagbare technologie zonder feedback
Deze groep draagt dezelfde activiteitsmeter als de interventiegroep, maar krijgt geen feedback over hun activiteitenniveau.
Ze hebben geen toegang tot de mobiele applicatie.
Zij nemen deel aan hetzelfde revalidatieprogramma als de interventiegroep.
|
traditioneel intramuraal revalidatieprogramma voor overgewicht en obesitas (levensstijlveranderingsprogramma)
een armpolsapparaat dat het fysieke activiteitsniveau meet, geen rapportage aan de gebruiker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: 4 weken (tijd thuis tussen twee verblijven in het revalidatiecentrum)
|
Tijd besteed aan matige tot zware fysieke activiteit (minuten per dag)
|
4 weken (tijd thuis tussen twee verblijven in het revalidatiecentrum)
|
|
Aantal PAI's
Tijdsspanne: 4 weken (tijd thuis tussen twee verblijven in het revalidatiecentrum)
|
gemiddeld aantal behaalde Personal Activity Intelligence (PAI)-punten per week
|
4 weken (tijd thuis tussen twee verblijven in het revalidatiecentrum)
|
|
Percentage dat 100 Personal Activity Intelligence-punten (PAI's) per week behaalt
Tijdsspanne: 4 weken (tijd thuis tussen twee verblijven in het revalidatiecentrum)
|
4 weken (tijd thuis tussen twee verblijven in het revalidatiecentrum)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuurstofopname
Tijdsspanne: 7 weken (van opname tot einde revalidatieprogramma)
|
submaximale zuurstofopname gemeten door de Astrand-fietstest (beschreven in Textbook of work physiology door Astrand uit 1986)
|
7 weken (van opname tot einde revalidatieprogramma)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 7 weken (van opname tot einde revalidatieprogramma)
|
lichaamsgewicht in kilogram
|
7 weken (van opname tot einde revalidatieprogramma)
|
|
Body Mass Index-score
Tijdsspanne: 7 weken (van opname tot einde revalidatieprogramma)
|
gewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat
|
7 weken (van opname tot einde revalidatieprogramma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lene Aasdahl, PhD MD, National Taiwan Normal University
- Studie directeur: Jorunn Helbostad, Dr Philos, Norwegian University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .