心臓手術における凝固機能の限外濾過
2025年9月7日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
心臓手術における心肺バイパスからの離脱前の限外濾過がバイパス後の凝固機能に及ぼす影響
心臓手術を受ける患者の凝固プロファイルに対する、心肺バイパス (CPB) の終了時に自由水を減らすために通常使用される修正限外濾過の効果を決定する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul
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Seoul、Seoul、韓国、05030
- Konkuk University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -心肺バイパス（CPB）を伴う選択的心臓手術を受けている患者
- ROTEM-EXTEM の最大血餅形成 (MCF) が減少します。
除外基準:
- 限外ろ過を適用する前の MCF > 50.5 mm
- CPB中のパックRBCの輸血> 3ユニット
- 限外ろ過総量 < 250 ml
- 限外濾過を適用する前の過剰線溶（溶解％> 10％）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：限外ろ過
限外濾過は、心肺バイパスの最後に適用されます。
ROTEM-EXTEM トレーシングの最大血餅形成 (MCF) は、限外濾過を適用する前に減少します。
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CPB手順の最後に、限外濾過によって遊離水が部分的に除去され、赤血球と血漿成分の相対質量が増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回転トロンボエラストメトリー、EXTEM アッセイにおける最大血餅形成 (MCF) の変化
時間枠：限外濾過を適用する5分前と5分後
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限外ろ過前後の EXTEM アッセイにおける MCF の変化
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限外濾過を適用する5分前と5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回転トロンボエラストメトリー、EXTEM アッセイにおける凝固時間 (CT) の変化
時間枠：限外濾過を適用する5分前と5分後
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限外濾過適用前後の EXTEM アッセイにおける CT の変化
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限外濾過を適用する5分前と5分後
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回転トロンボエラストメトリー、FIBTEM アッセイにおける 5 分 (A5) での最大血餅形成の変化
時間枠：限外濾過を適用する5分前と5分後
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限外濾過適用前後の FIBTEM アッセイにおける A5 の変化
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限外濾過を適用する5分前と5分後
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回転トロンボエラストメトリー、EXTEMアッセイにおける溶解率（溶解％）の変化
時間枠：限外濾過を適用する5分前と5分後
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限外ろ過前後の溶解%の変化
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限外濾過を適用する5分前と5分後
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ヘマトクリット (Hct) の変化
時間枠：限外濾過を適用する5分前と5分後
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限外ろ過前後のHctの変化
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限外濾過を適用する5分前と5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月30日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月21日
最初の投稿 (実際)
2019年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月7日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。