心脏手术中超滤对凝血功能的影响
2025年9月7日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
心肺旁路撤机前超滤对心脏手术旁路后凝血功能的影响
确定改良超滤（通常用于减少体外循环 (CPB) 结束时的游离水）对心脏手术患者凝血曲线的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul
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Seoul、Seoul、韩国、05030
- Konkuk University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受体外循环 (CPB) 择期心脏手术的患者
- ROTEM-EXTEM 中的最大凝块形成 (MCF) 减少
排除标准：
- 应用超滤前 MCF > 50.5 mm
- CPB 期间输注浓缩红细胞 > 3 个单位
- 总超滤体积 < 250 ml
- 应用超滤前纤溶亢进（溶解% > 10%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超滤
超滤应用于体外循环结束时。
在应用超滤之前，ROTEM-EXTEM 追踪的最大凝块形成 (MCF) 减少了。
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在 CPB 程序结束时，通过超滤去除部分游离水，以增加红细胞和血浆成分的相对质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旋转血栓弹力图、EXTEM 测定中最大凝块形成 (MCF) 的变化
大体时间：应用超滤前 5 分钟和应用超滤后 5 分钟
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应用超滤前后 EXTEM 测定中 MCF 的变化
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应用超滤前 5 分钟和应用超滤后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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旋转血栓弹力测定法、EXTEM 测定中凝血时间 (CT) 的变化
大体时间：应用超滤前 5 分钟和应用超滤后 5 分钟
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应用超滤前后 EXTEM 测定中 CT 的变化
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应用超滤前 5 分钟和应用超滤后 5 分钟
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旋转血栓弹力测定法、FIBTEM 测定中 5 分钟 (A5) 的最大凝块形成变化
大体时间：应用超滤前 5 分钟和应用超滤后 5 分钟
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应用超滤前后FIBTEM测定中A5的变化
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应用超滤前 5 分钟和应用超滤后 5 分钟
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旋转血栓弹力测定法、EXTEM 测定中溶解百分比 (lysis%) 的变化
大体时间：应用超滤前 5 分钟和应用超滤后 5 分钟
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超滤前后裂解%变化
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应用超滤前 5 分钟和应用超滤后 5 分钟
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血细胞比容 (Hct) 变化
大体时间：应用超滤前 5 分钟和应用超滤后 5 分钟
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应用超滤前后Hct的变化
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应用超滤前 5 分钟和应用超滤后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月30日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月21日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月7日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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