Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrafiltracja na funkcję krzepnięcia w kardiochirurgii

7 września 2025 zaktualizowane przez: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Wpływ ultrafiltracji przed odstawieniem od krążenia pozaustrojowego na funkcję krzepnięcia po wykonaniu bajpasu w kardiochirurgii

Określenie wpływu zmodyfikowanej ultrafiltracji, która jest zwykle stosowana do redukcji wolnej wody na końcu krążenia pozaustrojowego (CPB), na profil krzepnięcia u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 05030
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego (CPB)
  • maksymalne tworzenie skrzepów (MCF) w badaniu ROTEM-EXTEM jest zmniejszone

Kryteria wyłączenia:

  • MCF > 50,5 mm przed zastosowaniem ultrafiltracji
  • transfuzja koncentratu KKCz > 3 jednostki podczas CPB
  • całkowita objętość ultrafiltracji < 250 ml
  • hiperfibrynoliza (% lizy > 10%) przed zastosowaniem ultrafiltracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultrafiltracja
Ultrafiltrację stosuje się na końcu krążenia pozaustrojowego. Maksymalne tworzenie się skrzepów (MCF) śledzenia ROTEM-EXTEM jest redukowane przed zastosowaniem ultrafiltracji.
Procedura: Ultrafiltracja
Pod koniec procedury CPB wolna woda jest częściowo usuwana przez ultrafiltrację w celu zwiększenia względnej masy składników krwinek czerwonych i osocza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego formowania skrzepu (MCF) w rotacyjnej tromboelastometrii, test EXTEM
Ramy czasowe: 5 min przed i 5 min po zastosowaniu ultrafiltracji
zmiana MCF w teście EXTEM przed i po zastosowaniu ultrafiltracji
5 min przed i 5 min po zastosowaniu ultrafiltracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu krzepnięcia (CT) w rotacyjnej tromboelastometrii, test EXTEM
Ramy czasowe: 5 min przed i 5 min po zastosowaniu ultrafiltracji
zmiana CT w teście EXTEM przed i po zastosowaniu ultrafiltracji
5 min przed i 5 min po zastosowaniu ultrafiltracji
Zmiana maksymalnego tworzenia się skrzepu po 5 minutach (A5) w rotacyjnej tromboelastometrii, test FIBTEM
Ramy czasowe: 5 min przed i 5 min po zastosowaniu ultrafiltracji
zmiana A5 w teście FIBTEM przed i po zastosowaniu ultrafiltracji
5 min przed i 5 min po zastosowaniu ultrafiltracji
Zmiana procentu lizy (lizy%) w rotacyjnej tromboelastometrii, test EXTEM
Ramy czasowe: 5 min przed i 5 min po zastosowaniu ultrafiltracji
zmiana % lizy przed i po zastosowaniu ultrafiltracji
5 min przed i 5 min po zastosowaniu ultrafiltracji
Zmiana hematokrytu (Hct).
Ramy czasowe: 5 min przed i 5 min po zastosowaniu ultrafiltracji
zmiana Hct przed i po zastosowaniu ultrafiltracji
5 min przed i 5 min po zastosowaniu ultrafiltracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUMC 2019-05-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawkowa serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj