Ultrafiltrering på koagulationsfunktion vid hjärtkirurgi
7 september 2025 uppdaterad av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Effekt av ultrafiltrering före avvänjning från kardiopulmonell bypass på post-bypass koagulationsfunktion vid hjärtkirurgi
För att bestämma effekten av modifierad ultrafiltrering, som vanligtvis används för att minska fritt vatten vid slutet av kardiopulmonell bypass (CPB), på koagulationsprofilen hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sydkorea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (CPB)
- maximal koagelbildning (MCF) i ROTEM-EXTEM reduceras
Exklusions kriterier:
- MCF > 50,5 mm innan ultrafiltrering tillämpas
- transfusion av packade RBC > 3 enheter under CPB
- total ultrafiltreringsvolym < 250 ml
- hyperfibrinolys (lys% > 10%) innan ultrafiltrering tillämpas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultrafiltrering
Ultrafiltrering tillämpas i slutet av kardiopulmonell bypass.
Maximal koagelbildning (MCF) av ROTEM-EXTEM-spårning reduceras innan ultrafiltreringen tillämpas.
|
I slutet av CPB-proceduren avlägsnas fritt vatten delvis genom ultrafiltrering för att öka den relativa massan av röda blodkroppar och plasmakomponenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av maximal koagelbildning (MCF) i rotationstromboelastometri, EXTEM-analys
Tidsram: 5 min-före och 5 min-efter applicering av ultrafiltrering
|
förändring av MCF i EXTEM-analysen före och efter applicering av ultrafiltrering
|
5 min-före och 5 min-efter applicering av ultrafiltrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av koaguleringstid (CT) i rotationstromboelastometri, EXTEM-analys
Tidsram: 5 min-före och 5 min-efter applicering av ultrafiltrering
|
förändring av CT i EXTEM-analysen före och efter applicering av ultrafiltrering
|
5 min-före och 5 min-efter applicering av ultrafiltrering
|
|
Förändring av maximal koagelbildning efter 5 min (A5) i rotationstromboelastometri, FIBTEM-analys
Tidsram: 5 min-före och 5 min-efter applicering av ultrafiltrering
|
förändring av A5 i FIBTEM-analysen före och efter applicering av ultrafiltrering
|
5 min-före och 5 min-efter applicering av ultrafiltrering
|
|
Förändring av procent av lys (lys%) i rotationstromboelastometri, EXTEM-analys
Tidsram: 5 min-före och 5 min-efter applicering av ultrafiltrering
|
förändring av lysis% före och efter applicering av ultrafiltrering
|
5 min-före och 5 min-efter applicering av ultrafiltrering
|
|
Hematokrit (Hct) förändring
Tidsram: 5 min-före och 5 min-efter applicering av ultrafiltrering
|
förändring av Hct före och efter applicering av ultrafiltrering
|
5 min-före och 5 min-efter applicering av ultrafiltrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2019
Första postat (Faktisk)
24 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUMC 2019-05-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .