Ultrafiltrace na koagulační funkci v kardiochirurgii
7. září 2025 aktualizováno: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Vliv ultrafiltrace před odstavením z kardiopulmonálního bypassu na funkci koagulace po bypassu v kardiochirurgii
Zjistit vliv modifikované ultrafiltrace, která se obvykle používá ke snížení volné vody na konci kardiopulmonálního bypassu (CPB), na koagulační profil u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Jižní Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem (CPB)
- maximální tvorba sraženiny (MCF) v ROTEM-EXTEM je snížena
Kritéria vyloučení:
- MCF > 50,5 mm před aplikací ultrafiltrace
- transfuze zabalených erytrocytů > 3 jednotky během CPB
- celkový ultrafiltrační objem < 250 ml
- hyperfibrinolýza (lýza % > 10 %) před aplikací ultrafiltrace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrafiltrace
Ultrafiltrace se aplikuje na konci kardiopulmonálního bypassu.
Maximální tvorba sraženiny (MCF) trasování ROTEM-EXTEM je před aplikací ultrafiltrace snížena.
|
Na konci postupu CPB je volná voda částečně odstraněna ultrafiltrací, aby se zvýšila relativní hmotnost složek červených krvinek a plazmy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální tvorby sraženiny (MCF) v rotační tromboelastometrii, EXTEM test
Časové okno: 5 minut před a 5 minut po aplikaci ultrafiltrace
|
změna MCF v testu EXTEM před a po aplikaci ultrafiltrace
|
5 minut před a 5 minut po aplikaci ultrafiltrace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koagulačního času (CT) v rotační tromboelastometrii, EXTEM test
Časové okno: 5 minut před a 5 minut po aplikaci ultrafiltrace
|
změna CT v testu EXTEM před a po aplikaci ultrafiltrace
|
5 minut před a 5 minut po aplikaci ultrafiltrace
|
|
Změna maximální tvorby sraženiny za 5 minut (A5) v rotační tromboelastometrii, test FIBTEM
Časové okno: 5 minut před a 5 minut po aplikaci ultrafiltrace
|
změna A5 v testu FIBTEM před a po aplikaci ultrafiltrace
|
5 minut před a 5 minut po aplikaci ultrafiltrace
|
|
Změna procenta lýzy (lýzy %) v rotační tromboelastometrii, test EXTEM
Časové okno: 5 minut před a 5 minut po aplikaci ultrafiltrace
|
změna % lýzy před a po aplikaci ultrafiltrace
|
5 minut před a 5 minut po aplikaci ultrafiltrace
|
|
Změna hematokritu (Hct).
Časové okno: 5 minut před a 5 minut po aplikaci ultrafiltrace
|
změna Hct před a po aplikaci ultrafiltrace
|
5 minut před a 5 minut po aplikaci ultrafiltrace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUMC 2019-05-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrafiltrace
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborHypertenze | Konečné stadium onemocnění ledvin | Intradialytická hypotenze | Přetížení extracelulárního objemuSpojené státy